Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Insulineresistentie en cognitieve disfunctie bij zwaarlijvige adolescenten: pilotstudie

13 februari 2019 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Zwaarlijvige adolescenten zullen worden beoordeeld op insulineresistentie en cognitieve disfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het kortetermijndoel van dit project is het uitvoeren van een haalbaarheidsstudie in het Winthrop University Hospital om te bepalen hoe goed extreem zwaarlijvige (BMI > 99% tegel gecorrigeerd voor leeftijd) kinderen en adolescenten kunnen worden gerekruteerd voor een oefenprogramma en op een efficiënte manier kunnen worden geëvalueerd. en om bepaalde strategieën te identificeren (bijv. feedback bij medisch onderzoek) die kunnen dienen als potentiële voordelen voor proefpersonen en hun families. Daarnaast zullen onderzoekers het effect van het oefenprogramma op fysieke fitheid, insulineresistentie en neurocognitief functioneren evalueren, evenals de relatie tussen insulinegevoeligheid en neurocognitieve functie bij adolescenten die deelnemen aan het oefenprogramma.

Het langetermijndoel van dit project is het evalueren van een grote, multi-etnische steekproef van adolescenten in de leeftijd van 14 tot 19 jaar, om systematisch de cognitieve functie en schoolprestaties en fitheid te beoordelen en de relatie tussen prestaties op die uitkomstvariabelen en een verscheidenheid aan biomedische en psychosociale factoren die direct of indirect de hersenfunctie en testprestaties kunnen beïnvloeden.

Een hoge body mass index (BMI) bij kinderen en adolescenten blijft een probleem voor de volksgezondheid in de Verenigde Staten. De meest recente cijfers van de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) voor 2007-2008 melden dat 18,1% (95% BI, 14,5%-21,7%) van de 12- tot 19-jarige adolescenten op of boven de 95ste percentiel van BMI voor leeftijd. Kinderen met een hoge BMI worden vaak zwaarlijvige volwassenen en zwaarlijvige volwassenen lopen risico op veel chronische aandoeningen. Een hoge BMI bij kinderen kan ook directe gevolgen hebben, zoals verhoogde lipidenconcentraties en bloeddruk.

Nu blijkt dat neurocognitieve disfunctie ook vaker voorkomt bij obese kinderen en adolescenten. In een grote populatiestudie van 2.519 kinderen van 8 tot 16 jaar toonde een korte neuropsychologische beoordeling een statistisch significante, zij het bescheiden relatie tussen cognitieve testscores en BMI die aanhield na correctie voor verstorende variabelen. Obesitas wordt ook in verband gebracht met verschillende aandoeningen waarvan bekend is dat ze de hersenfunctie beïnvloeden, waaronder slaapapneu, insulineresistentie, hypertensie en chronische ontstekingsfactoren (deze variabelen kunnen bijvoorbeeld helaas niet worden bepaald, omdat die variabelen niet zijn gemeten.

Het is echter belangrijk op te merken dat er geen volledige overeenstemming bestaat over verbanden tussen obesitas en cognitie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Winthrop University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 14 tot 19 jaar oud, extreem zwaarlijvig (BMI ≥ 99e percentiel).
  • Goedkeuring door kindercardioloog, inclusief evaluatie van V02Max.

Uitsluitingscriteria:

  • Man en vrouw jonger dan 14 jaar of ouder dan 19 jaar.
  • Patiënten met diabetes type 1 of type 2
  • Patiënten met ernstige medische aandoeningen.
  • Iedereen die door de kindercardioloog ongepast wordt geacht tijdens de goedkeuringsevaluatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Beweegprogramma bij inschrijving
De proefpersoon krijgt onmiddellijk na inschrijving voor de studie oefeninterventie
Beweegprogramma voor zwaarlijvige adolescenten
Ander: Beweegprogramma 6 maanden na inschrijving
De proefpersoon wordt ingeschreven voor de studie en krijgt vervolgens 6 maanden na inschrijving een oefeninterventie.
Beweegprogramma voor zwaarlijvige adolescenten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Formele oefeninterventie en cognitieve disfunctie bij adolescenten met obesitas
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de haalbaarheid te meten van het rekruteren van extreem zwaarlijvige (BMI > 99% tegel gecorrigeerd voor leeftijd) kinderen en adolescenten in een oefenprogramma en om hun fysieke fitheid te evalueren.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systemische en cognitieve effecten van het toevoegen van een oefenprogramma aan de levensstijl van obese adolescenten.
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de fysieke fitheid van deelnemende kinderen en adolescenten te beoordelen voor en na voltooiing van het oefenprogramma.
1 jaar
Systemische en cognitieve effecten van het toevoegen van een oefenprogramma aan de levensstijl van obese adolescenten.
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueren van de verandering in insulinegevoeligheid en neurocognitieve functie bij deelnemende kinderen en adolescenten voor en na voltooiing van het oefenprogramma.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Siham Accacha, MD, Winthrop University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12041 (Register-ID: DAIDS-ES Registry Number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefenprogramma

3
Abonneren