肥満青年におけるインスリン抵抗性と認知機能障害:パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの短期的な目標は、ウィンスロップ大学病院で実現可能性調査を実施し、極度の肥満(BMI > 99%タイルを年齢で補正した値)の小児および青少年を運動プログラムにどの程度参加させ、効率的な方法で評価できるかを判断することです。そして、研究対象者とその家族にとって潜在的な利益となり得る特定の戦略(健康診断のフィードバックなど)を特定します。 さらに研究者らは、運動プログラムに参加する青少年の体力、インスリン抵抗性、神経認知機能に対する運動プログラムの効果、およびインスリン感受性と神経認知機能の関係を評価する予定である。
このプロジェクトの長期的な目標は、14 歳から 19 歳までの青少年の大規模な多民族サンプルを評価し、認知機能と学校の成績、体力を体系的に評価し、それらの結果変数の成績と成績との関係を調べることです。脳機能や試験成績に直接的または間接的に影響を与える可能性のあるさまざまな生物医学的および心理社会的要因。
米国では、小児および青少年の高い体格指数(BMI)が引き続き公衆衛生上の懸念となっています。 2007 年から 2008 年の国民健康栄養検査調査 (NHANES) の最新の数値によると、12 歳から 19 歳の青少年の 18.1% (95% CI、14.5% ~ 21.7%) が 95 歳以上であったと報告されています。年齢に対するBMIのパーセンタイル。 BMI が高い子供は肥満の成人になることが多く、肥満の成人は多くの慢性疾患のリスクにさらされています。 子供のBMIが高いと、脂質濃度の上昇や血圧の上昇など、直ちに影響が出る可能性があります。
現在では、神経認知機能障害も肥満の小児や青少年によく見られるようです。 8歳から16歳までの2,519人の子供を対象とした大規模集団研究では、簡単な神経心理学的評価により、認知テストのスコアとBMIの間には控えめながらも統計的に有意な関係が示され、この関係は交絡変数を調整した後も持続した。 肥満は、睡眠時無呼吸、インスリン抵抗性、高血圧、慢性炎症因子など、脳機能に影響を与えることが知られているいくつかの状態とも関連しています(たとえば、これらの変数は測定されていないため、残念ながらこれらの変数によって決定することはできません)。
ただし、肥満と認知力との関連性については完全な合意がないことに注意することが重要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- Winthrop University Hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者の年齢は14歳から19歳、極度の肥満(BMI≧99パーセンタイル)の男性および女性。
- V02Max の評価を含む、小児心臓専門医による承認。
除外基準:
- 14歳未満または19歳以上の男女。
- 1型または2型糖尿病の患者
- 重篤な病状のある患者。
- クリアランス評価中に小児心臓専門医によって不適切と判断された者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:入学時の運動プログラム
被験者は研究に登録するとすぐに運動介入を受けます
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肥満の青少年のための運動プログラム
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他の:入学後6か月後の運動プログラム
被験者は研究に登録され、登録後 6 か月後に運動介入を受けます。
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肥満の青少年のための運動プログラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満青年における正式な運動介入と認知機能障害
時間枠:1年
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極度の肥満(年齢に対して補正されたBMIが99%以上)の児童および青少年を運動プログラムに参加させ、体力を評価する実現可能性を測定する。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満青年のライフスタイルに運動プログラムを追加した場合の全身的および認知的影響。
時間枠:1年
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運動プログラムの終了前後に、参加している子供や青少年の体力を評価する。
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1年
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肥満青年のライフスタイルに運動プログラムを追加した場合の全身的および認知的影響。
時間枠:1年
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運動プログラムの完了前後で、参加している小児および青少年のインスリン感受性と神経認知機能の変化を評価する。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Siham Accacha, MD、Winthrop University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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