- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01738113
Ilizarov의 방법에 의한 경골 산만 골형성에서 개방 대 폐쇄 운동 사슬 운동
Ilizarov 외부 고정 장치는 사지 뼈를 안정화하거나 늘리는 데 사용되는 외부 골격 고정 장치입니다. 뼈가 길어지는 뼈는 뼈의 장축에서 기계적 신연을 통해 발생하므로 신장하는 방법을 신연 골 형성이라고합니다. 이 방법은 성공적인 것으로 나타났습니다. 불행하게도, 그것은 또한 상당한 수의 합병증과 관련이 있습니다.
근육 단축과 지속적인 약화는 이 절차에서 볼 수 있는 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 근육 단축은 일반적으로 반대 근육 그룹 간의 근력 불균형의 결과로 플랜터 굴근과 같은 강한 근육 그룹에서 발생합니다. 단축은 고정 장치 제거 후 1년 이상 지속될 수 있으며 외과적 개입이 필요할 수 있습니다. 다행스럽게도 근육의 단축은 스트레칭과 강화 운동 및 기능 훈련 형태의 부목과 물리 요법으로 예방할 수 있습니다.
재활에서 다양한 운동을 사용하면 다양한 치료 목표를 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 둘 중 하나를 사용하는 선택은 원하는 치료 목표에 따라 달라집니다. 체중 부하(CKC) 및 비체중 부하(OKC) 운동이 재활에 통합되었습니다. 그러나 이 두 가지 유형의 운동이 특히 근육 유연성과 역학에 미치는 영향은 체계적으로 연구된 적이 없습니다.
따라서 이것의 목적은 근력, 구조 및 유연성에 대한 OKC와 CKC 운동의 효과를 비교하는 것입니다.
일반적인 가설:
개방형 운동 또는 폐쇄형 운동 사슬 운동의 사용은 Ilizarov의 방법에 의한 경골 신연 골 형성 동안 근육 기능 또는 내부 조직에 다른 영향을 미치지 않을 것입니다. 특정 가설
- OKC와 CKC가 근육 유연성에 미치는 영향에는 차이가 없습니다.
- OKC와 CKC 운동이 근력에 미치는 영향에는 차이가 없습니다.
- 근육의 내부 조직, 특히 펜네이션 각도, 근육 두께 및 섬유 길이에 대한 OKC와 CKC의 효과 사이에는 차이가 없을 것입니다.
- 환자의 기능적 성능에 대한 OKC와 CKC 운동의 전반적인 차이는 없을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
먼저 각 과목의 개인정보 및 이력을 수집합니다. 그런 다음 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하라는 요청을 받기 전에 연구의 목적과 절차에 대해 알리고 완전한 구두 설명을 받게 됩니다.
초기 평가는 잠복기(5-7일)가 끝날 때 수행되고 그 후 3-5cm 산만 기간 또는 더 빠른 산만 기간이 끝날 때마다 2주마다 수행됩니다.
이 연구에 등록된 환자는 무작위로 두 그룹(A & B)으로 나뉩니다. 그룹 A(OKC): 개방형 운동 사슬 운동 프로그램을 받는 10명의 환자로 구성됩니다. 그룹 B(CKC)는 폐쇄 운동 사슬 운동 프로그램을 받는 10명의 환자로 구성됩니다.
처음에 각 환자는 환자가 수행할 수 있는 강화 운동 반복 횟수를 결정하기 위해 Borg 척도를 사용하여 평가됩니다. 평가는 반복 횟수가 진행되기 전에 매주 반복됩니다. 스트레칭 운동의 경우 세션당 5회 반복 이온을 실시하고 추가로 환자에게 가정 프로그램 운동으로 운동을 반복하도록 요청합니다. 운동은 주 3회 Benha 대학 외래환자 클리닉에서 3-5cm의 산만 기간(약 8주) 동안 또는 더 이른 시간에 산만함이 끝날 때까지 실시됩니다. 그룹 (A) 무릎 굴곡 운동 환자를 위한 운동 바로 누운 상태에서 무릎을 부드럽게 구부리고 발뒤꿈치가 침대에 닿도록 합니다. 편안할 때까지 뒤꿈치를 바닥으로 가져옵니다. 운동은 환자의 능력에 따라 반복됩니다.
