진행성 또는 재발성 비소세포폐암 또는 소세포폐암 환자 치료 시 시롤리무스와 오라노핀

포함 기준:

• 폐암의 조직학적 또는 세포학적 확인(편평, 라스 변이 선암종 또는 소세포 폐암)
• 환자는 백금 이중 요법으로 구성된 화학 요법을 최소 1회 이상 받았어야 하며 허용 가능한 표준 치료 옵션이 없어야 합니다.

• 사전 방사선 요법은 다음과 같은 경우에 허용됩니다.

  • 탈모증을 제외하고 연구 시작 전 방사선 치료의 독성 효과에서 회복됨
• 절대 호중구 수(ANC) >= 1500 uL
• 혈소판(PLT) >= 100,000 uL
• 헤모글로빈(Hgb) >= 9g/dL
• 총 빌리루빈 =< 1.5 x 정상 상한(ULN) 또는 직접 빌리루빈 =< ULN
• 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase(SGOT)(aspartate aminotransferase[AST]) 및 혈청 glutamic pyruvic transaminase(SGPT)(alanine aminotransferase[ALT]) =< 3 x ULN 또는 SGOT(AST) 및 SGPT(ALT) =< 5 x ULN은 간에 종양 관련이 있는 경우 허용 가능
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0, 1, 2
• 음성 혈청 임신 검사 수행 =< 등록 7일 전, 가임 여성에 한함
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
• 기대 수명 >= 12주
• 후속 조치를 위해 Mayo Clinic 등록 기관으로 돌아갈 의향이 있음
• 상관 연구 목적으로 조직 샘플을 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

• 다음 중 하나:

  • 임산부
  • 간호 여성
  • 적절한 피임을 원하지 않는 가임기 남성 또는 여성
• 증상이 있거나 치료되지 않았거나 통제되지 않은 중추신경계(CNS) 전이 또는 발작 장애 참고: 진행의 증거가 없고 조절되지 않는 증상이 없거나 스테로이드가 필요하지 않은 치료된 CNS 전이가 있는 환자는 등록할 수 있습니다.
• 인간면역결핍바이러스(HIV) 양성 환자가 항레트로바이러스 복합 요법을 받는 경우 제외
• 프로토콜을 따르지 않거나 준수할 수 없음

• 다음과 같은 선행 요법:

  • 골수의 >= 25%에 방사선 조사
  • 대수술(즉, 개복술), 개복 생검 또는 심각한 외상성 손상 =< 등록 4주 전; 경미한 수술 =< 등록 2주 전; 혈관 접근 장치의 삽입은 이와 관련하여 대수술 또는 경미한 수술로 간주되지 않습니다.

• 다음과 같은 동시 중증 및/또는 조절되지 않는 의학적 상태:

  • 고혈압, 불안정한 고혈압 또는 항고혈압 약물 순응도 저하 이력
  • 협심증
  • 울혈성 심부전 병력 = < 3개월, 박출률 > 40%가 아닌 경우
  • 심근경색 =< 등록 6개월 전
  • 심장 부정맥
  • 잘 조절되지 않는 당뇨병
  • 간질성 폐렴 또는 광범위하고 증상이 있는 폐의 간질성 섬유증
  • 현재 또는 최근의 객혈 병력; 완화 방사선 요법과 같은 조치로 객혈이 해결된 경우(예: 10분할에 걸쳐 3000cGy), 동맥 조영술 색전술 또는 기관지내 개입(예: 광역동 요법, 근접 요법) 등을 > 14일 동안, 환자는 이 연구에 참여하는 것으로 간주될 수 있습니다.
  • >= 2등급 고중성지방혈증
  • >= 2등급 고콜레스테롤혈증
  • 연구자의 의견에 따라 환자가 임상 시험에 안전하게 참여할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 모든 질병
• 간 약물 대사에 미치는 영향 때문에 St. John's Wort 사용
• 기타 활동성 악성 종양: 예외: 비흑색종 피부암, 국소 전립선암 또는 자궁경부의 상피내암종; 참고: 병력 또는 이전 악성 종양이 있는 경우 환자는 암에 대한 다른 세포 독성 또는 분자 표적 치료제 치료를 받고 있지 않아야 합니다. 치료의 일부로 특정 호르몬 조작을 받는 환자는 연구책임자(PI)의 재량에 따라 계속하도록 허용될 수 있습니다(예: 전립선암에 대한 황체형성 호르몬 방출 호르몬[LHRH] 유사체)
• 강력한 시토크롬 P450, 계열 3, 하위 계열 A, 폴리펩티드 4(CYP3A4) 억제제/유도제의 사용을 중단할 수 없음