Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инсулинорезистентность и когнитивная дисфункция у подростков с ожирением: экспериментальное исследование

13 февраля 2019 г. обновлено: NYU Langone Health
Подростков с ожирением будут оценивать на предмет резистентности к инсулину и когнитивной дисфункции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Краткосрочная цель этого проекта состоит в том, чтобы провести технико-экономическое обоснование в университетской больнице Уинтропа, чтобы определить, насколько хорошо дети и подростки с экстремальным ожирением (ИМТ> 99% с поправкой на возраст) могут быть привлечены к программе упражнений и оценены эффективным образом. , а также определить конкретные стратегии (например, обратная связь медицинского осмотра), которые могут принести потенциальную пользу субъектам исследования и их семьям. Кроме того, исследователи оценят влияние программы упражнений на физическую форму, резистентность к инсулину и нейрокогнитивные функции, а также взаимосвязь между чувствительностью к инсулину и нейрокогнитивными функциями у подростков, которые участвуют в программе упражнений.

Долгосрочная цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить большую многоэтническую выборку подростков в возрасте от 14 до 19 лет, чтобы систематически оценивать когнитивные функции и успеваемость в школе, физическую форму и изучать взаимосвязь между успеваемостью по этим переменным результата и различные биомедицинские и психосоциальные факторы, которые могут прямо или косвенно влиять на функцию мозга и результаты тестирования.

Высокий индекс массы тела (ИМТ) у детей и подростков продолжает оставаться проблемой общественного здравоохранения в Соединенных Штатах. Самые последние данные Национального обследования состояния здоровья и питания (NHANES) за 2007–2008 годы показывают, что 18,1% (95% ДИ, 14,5–21,7%) подростков в возрасте от 12 до 19 лет были на уровне 95-го или выше. процентиль ИМТ по возрасту. Дети с высоким ИМТ часто становятся взрослыми с ожирением, а взрослые с ожирением подвержены риску многих хронических заболеваний. Высокий ИМТ у детей также может иметь немедленные последствия, такие как повышенная концентрация липидов и артериальное давление.

В настоящее время выясняется, что нейрокогнитивная дисфункция также чаще встречается у детей и подростков с ожирением. В крупном популяционном исследовании 2519 детей в возрасте от 8 до 16 лет краткая нейропсихологическая оценка показала статистически значимую, хотя и скромную связь между результатами когнитивных тестов и ИМТ, которая сохранялась после корректировки на смешанные переменные. Ожирение также связано с несколькими состояниями, которые, как известно, влияют на функцию мозга, включая апноэ во сне, резистентность к инсулину, гипертонию и хронические воспалительные факторы (например, эти переменные не могут быть определены, к сожалению, потому что эти переменные не измерялись).

Однако важно отметить, что нет полного согласия относительно связи между ожирением и когнитивными функциями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского и женского пола в возрасте от 14 до 19 лет, крайне тучные (ИМТ ≥ 99-го процентиля).
  • Разрешение детского кардиолога, включая оценку V02Max.

Критерий исключения:

  • Мужчины и женщины моложе 14 лет или старше 19 лет.
  • Пациенты с сахарным диабетом 1 или 2 типа
  • Пациенты с серьезными заболеваниями.
  • Любой, кого детский кардиолог сочтет неуместным во время оценки чистоты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Программа упражнений при зачислении
Субъект получит вмешательство сразу после зачисления в исследование.
Программа упражнений для подростков с ожирением
Другой: Программа упражнений через 6 месяцев после зачисления
Субъект будет включен в исследование, а затем через 6 месяцев после зачисления ему будут назначены физические упражнения.
Программа упражнений для подростков с ожирением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Формальное вмешательство с физическими упражнениями и когнитивная дисфункция у подростков с ожирением
Временное ограничение: 1 год
Измерить возможность привлечения детей и подростков с экстремальным ожирением (ИМТ > 99% с поправкой на возраст) к участию в программе упражнений и оценить их физическую форму.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Системные и когнитивные эффекты добавления программы упражнений к образу жизни подростков с ожирением.
Временное ограничение: 1 год
Оценить физическую подготовку участвующих детей и подростков до и после завершения программы упражнений.
1 год
Системные и когнитивные эффекты добавления программы упражнений к образу жизни подростков с ожирением.
Временное ограничение: 1 год
Оценить изменение чувствительности к инсулину и нейрокогнитивной функции у участвующих детей и подростков до и после завершения программы упражнений.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Siham Accacha, MD, Winthrop University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа упражнений

Подписаться