Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulinresistens og kognitiv dysfunktion hos overvægtige unge: Pilotundersøgelse

13. februar 2019 opdateret af: NYU Langone Health
Overvægtige unge vil blive evalueret for insulinresistens og kognitiv dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det kortsigtede mål med dette projekt er at gennemføre en feasibility-undersøgelse på Winthrop University Hospital for at bestemme, hvor godt ekstremt overvægtige (BMI > 99% flisekorrigeret for alder) børn og unge kan rekrutteres til et træningsprogram og evalueres på en effektiv måde , og at identificere særlige strategier (f.eks. feedback fra lægeundersøgelser), der kan tjene som potentielle fordele for forskningspersoner og deres familier. Derudover vil efterforskere evaluere træningsprogrammets effekt på fysisk kondition, insulinresistens og neurokognitiv funktion samt sammenhængen mellem insulinfølsomhed og neurokognitiv funktion blandt unge, der deltager i træningsprogrammet.

Det langsigtede mål med dette projekt er at evaluere et stort, multietnisk udvalg af unge i alderen 14 til 19 år for systematisk at vurdere kognitiv funktion og skolepræstationer, fitness og undersøge sammenhængen mellem præstationer på disse udfaldsvariabler og en en række biomedicinske og psykosociale faktorer, der direkte eller indirekte kan påvirke hjernens funktion og præstationer ved testtagning.

Højt kropsmasseindeks (BMI) blandt børn og unge er fortsat et folkesundhedsproblem i USA. De seneste tal fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) for 2007-2008 rapporterer, at 18,1 % (95 % CI, 14,5 %-21,7 %) af 12- til 19-årige teenagere var på eller over 95. percentil af BMI for alder. Børn med højt BMI bliver ofte overvægtige voksne, og overvægtige voksne er i risiko for mange kroniske lidelser. Højt BMI hos børn kan også have umiddelbare konsekvenser, såsom forhøjede lipidkoncentrationer og blodtryk.

Det ser nu ud til, at neurokognitiv dysfunktion også er mere almindelig hos overvægtige børn og unge. I en stor befolkningsundersøgelse af 2.519 børn i alderen 8 til 16 år viste en kort neuropsykologisk vurdering en statistisk signifikant, omend beskeden sammenhæng mellem kognitive testresultater og BMI, der varede ved efter justering for forstyrrende variable. Fedme er også forbundet med flere tilstande, som vides at påvirke hjernens funktion, herunder søvnapnø, insulinresistens, hypertension og kroniske inflammatoriske faktorer (f.eks. kan disse variabler desværre ikke bestemmes, fordi disse variabler ikke blev målt.

Det er dog vigtigt at bemærke, at der ikke er fuldstændig enighed om sammenhænge mellem fedme og kognition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 14 til 19 år, ekstremt overvægtige (BMI ≥ 99. percentil).
  • Udredning af pædiatrisk kardiolog, herunder vurdering af V02Max.

Ekskluderingskriterier:

  • Mand og kvinde under 14 år eller mere end 19 år.
  • Patienter med type 1 eller type 2 diabetes
  • Patienter med alvorlige medicinske tilstande.
  • Enhver, der anses for upassende af pædiatrisk kardiolog under clearance-evaluering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Træningsprogram ved tilmelding
Forsøgspersonen vil modtage træningsintervention umiddelbart efter tilmelding til studiet
Træningsprogram for overvægtige unge
Andet: Træningsprogram 6 måneder efter tilmelding
Forsøgspersonen vil blive tilmeldt studiet og modtage træningsintervention 6 måneder efter tilmeldingen.
Træningsprogram for overvægtige unge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formel træningsintervention og kognitiv dysfunktion hos overvægtige unge
Tidsramme: 1 år
At måle muligheden for at rekruttere ekstremt overvægtige (BMI > 99% flisekorrigeret for alder) børn og unge til et træningsprogram og evaluere deres fysiske form.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemiske og kognitive effekter af at tilføje træningsprogram til overvægtige unges livsstil.
Tidsramme: 1 år
At vurdere den fysiske form blandt deltagende børn og unge før og efter afslutning af træningsprogrammet.
1 år
Systemiske og kognitive effekter af at tilføje træningsprogram til overvægtige unges livsstil.
Tidsramme: 1 år
At evaluere ændringen i insulinfølsomhed og neurokognitiv funktion blandt deltagende børn og unge før og efter afslutning af træningsprogrammet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siham Accacha, MD, Winthrop University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2012

Først opslået (Skøn)

29. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12041 (Registry Identifier: DAIDS-ES Registry Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram

3
Abonner