- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01738113
Offene versus geschlossene kinetische Kettenübungen bei der Tibia-Distraktionsosteogenese nach Ilizarovs METHODE
Der Ilizarov-Fixateur externe ist ein externer Skelettfixateur, der zur Stabilisierung oder Verlängerung der Extremitätenknochen verwendet wird. Die Knochenverlängerung erfolgt durch mechanische Distraktion an der Längsachse des Knochens, daher wird die Methode der Verlängerung als Distraktionsosteogenese bezeichnet. Diese Methode hat sich als erfolgreich erwiesen. Leider ist es auch mit einer beträchtlichen Anzahl von Komplikationen verbunden.
Muskelverkürzung und anhaltende Schwäche gehören zu den häufigsten Komplikationen bei diesem Verfahren. Muskelverkürzung tritt normalerweise in starken Muskelgruppen wie den Beugemuskeln des Pflanzers auf, als Folge eines Kraftungleichgewichts zwischen den gegenüberliegenden Muskelgruppen. Die Verkürzung kann länger als ein Jahr nach Entfernung des Fixateurs bestehen bleiben und einen chirurgischen Eingriff erfordern. Durch Schienung und Physiotherapie in Form von Dehnungs- und Kräftigungsübungen sowie funktionellem Training kann der Muskelverkürzung zum Glück vorgebeugt werden.
Der Einsatz verschiedener Übungen in der Rehabilitation kann dabei helfen, unterschiedliche therapeutische Ziele zu erreichen. Daher sollte die Wahl, das eine oder andere zu verwenden, von den gewünschten Behandlungszielen abhängen. Belastungsübungen (CKC) und Übungen ohne Belastung (OKC) wurden in die Rehabilitation integriert; Die Auswirkungen dieser beiden Übungsarten insbesondere auf die Muskelflexibilität und -mechanik wurden jedoch nie systematisch untersucht.
Daher besteht der Zweck dieser Übung darin, die Auswirkungen von OKC- und CKC-Übungen auf Muskelkraft, -architektur und -flexibilität zu vergleichen.
Allgemeine Hypothese:
Die Verwendung von Übungen mit offener oder geschlossener kinetischer Kette hat keine unterschiedlichen Auswirkungen auf die Muskelfunktion oder die innere Organisation während der tibialen Distraktionsosteogenese nach der Methode von Ilizarov. Spezifische Hypothesen
- Es wird keinen Unterschied zwischen den Wirkungen von OKC und CKC auf die Muskelflexibilität geben.
- Es wird keinen Unterschied zwischen der Wirkung von OKC- und CKC-Übungen auf die Muskelkraft geben.
- Es wird keinen Unterschied zwischen der Wirkung von OKC und CKC auf die innere Organisation des Muskels geben, insbesondere den Pennationswinkel, die Muskeldicke und die Faserlänge.
- Es wird keinen Unterschied zwischen der Gesamtheit der OKC- und CKC-Übungen in Bezug auf die funktionelle Leistungsfähigkeit der Patienten geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zuerst werden persönliche Informationen und die Geschichte jedes Subjekts gesammelt. Anschließend werden die Patienten informiert und erhalten eine vollständige mündliche Erläuterung des Zwecks und der Verfahren der Studie, bevor sie gebeten werden, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Eine erste Beurteilung wird am Ende der Latenzzeit (5-7 Tage) und danach alle 2 Wochen für einen Zeitraum von 3-5 cm Distraktion oder am Ende der Distraktionszeit, je nachdem, was früher eintritt, durchgeführt.
Die in diese Studie aufgenommenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen (A & B) eingeteilt. Gruppe A (OKC): besteht aus 10 Patienten, die ein Übungsprogramm mit offener kinetischer Kette erhalten. Gruppe B (CKC) besteht aus 10 Patienten, die ein Übungsprogramm mit geschlossener kinetischer Kette erhalten.
Zunächst wird jeder Patient anhand der Borg-Skala bewertet, um die Anzahl der Wiederholungen der Kräftigungsübungen zu bestimmen, die der Patient ausführen kann. Die Bewertung wird wöchentlich wiederholt, bevor die Anzahl der Wiederholungen erhöht wird. Bei Dehnungsübungen werden in jeder Sitzung 5 Wiederholungen durchgeführt, zusätzlich werden die Patienten gebeten, die Übung als Heimübung zu wiederholen. Die Übungen werden dreimal wöchentlich in der Ambulanz der Universität von Benha für einen Zeitraum von 3-5 cm Distraktion (etwa 8 Wochen) oder bis zum Ende der Distraktion durchgeführt, je nachdem, was früher eintritt. Übung für Gruppe (A) Kniebeugungsübung Patient in auf dem Rücken liegen und sanft sein Knie beugen, wobei die Ferse in Kontakt mit dem Bett bleibt. Bringen Sie die Ferse so weit wie möglich nach unten. Die Übung wird je nach Fähigkeit des Patienten wiederholt.
Kräftigung des Kniesehnenmuskels Der Patient befindet sich in Bauchlage mit freiem Knie außerhalb des Bettes. Der Patient wird dann aufgefordert, sein Knie zu beugen, indem die Ferse seinen Po berührt.
