Sirolimus en Auranofin bij de behandeling van patiënten met gevorderde of recidiverende niet-kleincellige longkanker of kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

• Histologische of cytologische bevestiging van longkanker (plaveiselcel, ras-gemuteerd adenocarcinoom of kleincellige longkanker)
• Patiënten moeten ten minste één chemotherapiekuur hebben ondergaan bestaande uit een platina-doublet en er mogen geen aanvaardbare standaardbehandelingsopties zijn

• Voorafgaande radiotherapie is toegestaan ​​zolang:

  • Hersteld van de toxische effecten van bestraling vóór deelname aan de studie, behalve alopecia
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1500 uL
• Bloedplaatjes (PLT) >= 100.000 uL
• Hemoglobine (Hgb) >= 9 g/dL
• Totaal bilirubine =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) of direct bilirubine =< ULN
• Serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) (aspartaataminotransferase [AST]) en serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) (alanineaminotransferase [ALT]) =< 3 x ULN of SGOT (AST) en SGPT (ALT) =< 5 x ULN is aanvaardbaar als de lever tumorbetrokkenheid heeft
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) 0, 1, 2
• Negatieve serumzwangerschapstest gedaan =< 7 dagen voorafgaand aan registratie, alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
• Levensverwachting >= 12 weken
• Bereid om terug te keren naar Mayo Clinic inschrijvende instelling voor follow-up
• Bereid om weefselmonsters te verstrekken voor correlatieve onderzoeksdoeleinden

Uitsluitingscriteria:

• Een van de volgende:

  • Zwangere vrouw
  • Verpleegkundigen
  • Mannen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie willen gebruiken
• Symptomatische, onbehandelde of ongecontroleerde metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) of convulsies; OPMERKING: patiënten met behandelde CZS-metastasen zonder bewijs van progressie en zonder ongecontroleerde symptomen of behoefte aan steroïden kunnen zich inschrijven
• Patiënten die positief zijn voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, zijn uitgesloten
• Het protocol niet willen of kunnen naleven

• Een van de volgende eerdere therapieën:

  • Straling tot >= 25% van het beenmerg
  • Grote operatie (d.w.z. laparotomie), open biopsie of aanzienlijk traumatisch letsel =< 4 weken voorafgaand aan registratie; kleine ingreep =< 2 weken voor aanmelding; het inbrengen van een hulpmiddel voor vasculaire toegang wordt in dit opzicht niet als een grote of kleine ingreep beschouwd

• Een van de volgende gelijktijdige ernstige en/of ongecontroleerde medische aandoeningen:

  • Hypertensie, labiele hypertensie of een voorgeschiedenis van slechte naleving van antihypertensiva
  • Angina pectoris
  • Geschiedenis van congestief hartfalen =< 3 maanden, tenzij ejectiefractie > 40%
  • Myocardinfarct =< 6 maanden voor inschrijving
  • Hartritmestoornissen
  • Slecht gecontroleerde diabetes
  • Interstitiële pneumonie of uitgebreide en symptomatische interstitiële fibrose van de long
  • Actieve of recente geschiedenis van bloedspuwing; als bloedspuwing is verdwenen met maatregelen zoals palliatieve radiotherapie (bijv. 3000 cGy over 10 fracties), arteriografische embolisatie of endobronchiale interventies (bijv. fotodynamische therapie, brachytherapie), enz. gedurende > 14 dagen, kunnen patiënten in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek
  • >= Graad 2 hypertriglyceridemie
  • >= Graad 2 hypercholesterolemie
  • Elke ziekte die naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de patiënt om veilig deel te nemen aan de klinische proef in gevaar zou brengen
• Gebruik van sint-janskruid vanwege de effecten op het geneesmiddelmetabolisme in de lever
• Andere actieve maligniteiten: UITZONDERINGEN: niet-melanome huidkanker, gelokaliseerde prostaatkanker of carcinoma-in-situ van de baarmoederhals; OPMERKING: Als er een voorgeschiedenis of eerdere maligniteit is, mag de patiënt geen andere cytotoxische of moleculair gerichte therapeutische behandeling voor zijn kanker krijgen; patiënten die bepaalde hormonale manipulaties ondergaan als onderdeel van hun behandeling, kunnen worden toegestaan ​​om door te gaan naar goeddunken van de hoofdonderzoeker (PI) (bijv. luteïniserend hormoon-releasing hormoon [LHRH]-analogen voor prostaatkanker)
• Kan het gebruik van krachtige cytochroom P450, familie 3, subfamilie A, polypeptide 4 (CYP3A4)-remmers/-inductoren niet stopzetten