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Résistance à l'insuline et dysfonctionnement cognitif chez les adolescents obèses : étude pilote

13 février 2019 mis à jour par: NYU Langone Health
Les adolescents obèses seront évalués pour la résistance à l'insuline et le dysfonctionnement cognitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif à court terme de ce projet est de mener une étude de faisabilité à l'hôpital universitaire de Winthrop pour déterminer dans quelle mesure les enfants et les adolescents extrêmement obèses (IMC > 99 % corrigé pour l'âge) peuvent être recrutés dans un programme d'exercice et évalués de manière efficace. , et d'identifier des stratégies particulières (par exemple, la rétroaction d'un examen médical) qui peuvent servir d'avantages potentiels aux sujets de recherche et à leurs familles. De plus, les chercheurs évalueront l'effet du programme d'exercices sur la forme physique, la résistance à l'insuline et le fonctionnement neurocognitif ainsi que la relation entre la sensibilité à l'insuline et la fonction neurocognitive chez les adolescents qui participent au programme d'exercices.

L'objectif à long terme de ce projet est d'évaluer un vaste échantillon multiethnique d'adolescents âgés de 14 à 19 ans, afin d'évaluer systématiquement la fonction cognitive et le rendement scolaire, la forme physique et d'examiner la relation entre le rendement sur ces variables de résultats et un variété de facteurs biomédicaux et psychosociaux qui peuvent influencer directement ou indirectement la fonction cérébrale et la performance des tests.

Un indice de masse corporelle (IMC) élevé chez les enfants et les adolescents continue d'être un problème de santé publique aux États-Unis. Les chiffres les plus récents de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES) pour 2007-2008 indiquent que 18,1 % (IC à 95 %, 14,5 % à 21,7 %) des adolescents de 12 à 19 ans se situaient au niveau ou au-dessus du 95e percentile de l'IMC pour l'âge. Les enfants ayant un IMC élevé deviennent souvent des adultes obèses, et les adultes obèses sont à risque de nombreuses maladies chroniques. Un IMC élevé chez les enfants peut également avoir des conséquences immédiates, telles que des concentrations élevées de lipides et une tension artérielle élevée.

Il semble maintenant que les dysfonctionnements neurocognitifs soient également plus fréquents chez les enfants et les adolescents obèses. Dans une vaste étude de population de 2 519 enfants âgés de 8 à 16 ans, une brève évaluation neuropsychologique a montré une relation statistiquement significative, bien que modeste, entre les résultats des tests cognitifs et l'IMC qui persistait après ajustement pour les variables confusionnelles. L'obésité est également associée à plusieurs affections connues pour affecter la fonction cérébrale, notamment l'apnée du sommeil, la résistance à l'insuline, l'hypertension et les facteurs inflammatoires chroniques (par exemple, ces variables ne peuvent malheureusement pas être déterminées, car ces variables n'ont pas été mesurées.

Il est important de noter, cependant, qu'il n'y a pas d'accord complet sur les liens entre l'obésité et la cognition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Winthrop University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet masculin et féminin âgés de 14 à 19 ans, extrêmement obèses (IMC ≥ 99e centile).
  • Autorisation par un cardiologue pédiatrique, y compris l'évaluation de V02Max.

Critère d'exclusion:

  • Homme et femme de moins de 14 ans ou de plus de 19 ans.
  • Patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2
  • Patients avec des conditions médicales graves.
  • Toute personne jugée inappropriée par le cardiologue pédiatrique lors de l'évaluation de l'autorisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Programme d'exercices lors de l'inscription
Le sujet recevra une intervention d'exercice immédiatement après son inscription à l'étude
Programme d'exercices pour les adolescents obèses
Autre: Programme d'exercices 6 mois après l'inscription
Le sujet sera inscrit à l'étude et recevra ensuite une intervention d'exercice 6 mois après l'inscription.
Programme d'exercices pour les adolescents obèses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention d'exercice formel et dysfonctionnement cognitif chez les adolescents obèses
Délai: 1 an
Mesurer la faisabilité du recrutement d'enfants et d'adolescents extrêmement obèses (IMC > 99 % corrigé en fonction de l'âge) dans un programme d'exercices et évaluer leur condition physique.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets systémiques et cognitifs de l'ajout d'un programme d'exercices au mode de vie des adolescents obèses.
Délai: 1 an
Évaluer la condition physique des enfants et adolescents participants avant et après la fin du programme d'exercices.
1 an
Effets systémiques et cognitifs de l'ajout d'un programme d'exercices au mode de vie des adolescents obèses.
Délai: 1 an
Évaluer l'évolution de la sensibilité à l'insuline et de la fonction neurocognitive chez les enfants et les adolescents participants avant et après la fin du programme d'exercices.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Siham Accacha, MD, Winthrop University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2012

Première publication (Estimation)

29 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12041 (Identificateur de registre: DAIDS-ES Registry Number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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