햄스트링 근육 강화 환자는 침대에서 무릎이 자유로운 상태로 엎드린 자세를 취하게 됩니다. 그런 다음 환자에게 발뒤꿈치가 바닥에 닿도록 무릎을 구부리도록 요청합니다.
근력 대퇴사두근 환자는 침대 가장자리나 의자에 허벅지를 받쳐 앉습니다. 환자에게 몸통을 똑바로 세우도록 요청합니다. 그런 다음 무릎을 곧게 펴고 발가락이 천장을 향하도록 6초 동안 유지합니다.
앉은 자세에서 햄스트링 늘리기:
환자는 수술하지 않은 팔다리가 침대 가장자리에 매달려 있는 긴 앉은 자세를 취합니다. 그런 다음 환자는 앞으로 몸을 숙이고 앞발을 잡고 무릎을 펴진 상태에서 발목을 배측 굴곡합니다. 이 위치는 시작 위치로 돌아가기 전에 20-60초 동안 유지됩니다. 전체 운동은 5회 반복됩니다.
엎드린 상태에서 햄스트링 늘리기:
환자는 엎드린 자세를 취합니다. 수술한 다리의 다리는 중립 회전 위치에 놓이고 다리와 기구의 무게와 중력의 당기는 효과에 의해 침대 가장자리 위로 자유롭게 매달릴 수 있습니다. 이 자세는 1분에서 모든 개별 환자가 견딜 수 있는 시간 범위 동안 유지됩니다. 환자는 또한 일부 일상 활동 중에 집에서 자주 이 자세를 취하도록 지시받을 것입니다. 텔레비전을 보거나 책을 읽을 때.
근력 고관절 신전근 및 외전근:
환자는 무릎을 펴고 엎드려 있습니다. 환자는 무릎을 편 상태에서 하지를 위로 들어 올리도록 요청받을 것입니다. 외전근 강화를 위해 환자는 수술하지 않은 사지로 옆으로 누운 자세로 무릎을 곧게 펴고 상지를 위로 들어 올리도록 합니다.
종아리 근육 스트레칭:
비복근을 스트레칭하기 위해 무릎이 펴진 상태에서 환자의 발뒤꿈치를 잡습니다. 그런 다음 중족골의 머리가 부드럽게 위쪽으로 밀리기 전에 치료사의 엄지와 손가락으로 종골을 꼬리쪽으로 당깁니다. 종료 위치는 휴식이 허용되기 전에 20-60초 동안 유지됩니다.
배굴근 근력운동 족저굴곡근 환자가 오래 앉아 있는 상태에서 Theraband 한쪽 끝을 손으로 잡고 다른 쪽 끝을 중족골에 고정한 후 외과적 튜브의 저항에 대항하여 족저굴곡을 10회 반복합니다.
그룹을 위한 운동 (B) 월 슬라이드 환자는 벽에 등을 대고 서고 발은 그 앞에 곧게 섭니다. 그런 다음 환자는 약간 앉은 자세가 될 때까지 벽에 등을 대고 아래로 미끄러집니다. 환자가 편안하게 느끼는 만큼만 아래로 미십시오. 처음 몇 번은 환자가 이 무릎 운동을 하고 몇 초 동안 앉은 자세를 유지한 다음 다시 위로 밀기를 10회 반복합니다.
착석에서 미끄러지는 발 환자가 매끄러운 표면에 앉아있는 동안 환자는 무릎을 견딜 수 있는 만큼 구부리면서 해당 다리의 발뒤꿈치를 엉덩이 쪽으로 당깁니다. 뒤꿈치를 아래로 밀어 다리를 잡고 곧게 펴십시오.
