西罗莫司和金诺芬治疗晚期或复发性非小细胞肺癌或小细胞肺癌患者

纳入标准：

• 肺癌的组织学或细胞学证实（鳞状、ras 突变腺癌或小细胞肺癌）
• 患者必须接受过至少一个疗程的化疗，包括铂类双药，并且必须没有可接受的标准治疗方案

• 只要符合以下条件，就允许事先进行放射治疗：

  • 在进入研究前已从放射治疗的毒性反应中恢复，脱发除外
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1500 uL
• 血小板 (PLT) >= 100,000 uL
• 血红蛋白 (Hgb) >= 9 g/dL
• 总胆红素 =< 1.5 x 正常上限 (ULN) 或直接胆红素 =< ULN
• 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT)（天冬氨酸转氨酶 [AST]）和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT)（丙氨酸转氨酶 [ALT]）=< 3 x ULN 或 SGOT (AST) 和 SGPT (ALT) =< 5 x ULN 是如果肝脏有肿瘤受累则可以接受
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 0、1、2
• 血清妊娠试验阴性 =< 注册前 7 天，仅适用于有生育能力的女性
• 提供知情同意的能力
• 预期寿命 >= 12 周
• 愿意返回 Mayo Clinic 登记机构进行随访
• 愿意提供组织样本用于相关研究

排除标准：

• 以下任何一项：

  • 孕妇
  • 哺乳期妇女
  • 不愿采取充分避孕措施的育龄男性或女性
• 有症状、未经治疗或不受控制的中枢神经系统 (CNS) 转移或癫痫发作；注意：经治疗的 CNS 转移患者没有进展证据且没有不受控制的症状或需要类固醇可以报名
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者被排除在外
• 不愿意或不能，遵守协议

• 以下任何先前疗法：

  • 辐射 >= 25% 的骨髓
  • 大手术（即剖腹手术）、开腹活检或重大外伤 =< 注册前 4 周；小手术 =< 注册前 2 周；在这方面，插入血管通路装置不被视为大手术或小手术

• 以下任何并发的严重和/或不受控制的医疗状况：

  • 高血压、不稳定型高血压或抗高血压药物依从性差的病史
  • 心绞痛
  • 充血性心力衰竭病史 =< 3 个月，除非射血分数 > 40%
  • 心肌梗塞 =< 注册前 6 个月
  • 心律失常
  • 糖尿病控制不佳
  • 间质性肺炎或广泛且有症状的肺间质纤维化
  • 活动性或近期咯血史；如果通过姑息性放射治疗（例如 3000 cGy 超过 10 次），动脉造影栓塞或支气管内干预（例如 光动力疗法、近距离放射疗法等）> 14 天，可考虑患者参与本研究
  • >= 2 级高甘油三酯血症
  • >= 2 级高胆固醇血症
  • 研究者认为会损害患者安全参与临床试验能力的任何疾病
• 使用圣约翰草，因为它对肝脏药物代谢有影响
• 其他活动性恶性肿瘤：例外情况：非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌或宫颈原位癌；注意：如果有病史或既往恶性肿瘤，患者不得接受其他细胞毒性或分子靶向疗法治疗其癌症；接受某些激素治疗作为治疗一部分的患者可能会被允许继续由首席研究员 (PI) 决定（例如 促黄体激素释放激素 [LHRH] 前列腺癌类似物）
• 无法停止使用强效细胞色素 P450、家族 3、亚家族 A、多肽 4 (CYP3A4) 抑制剂/诱导剂