Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inzulínová rezistence a kognitivní dysfunkce u obézních dospívajících: pilotní studie

13. února 2019 aktualizováno: NYU Langone Health
Obézní adolescenti budou hodnoceni na inzulínovou rezistenci a kognitivní dysfunkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krátkodobým cílem tohoto projektu je provést studii proveditelnosti ve Winthrop University Hospital s cílem určit, jak dobře mohou být extrémně obézní (BMI > 99% korigované na věk) děti a dospívající zařazeni do cvičebního programu a efektivně hodnoceni. a identifikovat konkrétní strategie (např. zpětná vazba z lékařského vyšetření), které mohou sloužit jako potenciální přínos pro výzkumné subjekty a jejich rodiny. Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnotí účinek cvičebního programu na fyzickou zdatnost, inzulínovou rezistenci a neurokognitivní funkce, stejně jako vztah mezi inzulínovou senzitivitou a neurokognitivní funkcí u adolescentů, kteří se účastní cvičebního programu.

Dlouhodobým cílem tohoto projektu je vyhodnotit velký, multietnický vzorek adolescentů ve věku 14 až 19 let, systematicky hodnotit kognitivní funkce a školní výkon, zdatnost a zkoumat vztah mezi výkonem na těchto výstupních proměnných a různé biomedicínské a psychosociální faktory, které mohou přímo nebo nepřímo ovlivňovat mozkové funkce a výkonnost při testech.

Vysoký index tělesné hmotnosti (BMI) u dětí a dospívajících je ve Spojených státech nadále problémem veřejného zdraví. Nejnovější údaje z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) za období 2007–2008 uvádějí, že 18,1 % (95% CI, 14,5 %–21,7 %) dospívajících ve věku 12 až 19 let bylo ve věku 95 let nebo více. percentil BMI pro věk. Děti s vysokým BMI se často stávají obézními dospělými a obézní dospělí jsou ohroženi mnoha chronickými onemocněními. Vysoké BMI u dětí může mít také bezprostřední důsledky, jako jsou zvýšené koncentrace lipidů a krevní tlak.

Nyní se ukazuje, že neurokognitivní dysfunkce je také častější u obézních dětí a dospívajících. Ve velké populační studii 2 519 dětí ve věku 8 až 16 let prokázalo krátké neuropsychologické hodnocení statisticky významný, i když mírný vztah mezi skóre kognitivních testů a BMI, který přetrvával i po úpravě o matoucí proměnné. Obezita je také spojena s několika stavy, o kterých je známo, že ovlivňují mozkové funkce, včetně spánkové apnoe, inzulínové rezistence, hypertenze a chronických zánětlivých faktorů (např. tyto proměnné bohužel nelze určit, protože tyto proměnné nebyly měřeny.

Je však důležité poznamenat, že neexistuje úplná shoda o vazbách mezi obezitou a kognicemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž a žena ve věku 14 až 19 let, extrémně obézní (BMI ≥ 99. percentil).
  • Průchod dětským kardiologem včetně hodnocení V02Max.

Kritéria vyloučení:

  • Muži a ženy mladší 14 let nebo starší 19 let.
  • Pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu
  • Pacienti se závažným zdravotním stavem.
  • Každý, kdo je považován za nevhodného dětským kardiologem během hodnocení clearance.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Cvičební program při přihlášení
Subjekt dostane cvičební intervenci ihned po zápisu do studia
Cvičební program pro obézní dospívající
Jiný: Cvičební program 6 měsíců po zápisu
Subjekt bude zapsán do studie a poté obdrží cvičební intervenci 6 měsíců po zápisu.
Cvičební program pro obézní dospívající

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formální pohybová intervence a kognitivní dysfunkce u obézních adolescentů
Časové okno: 1 rok
Změřit proveditelnost náboru extrémně obézních (BMI > 99 % korigovaného na věk) dětí a dospívajících do cvičebního programu a vyhodnotit jejich fyzickou zdatnost.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémové a kognitivní účinky přidání cvičebního programu k životnímu stylu obézních adolescentů.
Časové okno: 1 rok
Zhodnotit fyzickou zdatnost zúčastněných dětí a dospívajících před a po ukončení cvičebního programu.
1 rok
Systémové a kognitivní účinky přidání cvičebního programu k životnímu stylu obézních adolescentů.
Časové okno: 1 rok
Vyhodnotit změnu citlivosti na inzulín a neurokognitivní funkce u zúčastněných dětí a dospívajících před a po ukončení cvičebního programu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Siham Accacha, MD, Winthrop University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12041 (Identifikátor registru: DAIDS-ES Registry Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program

3
Předplatit