앉은 자세에서 햄스트링 및 대퇴사두근의 동시수축 양쪽 무릎을 90도로 구부린 편안한 앉은 자세에서 환자에게 바닥을 단단히 누르도록 지시합니다. 이 운동도 스테퍼 머신을 사용하여 수행됩니다. 발뒤꿈치가 수직이 되도록 발이 플레이트와 완전히 접촉한 상태를 유지하면서 스테퍼 머신의 발 플레이트를 리드미컬하게 누르도록 환자에게 지시했습니다.
브리징 연습:
환자는 눕는 자세를 취할 것입니다. 이 위치에서 무릎은 30-45도까지 구부려지고 발은 지지 표면에 발을 수용하기 위해 발 아래에 단단한 쐐기를 배치하여 지지 표면에 완전히 놓입니다. 그런 다음 환자는 허벅지가 골반 및 몸통과 일직선이 될 때까지 양쪽 다리에 체중을 지탱하면서 허리와 골반을 들어 올리도록 지시받을 것입니다.
좌우로, 앞뒤로 체중이동:
환자는 직립 자세를 취합니다. 양쪽 발은 약간 벌리고 수술한 팔다리를 좌우로, 앞으로, 뒤로 체중이동 운동을 할 때 건강한 쪽과 평행하게, 앞쪽에, 뒤쪽에 각각 위치시킵니다.
앉은 자세:
환자는 편안하게 앉은 자세를 취합니다. 영향을 받은 사지의 발은 처음에는 앞쪽에, 나중에는 반대쪽 뒤쪽에 위치하게 됩니다. 환자는 영향을 받은 사지에 가능한 한 많은 체중을 지탱하면서 기립 자세를 취하도록 지시받을 것입니다.
런지 운동:
환자는 포워드 런지 자세를 취합니다. 이 위치에서 영향을 받는 사지는 다른 사지 앞에 배치됩니다. 각 피험자가 앞으로 돌진하는 거리는 환자의 다리 길이에 따라 발이 약 2~3피트 떨어져 있어야 하므로 각 개인의 다리 길이에 따라 결정됩니다. 그런 다음 각 피험자는 똑바로 선 자세에서 전방 런지 자세로 이동하고 다시 시작 자세로 돌아갑니다.
쪼그리고 앉기 운동:
환자는 발을 평행하고 약간 벌린 상태로 평행 막대 사이에 똑바로 서도록 지시받습니다. 등을 곧게 세운 상태에서 두 무릎을 약간 구부린 다음 발을 밀어 똑바로 선 자세로 돌아가도록 지시합니다.
스탠딩 토 레이즈:
이 운동은 몸 전체의 무게를 단련한 다리에 싣기 때문에 앉아서 하는 토 레이즈보다 더 진보된 운동입니다. 두 발로 똑바로 서십시오 발가락을 통해 아래로 밀고 두 발 뒤꿈치를 땅에서 들어 올리십시오
스탠딩 햄스트링 스트레칭:
환자는 높은 표면 앞에 서게 됩니다. 수술한 다리를 표면에 대고 허벅지 밑면에서 햄스트링이 부드럽게 늘어나는 것이 느껴질 때까지 엉덩이에서 앞으로 몸을 기울입니다. 허벅지 아래쪽에 햄스트링이 부드럽게 늘어나는 느낌이 들면 이 자세를 30초간 유지합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Banhā, 이집트
- The University of Banha
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Ilizarov의 외부 고정 장치에 의한 경골 연장 또는 기형 교정 진단과 함께 정형 외과 의사로부터 의뢰되었습니다.
- 편측 또는 양측 경골 신연 골 형성.
제외 기준:
- 신경학적 원인으로 인한 Ilizarov 환자(예: 소아마비) 또는 근육 기능과 신경분포에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경근골격계 질환.
- Ilizarov 프레임에는 발목 또는 무릎 관절이 포함되어 있습니다.