Kraft des Quadrizeps-Muskels Der Patient sitzt mit gestütztem Oberschenkel auf der Bettkante oder auf einem Stuhl. Der Patient wird gebeten, seinen Oberkörper aufrecht zu halten. Dann wird das Knie gestreckt und 6 Sekunden lang mit den Zehen zur Decke zeigend gehalten.
Kniesehne aus dem Sitzen dehnen:
Die Patienten nehmen die lange Sitzposition ein, wobei ihre nicht operierte Extremität über die Bettkante hängt. Die Patienten lehnen sich dann nach vorne, fassen ihren Vorderfuß und beugen den Knöchel, während sie das Knie gestreckt halten. Diese Position wird für 20-60 Sekunden beibehalten, bevor Sie in die Ausgangsposition zurückkehren. Die ganze Übung wird 5 mal wiederholt.
Dehnung der Kniesehne aus Bauchlage:
Der Patient nimmt eine Bauchlage ein. Die Beine des operierten Gliedes werden in einer neutralen Rotation positioniert und können durch das Gewicht von Bein und Apparat sowie durch die Zugwirkung der Schwerkraft frei über die Bettkante hängen. Diese Position wird für eine Dauer von 1 Minute bis zu einer Dauer beibehalten, die von jedem einzelnen Patienten toleriert wird. Die Patienten werden auch angewiesen, diese Position häufig zu Hause bei einigen täglichen Aktivitäten einzunehmen, z. beim Fernsehen oder Lesen eines Buches.
Stärke Hüftstrecker und Abduktoren:
Der Patient liegt mit gestrecktem Knie auf dem Bauch. Der Patient wird gebeten, die untere Extremität bei gestrecktem Knie nach oben zu heben. Zur Kräftigung der Abduktoren befindet sich der Patient in Seitenlage auf der nicht operierten Extremität und wird gebeten, die obere Extremität nach oben zu heben, während das Knie gerade gehalten wird.
Wadenmuskeln dehnen:
Um den Gastrocnemius zu dehnen, wird die Ferse des Patienten gefasst, während das Knie gestreckt ist. Dann wird das Fersenbein mit Daumen und Fingern des Therapeuten nach kaudal gezogen, bevor die Köpfchen der Mittelfußknochen sanft nach oben geschoben werden. Die Endposition wird für 20-60 Sekunden gehalten, bevor eine Pause erlaubt ist.
Kraftübung für Dorsiflexoren Plantarflexoren Patient in langem Sitzen mit Theraband, ein Ende an den Händen und das andere Ende um den Mittelfußknochen befestigt, dann führt der Patient die Plantarflexion gegen den Widerstand des chirurgischen Schlauchs aus, 10 Mal wiederholen.
Übung für Gruppe (B) Wandgleiten Der Patient steht mit dem Rücken gegen eine Wand und die Füße gerade vor ihm. Der Patient rutscht dann nach unten und hält sich dabei mit dem Rücken an der Wand, bis er in eine leicht sitzende Position gelangt. Nur so weit nach unten schieben, wie es der Patient als angenehm empfindet. Bei den ersten paar Malen, die der Patient diese Knieübung durchführt, halten Sie die sitzende Position für ein paar Sekunden und gleiten dann wieder nach oben, wiederholen Sie dies 10 Mal.
Gleiten des Fußes aus dem Sitzen Während der Patient auf einer glatten Oberfläche sitzt, zieht der Patient die Ferse des betroffenen Beins in Richtung Gesäß und beugt das Knie so weit wie erträglich. Halten und strecken Sie das Bein, indem Sie die Ferse nach unten schieben.
Kontraktion der Kniesehne und des Quadrizeps aus dem Sitzen Aus einer entspannten Sitzposition mit beiden um 90 Grad gebeugten Knien werden die Patienten angewiesen, sich fest auf den Boden zu drücken. Auch diese Übung wird mit einem Stepper durchgeführt. Der Patient wurde angewiesen, rhythmisch auf die Fußplatte eines Steppers zu drücken, während die Füße in vollständigem Kontakt mit der Platte gehalten wurden, sodass die Fersen senkrecht standen.
Überbrückungsübung:
Der Patient nimmt die Topflage ein. In dieser Position wurden die Knie um 30-45 Grad gebeugt, während die Füße vollständig auf der Stützfläche ruhten, indem ein fester Keil unter die Füße gelegt wurde, um sie an die Stützfläche anzupassen. Dann werden die Patienten angewiesen, ihren unteren Rücken und ihr Becken anzuheben, während sie das Gewicht auf beide unteren Gliedmaßen verlagern, bis die Oberschenkel in einer Linie mit Becken und Rumpf liegen.
Gewichtsverlagerung seitwärts, vorwärts und rückwärts:
Der Patient nimmt eine aufrecht stehende Position ein. Beide Füße werden leicht auseinander gestellt, wobei die operierte Extremität parallel zur gesunden Seite, vor und hinter der gesunden Seite während der Gewichtsverlagerungsübung von Seite zu Seite, nach vorne und nach hinten platziert wird.
