Sirolimus og Auranofin ved behandling av pasienter med avansert eller tilbakevendende ikke-småcellet lungekreft eller småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekreftelse av lungekreft (plateepitel, ras-mutert adenokarsinom eller småcellet lungekreft)
• Pasienter må ha mottatt minst ett kur med kjemoterapi bestående av en platina dublett og må ikke ha akseptable standardbehandlingsalternativer

• Forutgående strålebehandling er tillatt så lenge:

  • Kommet seg fra de toksiske effektene av strålebehandling før studiestart, bortsett fra alopecia
• Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500 uL
• Blodplater (PLT) >= 100 000 uL
• Hemoglobin (Hgb) >= 9 g/dL
• Totalt bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) eller direkte bilirubin =< ULN
• Serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) og serumglutaminsyre pyrodruesyretransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) =< 3 x ULN eller SGOT (AST) og SGPT (ALT) =< 5 x ULN er akseptabelt hvis leveren har tumorinvolvering
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0, 1, 2
• Negativ serumgraviditetstest utført =< 7 dager før registrering, kun for kvinner i fertil alder
• Evne til å gi informert samtykke
• Forventet levealder >= 12 uker
• Villig til å gå tilbake til Mayo Clinic-registreringsinstitusjon for oppfølging
• Villig til å gi vevsprøver for korrelative forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

• Noen av følgende:

  • Gravide kvinner
  • Sykepleie kvinner
  • Menn eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke adekvat prevensjon
• Symptomatiske, ubehandlede eller ukontrollerte metastaser i sentralnervesystemet (CNS) eller anfallsforstyrrelse; MERK: Pasienter med behandlede CNS-metastaser uten tegn på progresjon og uten ukontrollerte symptomer eller behov for steroider kan registreres
• Humant immunsviktvirus (HIV)-positive pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling er ekskludert
• Uvillig eller ute av stand til å overholde protokollen

• Enhver av følgende tidligere terapier:

  • Stråling til >= 25 % av benmargen
  • Større kirurgi (dvs. laparotomi), åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade =< 4 uker før registrering; mindre operasjon =< 2 uker før registrering; innsetting av en vaskulær tilgangsenhet regnes ikke som større eller mindre kirurgi i denne forbindelse

• Enhver av følgende samtidige alvorlige og/eller ukontrollerte medisinske tilstander:

  • Hypertensjon, labil hypertensjon eller historie med dårlig etterlevelse av antihypertensiv medisin
  • Angina pectoris
  • Anamnese med kongestiv hjertesvikt =< 3 måneder, med mindre ejeksjonsfraksjon > 40 %
  • Hjerteinfarkt =< 6 måneder før registrering
  • Hjertearytmi
  • Dårlig kontrollert diabetes
  • Interstitiell lungebetennelse eller omfattende og symptomatisk interstitiell fibrose i lungen
  • Aktiv eller nylig historie med hemoptyse; hvis hemoptyse har forsvunnet med tiltak som palliativ strålebehandling (f. 3000 cGy over 10 fraksjoner), arteriografisk embolisering eller endobronkiale intervensjoner (f.eks. fotodynamisk terapi, brakyterapi) etc. i > 14 dager, kan pasienter vurderes for å delta i denne studien
  • >= Grad 2 hypertriglyseridemi
  • >= Grad 2 hyperkolesterolemi
  • Enhver sykdom som etter etterforskerens mening ville kompromittere pasientens evne til å delta trygt i den kliniske utprøvingen
• Bruk av johannesurt på grunn av dets effekter på legemiddelmetabolismen i leveren
• Annen aktiv malignitet: UNNTAK: Ikke-melanom hudkreft, lokalisert prostatakreft eller karsinom-in-situ i livmorhalsen; MERK: Hvis det er en historie eller tidligere malignitet, må pasienten ikke motta annen cytotoksisk eller molekylært målrettet terapeutisk behandling for sin kreft; Pasienter som får visse hormonelle manipulasjoner som en del av behandlingen, kan få lov til å fortsette etter hovedetterforskerens skjønn (f.eks. luteiniserende hormonfrigjørende hormon [LHRH] analoger for prostatakreft)
• Kan ikke avbryte bruken av potente cytokrom P450, familie 3, underfamilie A, polypeptid 4 (CYP3A4) hemmere/induktorer