- 환자들은 Ilizarov 장치를 적용한 후 재활을 방해하는 신경학적 합병증이 발생했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 오픈 키네틱 체인 운동
|
|
실험적: 폐쇄 키네틱 체인 운동
닫힌 키네틱 체인 운동
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
발목 족저 굴근의 최대 아이소메트릭 강도
기간: 2013년 9월 (10개월)
|
그런 다음 환자가 4~5초 동안 휴대용 동력계의 플레이트와 피스톤에 대해 최대로 미는 등척성 테스트를 사용하여 발목 발바닥 굴근의 아이소메트릭 강도를 측정합니다.
통계 분석에는 최대값만 사용하여 세 번 측정합니다.
|
2013년 9월 (10개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
내부 근육 구조를 측정하기 위한 초음파 검사
기간: 2013년 9월(10개월)
|
각 환자에 대해 내측 비복근의 이미지는 발목 관절이 중립 위치와 최대 저측굴곡 상태에서 양측으로 촬영되며 거골하 위치는 중립입니다.
동일한 방사선 전문의가 근육을 이완하고 수축하는 동안 이미징을 반복합니다.
기록된 스캔은 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 Pennation 각도, 근육 두께 및 섬유 길이를 측정하는 데 사용됩니다.
|
2013년 9월(10개월)
|
발목 발바닥 굴근 유연성
기간: 2013년 9월(10개월)
|
비복근과 가자미근의 유연성은 각각 무릎을 펴고 굽힌 상태에서 수동적으로 평가합니다.
환자는 검사 중에 앙와위 자세를 취합니다.
조사관은 디지털 경사계를 사용하여 달성된 발목 배굴곡 범위를 측정합니다.
|
2013년 9월(10개월)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
- 수석 연구원: Khaled Ayad, PhD, Cairo University
- 연구 책임자: Gamal A hosny, PhD, Benha University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bohannon RW. Test-retest reliability of hand-held dynamometry during a single session of strength assessment. Phys Ther. 1986 Feb;66(2):206-9. doi: 10.1093/ptj/66.2.206.
- Aagaard P, Andersen JL, Dyhre-Poulsen P, Leffers AM, Wagner A, Magnusson SP, Halkjaer-Kristensen J, Simonsen EB. A mechanism for increased contractile strength of human pennate muscle in response to strength training: changes in muscle architecture. J Physiol. 2001 Jul 15;534(Pt. 2):613-23. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.t01-1-00613.x.
- Aggeloussis N, Giannakou E, Albracht K, Arampatzis A. Reproducibility of fascicle length and pennation angle of gastrocnemius medialis in human gait in vivo. Gait Posture. 2010 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.08.249. Epub 2009 Sep 22.
- Aronson J, Harp JH. Mechanical forces as predictors of healing during tibial lengthening by distraction osteogenesis. Clin Orthop Relat Res. 1994 Apr;(301):73-9.
- Augustsson J, Esko A, Thomee R, Svantesson U. Weight training of the thigh muscles using closed vs. open kinetic chain exercises: a comparison of performance enhancement. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Jan;27(1):3-8. doi: 10.2519/jospt.1998.27.1.3.
- Blazevich AJ. Effects of physical training and detraining, immobilisation, growth and aging on human fascicle geometry. Sports Med. 2006;36(12):1003-17. doi: 10.2165/00007256-200636120-00002.
- Coglianese DB, Herzenberg JE, Goulet JA. Physical therapy management of patients undergoing limb lengthening by distraction osteogenesis. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Mar;17(3):124-32. doi: 10.2519/jospt.1993.17.3.124.
- Caiozzo VJ, Utkan A, Chou R, Khalafi A, Chandra H, Baker M, Rourke B, Adams G, Baldwin K, Green S. Effects of distraction on muscle length: mechanisms involved in sarcomerogenesis. Clin Orthop Relat Res. 2002 Oct;(403 Suppl):S133-45. doi: 10.1097/00003086-200210001-00016.
- Dahl MT, Gulli B, Berg T. Complications of limb lengthening. A learning curve. Clin Orthop Relat Res. 1994 Apr;(301):10-8.
