Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insulinresistens og kognitiv dysfunksjon hos overvektige ungdommer: Pilotstudie

13. februar 2019 oppdatert av: NYU Langone Health
Overvektige ungdommer vil bli evaluert for insulinresistens og kognitiv dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det kortsiktige målet med dette prosjektet er å gjennomføre en mulighetsstudie ved Winthrop Universitetssykehus for å finne ut hvor godt ekstremt overvektige (BMI > 99 % fliskorrigert for alder) barn og ungdom kan rekrutteres til et treningsprogram og evalueres på en effektiv måte , og å identifisere bestemte strategier (f.eks. tilbakemelding på medisinsk undersøkelse) som kan tjene som potensielle fordeler for forskningspersoner og deres familier. I tillegg vil etterforskere evaluere effekten av treningsprogrammet på fysisk form, insulinresistens og nevrokognitiv funksjon, samt forholdet mellom insulinfølsomhet og nevrokognitiv funksjon blant ungdom som deltar i treningsprogrammet.

Det langsiktige målet med dette prosjektet er å evaluere et stort, multietnisk utvalg av ungdommer i alderen 14 til 19 år, for systematisk å vurdere kognitiv funksjon og skoleprestasjoner, kondisjon og undersøke sammenhengen mellom ytelse på disse utfallsvariablene og en en rekke biomedisinske og psykososiale faktorer som direkte eller indirekte kan påvirke hjernefunksjonen og ytelsen til tester.

Høy kroppsmasseindeks (BMI) blant barn og ungdom fortsetter å være et folkehelseproblem i USA. De siste tallene fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) for 2007-2008 rapporterer at 18,1 % (95 % KI, 14,5 % – 21,7 %) av 12- til 19 år gamle ungdommer var på eller over 95. persentil av BMI for alder. Barn med høy BMI blir ofte overvektige voksne, og overvektige voksne er utsatt for mange kroniske tilstander. Høy BMI hos barn kan også ha umiddelbare konsekvenser, som forhøyede lipidkonsentrasjoner og blodtrykk.

Det ser nå ut til at nevrokognitiv dysfunksjon også er mer vanlig hos overvektige barn og ungdom. I en stor befolkningsstudie av 2519 barn i alderen 8 til 16 år viste en kort nevropsykologisk vurdering en statistisk signifikant, om enn beskjeden sammenheng mellom kognitive testresultater og BMI som vedvarte etter justering for forstyrrende variabler. Fedme er også assosiert med flere tilstander som er kjent for å påvirke hjernens funksjon, inkludert søvnapné, insulinresistens, hypertensjon og kroniske inflammatoriske faktorer (for eksempel kan disse variablene ikke bestemmes, dessverre fordi disse variablene ikke ble målt.

Det er imidlertid viktig å merke seg at det ikke er fullstendig enighet om sammenhenger mellom fedme og kognisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Winthrop University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 14 til 19 år, ekstremt overvektige (BMI ≥ 99. persentil).
  • Klarering av barnekardiolog, inkludert evaluering av V02Max.

Ekskluderingskriterier:

  • Mann og kvinne under 14 år eller mer enn 19 år.
  • Pasienter med type 1 eller type 2 diabetes
  • Pasienter med alvorlige medisinske tilstander.
  • Alle som anses som upassende av barnekardiolog under klareringsevaluering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Treningsprogram ved påmelding
Emnet vil motta treningsintervensjon umiddelbart etter påmelding til studiet
Treningsprogram for overvektige ungdommer
Annen: Treningsprogram 6 måneder etter påmelding
Emnet vil bli registrert på studiet og deretter motta treningsintervensjon 6 måneder etter påmelding.
Treningsprogram for overvektige ungdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Formell treningsintervensjon og kognitiv dysfunksjon hos overvektige ungdommer
Tidsramme: 1 år
For å måle muligheten for å rekruttere ekstremt overvektige (BMI > 99 % fliskorrigert for alder) barn og ungdom til et treningsprogram og evaluere deres fysiske form.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systemiske og kognitive effekter av å legge til treningsprogram til overvektige ungdommers livsstil.
Tidsramme: 1 år
Å vurdere den fysiske formen blant deltakende barn og ungdom før og etter fullført treningsprogram.
1 år
Systemiske og kognitive effekter av å legge til treningsprogram til overvektige ungdommers livsstil.
Tidsramme: 1 år
For å evaluere endringen i insulinfølsomhet og nevrokognitiv funksjon blant deltakende barn og ungdom før og etter fullført treningsprogram.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siham Accacha, MD, Winthrop University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12041 (Registeridentifikator: DAIDS-ES Registry Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsprogram

3
Abonnere