進行または再発の非小細胞肺癌または小細胞肺癌患者の治療におけるシロリムスとオーラノフィン

包含基準:

• 肺がんの組織学的または細胞学的確認（扁平上皮、ras変異腺がんまたは小細胞肺がん）
• -患者は、プラチナダブレットからなる化学療法の少なくとも1つのコースを受けている必要があり、許容できる標準治療オプションがない必要があります

• 以前の放射線療法は、次の場合に限り許可されます。

  • 脱毛症を除いて、研究に入る前に放射線治療の毒性効果から回復した
• -好中球の絶対数 (ANC) >= 1500 uL
• 血小板 (PLT) >= 100,000 uL
• ヘモグロビン (Hgb) >= 9 g/dL
• 総ビリルビン =< 1.5 x 正常値の上限 (ULN) または直接ビリルビン =< ULN
• -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]）および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]）=<3 x ULNまたはSGOT（AST）およびSGPT（ALT）=<5 x ULNである肝臓に腫瘍が関与している場合は許容
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) 0、1、2
• -血清妊娠検査が陰性=登録の7日前までに行われた、出産の可能性のある女性のみ
• インフォームドコンセントを提供する能力
• 平均余命 >= 12 週間
• -フォローアップのためにメイヨークリニック登録機関に戻る意思がある
• -相関研究目的で組織サンプルを喜んで提供する

除外基準:

• 次のいずれか:

  • 妊娠中の女性
  • 看護婦
  • 適切な避妊法を採用したくない出産の可能性のある男性または女性
• 症候性、未治療、または制御されていない中枢神経系 (CNS) 転移または発作性疾患;注: 治療中の CNS 転移を有し、進行の証拠がなく、制御不能な症状やステロイドの必要がない患者は、登録することができます
• -併用抗レトロウイルス療法を受けているヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者は除外されます
• プロトコルを遵守したくない、または遵守できない

• 以下の前治療のいずれか：

  • 骨髄の25%以上への放射線
  • -大手術（すなわち、開腹術）、開腹生検、または重大な外傷=登録の4週間前;軽度の手術=登録の2週間前;血管アクセス装置の挿入は、この点で大手術または小手術とは見なされません。

• 以下の重度および/または制御不能な病状のいずれかが併発している：

  • -高血圧、不安定な高血圧、または降圧薬のコンプライアンスが不十分な病歴
  • 狭心症
  • -うっ血性心不全の病歴= <3か月、駆出率> 40％を除く
  • 心筋梗塞 = < 登録の 6 か月前
  • 心不整脈
  • コントロール不良の糖尿病
  • 間質性肺炎または広範で症候性の肺の間質性線維症
  • -喀血の活動中または最近の病歴;喀血が姑息的放射線療法（例： 10 分割で 3000 cGy)、動脈塞栓術または気管支内介入 (例: 光線力学療法、小線源治療など）を14日以上受けている場合、患者はこの研究への参加を検討される場合があります
  • >= グレード 2 の高トリグリセリド血症
  • >= グレード 2 の高コレステロール血症
  • -治験責任医師の意見では、患者が臨床試験に安全に参加する能力を損なう病気
• 肝臓の薬物代謝に影響するため、セントジョーンズワートの使用
• その他の進行中の悪性腫瘍: 例外: 非黒色腫皮膚がん、限局性前立腺がん、または子宮頸部の上皮内がん;注:病歴または以前の悪性腫瘍がある場合、患者は癌に対して他の細胞毒性または分子標的治療を受けていてはなりません。治療の一環として特定のホルモン操作を受けている患者は、治験責任医師 (PI) の裁量で継続することが許可される場合があります (例: 前立腺癌の黄体形成ホルモン放出ホルモン [LHRH] 類似体)
• 強力なシトクロム P450、ファミリー 3、サブファミリー A、ポリペプチド 4 (CYP3A4) 阻害剤/誘導剤の使用を中止できない