비만 청소년의 인슐린 저항성과 인지 기능 장애: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 단기 목표는 Winthrop 대학 병원에서 타당성 조사를 수행하여 극심한 비만(나이에 맞게 보정된 BMI > 99%타일) 어린이와 청소년을 운동 프로그램에 얼마나 잘 모집하고 효율적인 방식으로 평가할 수 있는지 결정하는 것입니다. , 그리고 연구 피험자와 그 가족에게 잠재적인 이점이 될 수 있는 특정 전략(예: 의료 검사 피드백)을 식별합니다. 또한 연구자들은 운동 프로그램이 운동 프로그램에 참여하는 청소년의 체력, 인슐린 저항성 및 신경인지 기능뿐만 아니라 인슐린 감수성과 신경인지 기능 간의 관계에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 14세에서 19세 사이의 대규모 다민족 청소년 표본을 평가하여 인지 기능과 학교 성적, 체력을 체계적으로 평가하고 이러한 결과 변수에 대한 성과와 뇌 기능과 시험 수행 능력에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있는 다양한 생의학 및 심리사회적 요인.
어린이와 청소년의 높은 체질량 지수(BMI)는 미국에서 계속해서 공중 보건 문제가 되고 있습니다. 2007-2008년 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)의 가장 최근 수치에 따르면 12-19세 청소년의 18.1%(95% CI, 14.5%-21.7%)가 95세 이상이었습니다. 나이에 대한 BMI의 백분위 수. BMI가 높은 어린이는 성인 비만이 되는 경우가 많으며 비만 성인은 여러 만성 질환에 걸릴 위험이 있습니다. 어린이의 높은 BMI는 지질 농도 및 혈압 상승과 같은 즉각적인 결과를 초래할 수도 있습니다.
현재 신경인지 기능 장애는 비만 아동과 청소년에서도 더 흔한 것으로 보입니다. 8세에서 16세 사이의 2,519명의 어린이를 대상으로 한 대규모 인구 조사에서 간단한 신경심리학적 평가에서 통계적으로 유의미한 것으로 나타났지만, 인지 테스트 점수와 BMI 사이에는 교란 변수를 조정한 후에도 약간의 관계가 지속되었습니다. 비만은 또한 수면 무호흡증, 인슐린 저항성, 고혈압 및 만성 염증 요인을 포함하여 뇌 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 여러 조건과 관련이 있습니다(예: 불행히도 이러한 변수는 측정되지 않았기 때문에 이러한 변수로 결정할 수 없습니다.
그러나 비만과 인지 사이의 연관성에 대한 완전한 합의가 없다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 14~19세의 남녀 피험자, 고도비만(BMI ≥ 99th 백분위수).
- V02Max 평가를 포함하여 소아 심장전문의의 허가.
제외 기준:
- 만 14세 미만 또는 만 19세 이상 남녀.
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자
- 심각한 의학적 상태를 가진 환자.
- 소아 심장 전문의가 허가 평가 시 부적절하다고 판단하는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 등록 시 운동 프로그램
피험자는 연구 등록 즉시 운동 개입을 받게 됩니다.
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비만 청소년을 위한 운동 프로그램
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다른: 운동 프로그램 등록 후 6개월
피험자는 연구에 등록하고 등록 후 6개월 후에 운동 중재를 받게 됩니다.
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비만 청소년을 위한 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만청소년의 형식적 운동중재와 인지기능장애
기간: 일년
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고도비만(나이에 맞게 보정된 BMI > 99%타일) 아동 및 청소년을 운동 프로그램에 모집하고 체력을 평가하는 타당성을 측정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만청소년의 생활습관에 운동프로그램 추가의 전신적, 인지적 효과.
기간: 일년
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운동 프로그램 완료 전후에 참여하는 아동 및 청소년의 체력을 평가합니다.
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일년
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비만청소년의 생활습관에 운동프로그램 추가의 전신적, 인지적 효과.
기간: 일년
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운동 프로그램 완료 전후에 참여한 어린이와 청소년의 인슐린 감수성과 신경인지 기능의 변화를 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Siham Accacha, MD, Winthrop University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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Cukurova University완전한
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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The Hong Kong Polytechnic University완전한