Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliiniresistenssi ja kognitiiviset toimintahäiriöt lihavilla nuorilla: Pilottitutkimus

keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Liikalihavia nuoria arvioidaan insuliiniresistenssin ja kognitiivisten toimintahäiriöiden varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin lyhyen aikavälin tavoitteena on tehdä toteutettavuustutkimus Winthropin yliopistollisessa sairaalassa selvittääkseen, kuinka hyvin äärimmäisen lihavia (BMI > 99 % laatta iän mukaan korjattu) lapsia ja nuoria voidaan värvätä harjoitusohjelmaan ja arvioida tehokkaasti. ja tunnistaa erityisiä strategioita (esim. lääkärintarkastuspalaute), joista voi olla hyötyä tutkittaville ja heidän perheilleen. Lisäksi tutkijat arvioivat harjoitusohjelman vaikutusta fyysiseen kuntoon, insuliiniresistenssiin ja neurokognitiiviseen toimintaan sekä insuliiniherkkyyden ja neurokognitiivisten toimintojen välistä suhdetta harjoitusohjelmaan osallistuvien nuorten keskuudessa.

Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on arvioida laajaa, monietnistä otosta 14–19-vuotiaista nuorista, arvioida systemaattisesti kognitiivisia toimintoja ja koulusuorituksia, kuntoa ja tutkia suorituskyvyn suhdetta näihin tulosmuuttujiin ja erilaisia ​​biolääketieteellisiä ja psykososiaalisia tekijöitä, jotka voivat suoraan tai epäsuorasti vaikuttaa aivojen toimintaan ja testien suorittamiseen.

Lasten ja nuorten korkea painoindeksi (BMI) on edelleen kansanterveysongelma Yhdysvalloissa. Viimeisimmät luvut National Health and Nutrition Examination Surveysta (NHANES) vuosilta 2007–2008 kertovat, että 18,1 % (95 % CI, 14,5%-21,7 %) 12-19-vuotiaista nuorista oli 95-vuotiaita tai sen yläpuolella. BMI:n prosenttipiste iän mukaan. Lapsista, joilla on korkea BMI, tulee usein lihavia aikuisia, ja lihavilla aikuisilla on riski saada monia kroonisia sairauksia. Lasten korkealla BMI:llä voi myös olla välittömiä seurauksia, kuten kohonneita lipidipitoisuuksia ja verenpainetta.

Nyt näyttää siltä, ​​että neurokognitiivinen toimintahäiriö on myös yleisempää lihavilla lapsilla ja nuorilla. Laajassa populaatiotutkimuksessa, johon osallistui 2 519 lasta, 8–16-vuotiaita, lyhyt neuropsykologinen arviointi osoitti tilastollisesti merkitsevän, vaikkakin vaatimattoman suhteen kognitiivisten testien tulosten ja BMI:n välillä, joka säilyi hämmentäviä muuttujia mukauttamisen jälkeen. Liikalihavuuteen liittyy myös useita sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan aivojen toimintaan, mukaan lukien uniapnea, insuliiniresistenssi, verenpainetauti ja krooniset tulehdustekijät (esim. näillä muuttujilla ei valitettavasti voida määrittää, koska näitä muuttujia ei mitattu).

On kuitenkin tärkeää huomata, että liikalihavuuden ja kognition välisistä yhteyksistä ei ole täydellistä yksimielisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten ja naisten 14–19-vuotiaat, erittäin lihavia (BMI ≥ 99. prosenttipiste).
  • Lasten kardiologin tarkastus, mukaan lukien V02Max-arviointi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mies ja nainen alle 14-vuotiaat tai yli 19-vuotiaat.
  • Potilaat, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Potilaat, joilla on vakavia sairauksia.
  • Kaikki, jotka lasten kardiologi pitää sopimattomina puhdistuman arvioinnin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Harjoitusohjelma ilmoittautumisen yhteydessä
Koehenkilö saa harjoitusinterventiota heti opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
Liikuntaohjelma liikalihaville nuorille
Muut: Harjoitusohjelma 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Koehenkilö kirjataan opiskeluun ja saa sitten harjoitushoitoa 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Liikuntaohjelma liikalihaville nuorille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muodollinen harjoitusinterventio ja kognitiivinen toimintahäiriö liikalihavilla nuorilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mittaamaan äärimmäisen liikalihavien (BMI > 99 %:n laatta iän mukaan korjattu) lasten ja nuorten värväämisen toteutettavuutta harjoitusohjelmaan ja arvioida heidän fyysistä kuntoaan.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikuntaohjelman lisäämisen systeemiset ja kognitiiviset vaikutukset lihavien nuorten elämäntapaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida osallistuvien lasten ja nuorten fyysistä kuntoa ennen ja jälkeen harjoitusohjelman.
1 vuosi
Liikuntaohjelman lisäämisen systeemiset ja kognitiiviset vaikutukset lihavien nuorten elämäntapaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida insuliiniherkkyyden ja neurokognitiivisen toiminnan muutosta osallistuvien lasten ja nuorten keskuudessa ennen ja jälkeen harjoitusohjelman.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Siham Accacha, MD, Winthrop University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma

3
Tilaa