Sirolimus och Auranofin vid behandling av patienter med avancerad eller återkommande icke-småcellig lungcancer eller småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekräftelse av lungcancer (skivepitelcancer, ras-muterad adenokarcinom eller småcellig lungcancer)
• Patienterna måste ha fått minst en kemoterapikur bestående av en platinadubbel och får inte ha några acceptabla standardbehandlingsalternativ

• Tidigare strålbehandling är tillåten så länge som:

  • Återhämtat sig från de toxiska effekterna av strålbehandling innan studiestarten, förutom alopeci
• Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1500 uL
• Blodplättar (PLT) >= 100 000 uL
• Hemoglobin (Hgb) >= 9 g/dL
• Totalt bilirubin =< 1,5 x övre normalgräns (ULN) eller direkt bilirubin =< ULN
• Serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT) (aspartataminotransferas [AST]) och serumglutaminsyra pyrodruvtransaminas (SGPT) (alaninaminotransferas [ALT]) =< 3 x ULN eller SGOT (AST) och SGPT (ALT) =< 5 x ULN är acceptabelt om levern har tumörinblandning
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) 0, 1, 2
• Negativt serumgraviditetstest utfört =< 7 dagar före registrering, endast för kvinnor i fertil ålder
• Förmåga att ge informerat samtycke
• Förväntad livslängd >= 12 veckor
• Vill gärna återvända till Mayo Clinic inskrivningsinstitution för uppföljning
• Villig att tillhandahålla vävnadsprover för korrelativa forskningsändamål

Exklusions kriterier:

• Något av följande:

  • Gravid kvinna
  • Ammande kvinnor
  • Män eller kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda adekvat preventivmedel
• Symtomatiska, obehandlade eller okontrollerade metastaser i centrala nervsystemet (CNS) eller anfallsstörning; OBS: patienter med behandlade CNS-metastaser utan tecken på progression och utan okontrollerade symtom eller behov av steroider kan registreras
• Humant immunbristvirus (HIV)-positiva patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling är uteslutna
• Ovillig eller oförmögen att följa protokollet

• Någon av följande tidigare terapier:

  • Strålning till >= 25 % av benmärgen
  • Större operation (d.v.s. laparotomi), öppen biopsi eller betydande traumatisk skada =< 4 veckor före registrering; mindre operation =< 2 veckor före registrering; införande av en vaskulär åtkomstanordning anses inte vara större eller mindre operation i detta avseende

• Något av följande samtidiga allvarliga och/eller okontrollerade medicinska tillstånd:

  • Hypertoni, labil hypertoni eller tidigare dålig följsamhet med antihypertensiv medicin
  • Angina pectoris
  • Historik av kongestiv hjärtsvikt =< 3 månader, såvida inte ejektionsfraktion > 40 %
  • Hjärtinfarkt =< 6 månader före registrering
  • Hjärtarytmi
  • Dåligt kontrollerad diabetes
  • Interstitiell lunginflammation eller omfattande och symtomatisk interstitiell fibros i lungan
  • Aktiv eller nyligen anamnes av hemoptys; om hemoptys har försvunnit med åtgärder som palliativ strålbehandling (t. 3000 cGy över 10 fraktioner), arteriografisk embolisering eller endobronkiala ingrepp (t.ex. fotodynamisk terapi, brachyterapi), etc. i > 14 dagar, kan patienter övervägas att delta i denna studie
  • >= Grad 2 hypertriglyceridemi
  • >= Grad 2 hyperkolesterolemi
  • Varje sjukdom som enligt utredaren skulle äventyra patientens förmåga att säkert delta i den kliniska prövningen
• Användning av johannesört på grund av dess effekter på läkemedelsmetabolismen i levern
• Annan aktiv malignitet: UNDANTAG: Icke-melanom hudcancer, lokaliserad prostatacancer eller karcinom-in-situ i livmoderhalsen; OBS: Om det finns en historia eller tidigare malignitet, får patienten inte få annan cytotoxisk eller molekylärt riktad terapeutisk behandling för sin cancer; patienter som får vissa hormonella manipulationer som en del av sin behandling kan tillåtas fortsätta enligt huvudutredaren (PI) (t.ex. luteiniserande hormonfrisättande hormon [LHRH] analoger för prostatacancer)
• Kan inte avbryta användningen av potenta cytokrom P450, familj 3, underfamilj A, polypeptid 4 (CYP3A4) hämmare/inducerare