Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inzulinrezisztencia és kognitív diszfunkció elhízott serdülőknél: kísérleti tanulmány

2019. február 13. frissítette: NYU Langone Health
Az elhízott serdülőket inzulinrezisztencia és kognitív diszfunkció szempontjából értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a projektnek a rövid távú célja egy megvalósíthatósági tanulmány elkészítése a Winthrop Egyetemi Kórházban annak meghatározására, hogy a rendkívül elhízott (BMI > 99%-os korrekciós korrigált) gyermekek és serdülők mennyire toborozhatók be edzésprogramba, és mennyire hatékonyan értékelhetők. , és azonosítani azokat a konkrét stratégiákat (pl. orvosi vizsgálati visszajelzés), amelyek potenciális előnyökkel járhatnak a kutatási alanyok és családjaik számára. Ezenkívül a kutatók értékelni fogják az edzésprogram hatását a fizikai erőnlétre, az inzulinrezisztenciára és a neurokognitív működésre, valamint az inzulinérzékenység és a neurokognitív funkció közötti kapcsolatot az edzésprogramban részt vevő serdülők körében.

A projekt hosszú távú célja, hogy értékelje a 14 és 19 év közötti serdülők nagy, többnemzetiségű mintáját, szisztematikusan értékelje a kognitív funkciókat és az iskolai teljesítményt, a fittséget, valamint megvizsgálja a teljesítmény ezen kimeneti változók és a számos orvosbiológiai és pszichoszociális tényező, amelyek közvetlenül vagy közvetve befolyásolhatják az agyműködést és a tesztek teljesítését.

A gyermekek és serdülők körében tapasztalható magas testtömeg-index (BMI) továbbra is közegészségügyi probléma az Egyesült Államokban. A National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2007–2008-as legfrissebb adatai szerint a 12–19 éves serdülők 18,1%-a (95%-os CI, 14,5%-21,7%) volt a 95. a BMI százalékos életkor szerint. A magas BMI-vel rendelkező gyermekek gyakran elhízottakká válnak, és az elhízott felnőttek számos krónikus betegség kockázatának vannak kitéve. A gyermekek magas BMI-jének azonnali következményei is lehetnek, például emelkedett lipidkoncentráció és vérnyomás.

Most úgy tűnik, hogy a neurokognitív diszfunkció is gyakoribb az elhízott gyermekek és serdülők körében. Egy 2519, 8 és 16 év közötti gyermek bevonásával végzett nagy populációs vizsgálat során egy rövid neuropszichológiai értékelés statisztikailag szignifikáns, bár szerény kapcsolatot mutatott ki a kognitív tesztek pontszámai és a BMI között, amely a zavaró változókhoz való igazítás után is megmaradt. Az elhízás számos olyan állapothoz is társul, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az agyműködést, beleértve az alvási apnoét, az inzulinrezisztenciát, a magas vérnyomást és a krónikus gyulladásos faktorokat (pl. ezekkel a változókkal sajnos nem lehet meghatározni, mert ezeket a változókat nem mérték.

Fontos azonban megjegyezni, hogy nincs teljes egyetértés az elhízás és a megismerés közötti összefüggéseket illetően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Winthrop University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női alanyok 14-19 évesek, rendkívül elhízottak (BMI ≥ 99 százalékos).
  • Gyermekkardiológus vizsgálata, beleértve a V02Max értékelését.

Kizárási kritériumok:

  • Férfi és nő 14 évesnél fiatalabb vagy 19 évesnél idősebb.
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
  • Súlyos betegségben szenvedő betegek.
  • Bárki, akit a gyermekkardiológus nem megfelelőnek ítél meg a kiürülési értékelés során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Jelentkezéskor edzésprogram
Az alany a tanulásra való beiratkozás után azonnal gyakorlati beavatkozást kap
Gyakorlóprogram elhízott serdülőknek
Egyéb: Edzésprogram 6 hónappal a beiratkozás után
Az alany beiratkozik a tanulmányba, majd 6 hónappal a beiratkozás után gyakorlati beavatkozást kap.
Gyakorlóprogram elhízott serdülőknek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Formális gyakorlati beavatkozás és kognitív diszfunkció elhízott serdülőknél
Időkeret: 1 év
A rendkívül elhízott (BMI > 99%-os korrigált BMI) gyermekek és serdülők edzésprogramba való bevonásának megvalósíthatóságának mérése és fizikai alkalmasságuk értékelése.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elhízott serdülők életmódjához való edzésprogram hozzáadásának szisztémás és kognitív hatásai.
Időkeret: 1 év
A résztvevő gyermekek és serdülők fizikai alkalmasságának felmérése az edzésprogram befejezése előtt és után.
1 év
Az elhízott serdülők életmódjához való edzésprogram hozzáadásának szisztémás és kognitív hatásai.
Időkeret: 1 év
Az inzulinérzékenység és a neurokognitív funkciók változásának értékelése a résztvevő gyermekek és serdülők körében az edzésprogram befejezése előtt és után.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Siham Accacha, MD, Winthrop University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12041 (Registry Identifier: DAIDS-ES Registry Number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel