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肥胖青少年的胰岛素抵抗和认知功能障碍:试点研究

2019年2月13日 更新者:NYU Langone Health
将评估肥胖青少年的胰岛素抵抗和认知功能障碍。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该项目的短期目标是在温思罗普大学医院进行可行性研究,以确定如何将极度肥胖(BMI > 99% 根据年龄校正)儿童和青少年纳入锻炼计划并以有效的方式进行评估,并确定可以为研究对象及其家人带来潜在好处的特定策略(例如,体检反馈)。 此外,研究人员将评估锻炼计划对身体健康、胰岛素抵抗和神经认知功能的影响,以及参与锻炼计划的青少年的胰岛素敏感性和神经认知功能之间的关系。

该项目的长期目标是评估 14 至 19 岁的大量多种族青少年样本,系统地评估认知功能和学校表现、健康状况,并检查这些结果变量的表现与可能直接或间接影响大脑功能和应试表现的各种生物医学和社会心理因素。

儿童和青少年的高体重指数 (BMI) 仍然是美国的一个公共卫生问题。 2007-2008 年国家健康和营养检查调查 (NHANES) 的最新数据报告称,12 至 19 岁的青少年中有 18.1%(95% CI,14.5%-21.7%)达到或超过 95 岁年龄 BMI 的百分位数。 BMI 高的儿童通常会变成肥胖的成年人,而肥胖的成年人有患许多慢性病的风险。 儿童的高 BMI 也可能会产生直接后果,例如血脂浓度和血压升高。

现在看来,神经认知功能障碍在肥胖儿童和青少年中也更为常见。 在一项针对 2,519 名 8 至 16 岁儿童的大型人口研究中,一项简短的神经心理学评估显示,认知测试分数与 BMI 之间存在统计学上显着但适度的关系,这种关系在调整混杂变量后仍然存在。 肥胖还与已知会影响大脑功能的几种情况有关,包括睡眠呼吸暂停、胰岛素抵抗、高血压和慢性炎症因素(例如,无法确定这些变量,不幸的是,因为没有测量这些变量。

然而,值得注意的是,肥胖与认知之间的联系并未完全一致。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Mineola、New York、美国、11501
        • Winthrop University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性和女性受试者年龄在 14 至 19 岁之间,极度肥胖(BMI ≥ 99%)。
  • 儿科心脏病专家的许可,包括 V02Max 的评估。

排除标准:

  • 14岁以下或19岁以上的男女。
  • 1 型或 2 型糖尿病患者
  • 患有严重疾病的患者。
  • 任何在许可评估期间被儿科心脏病专家认为不合适的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:入学后的锻炼计划
受试者将在入学后立即接受运动干预
肥胖青少年运动计划
其他:入学后6个月的锻炼计划
受试者将被纳入研究,然后在入组后 6 个月接受运动干预。
肥胖青少年运动计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肥胖青少年的正式运动干预和认知功能障碍
大体时间:1年
衡量招募极度肥胖(BMI > 99% 根据年龄校正)儿童和青少年参加锻炼计划的可行性,并评估他们的身体素质。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在肥胖青少年的生活方式中加入锻炼计划对系统和认知的影响。
大体时间:1年
评估参与儿童和青少年在完成运动计划前后的身体素质。
1年
在肥胖青少年的生活方式中加入锻炼计划对系统和认知的影响。
大体时间:1年
评估参与的儿童和青少年在完成锻炼计划前后胰岛素敏感性和神经认知功能的变化。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Siham Accacha, MD、Winthrop University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月26日

首次发布 (估计)

2012年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月13日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 12041 (注册表标识符:DAIDS-ES Registry Number)

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