- Fink B, Krieger M, Strauss JM, Opheys C, Menkhaus S, Fischer J, Ruther W. Osteoneogenesis and its influencing factors during treatment with the Ilizarov method. Clin Orthop Relat Res. 1996 Feb;(323):261-72. doi: 10.1097/00003086-199602000-00036.
- Fitch RD, Thompson JG, Rizk WS, Seaber AV, Garrett WE Jr. The effects of the Ilizarov distraction technique on bone and muscle in a canine model: a preliminary report. Iowa Orthop J. 1996;16:10-9.
- Ghoneem HF, Wright JG, Cole WG, Rang M. The Ilizarov method for correction of complex deformities. Psychological and functional outcomes. J Bone Joint Surg Am. 1996 Oct;78(10):1480-5. doi: 10.2106/00004623-199610000-00004.
- Physiotherapy during Ilizarov fixation. Techniques Orthop; 5(4):61-65, 1990.
- Green SA. Patient management during limb lengthening. Instr Course Lect. 1997;46:547-54. No abstract available.
- Legerlotz K, Smith HK, Hing WA. Variation and reliability of ultrasonographic quantification of the architecture of the medial gastrocnemius muscle in young children. Clin Physiol Funct Imaging. 2010 May;30(3):198-205. doi: 10.1111/j.1475-097X.2010.00925.x. Epub 2010 Feb 23.
- Maganaris CN, Baltzopoulos V, Sargeant AJ. In vivo measurements of the triceps surae complex architecture in man: implications for muscle function. J Physiol. 1998 Oct 15;512 ( Pt 2)(Pt 2):603-14. doi: 10.1111/j.1469-7793.1998.603be.x.
- Paley D. Problems, obstacles, and complications of limb lengthening by the Ilizarov technique. Clin Orthop Relat Res. 1990 Jan;(250):81-104.
- Schep NW, van Lieshout EM, Patka P, Vogels LM. Long-term functional and quality of live assessment following post-traumatic distraction osteogenesis of the lower limb. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2009 Dec;4(3):107-12. doi: 10.1007/s11751-009-0070-3. Epub 2009 Nov 24.
- Shyam AK, Song HR, An H, Isaac D, Shetty GM, Lee SH. The effect of distraction-resisting forces on the tibia during distraction osteogenesis. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jul;91(7):1671-82. doi: 10.2106/JBJS.G.01238.
- Ilizarov tension stress
- The principles of the Ilizarov method
- Ilizarov GA. The tension-stress effect on the genesis and growth of tissues: Part II. The influence of the rate and frequency of distraction. Clin Orthop Relat Res. 1989 Feb;(239):263-85.
- Ilizarov GA. The tension-stress effect on the genesis and growth of tissues. Part I. The influence of stability of fixation and soft-tissue preservation. Clin Orthop Relat Res. 1989 Jan;(238):249-81.
- Ilizarov GA. Clinical application of the tension-stress effect for limb lengthening. Clin Orthop Relat Res. 1990 Jan;(250):8-26.
- Ilizarov GA, Shchurov VA. [Effect of stretching tension on the biomechanical properties of the muscles, their blood supply and the growth of the leg]. Fiziol Cheloveka. 1988 Jan-Feb;14(1):26-32. No abstract available. Russian.
- Ilizarov GA. Some possibilities with our method for treating damage to and disorders of locomotor apparatus. J Craniofac Surg. 1995 Sep;6(5):352-4; discussion 355. doi: 10.1097/00001665-199509000-00002. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뼈 기형에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Régional d'Orléans완전한Bone Scintigraphy 동안 두 Collimator의 비교프랑스
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEM알려지지 않은Crestal Bone 흡수 | 임플란트 기본 안정성 | 임플란트 골융합
-
University of Salamanca완전한교정 장치 합병증 | 부정교합 | 상악 저형성증 | Bone Anchored Rapid 상악 확장 | BAME스페인