Vom Sitzen zum Stehen:
Der Patient nimmt eine entspannte Sitzposition ein. Der Fuß der betroffenen Extremität wird zunächst vor, später hinter der anderen Seite platziert. Der Patient wird angewiesen, die stehende Position einzunehmen, während er so viel Gewicht wie möglich auf seinen betroffenen Extremitäten lastet.
Lunge-Übung:
Der Patient nimmt die Position des vorderen Ausfallschritts ein. In dieser Position wird die betroffene Extremität vor der anderen platziert. Die Distanz, über die jede Person nach vorne springt, wird durch die Beinlänge jeder Person bestimmt, da die Füße je nach Beinlänge des Patienten etwa 2 bis 3 Fuß voneinander entfernt sein sollten. Dann bewegt sich jedes Subjekt von einer aufrechten Standposition in die vordere Ausfallposition und zurück in die Ausgangsposition.
Hockübung:
Der Patient wird angewiesen, zwischen den Barren aufrecht zu stehen, die Füße parallel und leicht auseinander. Während sie den Rücken aufrecht halten, werden sie angewiesen, beide Knie leicht zu beugen und dann durch Drücken gegen die Füße in die aufrechte stehende Position zurückzukehren.
Zehenheben im Stehen:
Diese Übung ist fortgeschrittener als das sitzende Zehenheben, da sie das gesamte Körpergewicht auf das trainierte Bein legt. Stehen Sie aufrecht auf beiden Füßen Drücken Sie durch die Zehen nach unten und heben Sie beide Fersen vom Boden ab
Dehnung der Kniesehne im Stehen:
Der Patient steht vor einer erhöhten Oberfläche. Legen Sie das operierte Bein auf die Oberfläche, lehnen Sie sich von den Hüften nach vorne, bis eine sanfte Dehnung der Kniesehne auf der Unterseite des Oberschenkels zu spüren ist. Sobald eine leichte Dehnung der Kniesehne an der Unterseite des Oberschenkels zu spüren ist, halten Sie diese Position 30 Sekunden lang
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Banhā, Ägypten
- The University of Banha
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überwiesen von einem orthopädischen Chirurgen mit der Diagnose einer Schienbeinverlängerung oder Deformitätskorrektur durch Ilizarovs Fixateur externe.
- einseitige oder beidseitige tibiale Distraktionsosteogenese.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Ilizarov aufgrund neurologischer Ursachen (z. Poliomyelitis) oder andere neuromuskuloskelettale Erkrankungen, die die Muskelfunktion und Innervation beeinträchtigen könnten.
- Knöchel- oder Kniegelenke sind im Ilizarov-Rahmen enthalten.
- Die Patienten entwickelten neurologische Komplikationen, die die Rehabilitation nach der Anwendung des Ilizarov-Apparats beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: offene kinetische Kettenübung
Offene kinetische Kettenübung
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Experimental: Geschlossene kinetische Kettenübung
Übung mit geschlossener kinetischer Kette
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale isometrische Kraft der Plantarflexoren des Knöchels
Zeitfenster: September 2013 (10 Monate)
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Dann wird die isometrische Kraft der Plantarflexoren des Knöchels mit einem isometrischen Test gemessen, bei dem die Patienten vier bis fünf Sekunden lang maximal gegen die Platte und den Kolben des Handdynamometers drücken.
Es werden drei Messungen durchgeführt, wobei nur der Maximalwert für die statistische Analyse verwendet wird
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September 2013 (10 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ultraschall zur Messung der inneren Muskelstruktur
Zeitfenster: September 2013 (10 Monate)
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Bei jedem Patienten werden Bilder des medialen Gastrocnemius bilateral mit dem Sprunggelenk in neutraler Position und maximaler Plantarflexion aufgenommen, während die subtalare Position neutral ist.
Die Bildgebung wird von demselben Radiologen wiederholt, während der Muskel entspannt und kontrahiert ist.
Die aufgezeichneten Scans werden verwendet, um den Pennationswinkel, die Muskeldicke und die Faserlänge mithilfe einer Computersoftware zu messen
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September 2013 (10 Monate)
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Flexibilität der Plantarflexoren des Knöchels
Zeitfenster: September 2013 (10 Monate)
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Die Flexibilität des Gastrocnemius- und des Soleus-Muskels wird passiv bei gestrecktem bzw. gebeugtem Knie beurteilt.
Der Patient nimmt während des Tests die Rückenlage ein.
Der Untersucher misst den erreichten Bereich der Knöcheldorsalflexion mit einem digitalen Neigungsmesser
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September 2013 (10 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
- Hauptermittler: Khaled Ayad, PhD, Cairo University
- Studienleiter: Gamal A hosny, PhD, Benha University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Klinische Studien zur Öffnen Sie die Übung Kinetische Kette
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenWiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Wiederkehrendes hochgradiges B-Zell-Lymphom | Refraktäres hochgradiges B-Zell-Lymphom | Wiederkehrendes transformiertes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktär transformiertes B-Zell-Non-Hodgkin-LymphomVereinigte Staaten