- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01738113
Exercícios de cadeia cinética aberta versus fechada na osteogênese por distração tibial pelo MÉTODO de Ilizarov
O fixador externo de Ilizarov é um fixador esquelético externo usado para estabilizar ou alongar os ossos dos membros. O osso alongado ocorre através da distração mecânica no longo eixo do osso, portanto, o método de alongamento é chamado de distração osteogênica. Este método tem se mostrado bem sucedido. Infelizmente, também tem sido associado a um número substancial de complicações.
Encurtamento muscular e fraqueza persistente estão entre as complicações mais comuns observadas neste procedimento. O encurtamento muscular geralmente ocorre em grupos musculares fortes, como os músculos flexores plantares, como resultado do desequilíbrio de força entre os grupos musculares opostos. O encurtamento pode persistir por mais de um ano após a remoção do fixador e pode requerer intervenção cirúrgica. Felizmente, o encurtamento muscular pode ser prevenido por talas e fisioterapia na forma de exercícios de alongamento e fortalecimento e treinamento funcional.
A utilização de diferentes exercícios na reabilitação pode ajudar a alcançar diferentes objetivos terapêuticos. Assim, a escolha de usar um ou outro deve depender dos objetivos do tratamento desejado. O exercício de sustentação de peso (CKC) e sem sustentação de peso (OKC) foi incorporado à reabilitação; no entanto, os efeitos desses dois tipos de exercícios, particularmente na flexibilidade e na mecânica muscular, nunca foram estudados sistematicamente.
Portanto, o objetivo deste é comparar os efeitos do exercício OKC e do CKC na força muscular, arquitetura e flexibilidade.
Hipótese geral:
O uso de exercícios de cinética aberta ou cadeia cinética fechada não terá efeitos diferentes na função muscular ou na organização interna durante a osteogênese da distração tibial pelo método de Ilizarov Hipóteses específicas
- Não haverá diferença entre os efeitos de OKC e CKC na flexibilidade muscular.
- Não haverá diferença entre o efeito dos exercícios OKC e CKC na força muscular.
- Não haverá diferença entre o efeito de OKC e CKC na organização interna do músculo, especificamente no ângulo de penação, espessura do músculo e comprimento da fibra.
- Não haverá diferença entre o exercício geral de OKC e CKC no desempenho funcional dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primeiramente, serão coletadas informações pessoais e o histórico de cada sujeito. Em seguida, os pacientes serão informados e receberão uma explicação oral completa sobre o objetivo e os procedimentos do estudo antes de serem solicitados a assinar um termo de consentimento informado.
Uma avaliação inicial será feita no final do período latente (5-7 dias) e depois a cada 2 semanas por um período de distração de 3 a 5 cm ou no final do período de distração, o que ocorrer primeiro.
Os pacientes incluídos neste estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos (A & B). Grupo A (OKC): consistirá de 10 pacientes recebendo programa de exercícios de cadeia cinética aberta. O Grupo B (CKC) será composto por 10 pacientes recebendo programa de exercícios de cadeia cinética fechada.
Inicialmente, cada paciente será avaliado por meio da escala de Borg para determinar o número de repetições de exercícios de fortalecimento que o paciente pode realizar. A avaliação será repetida semanalmente, antes que o número de repetições seja progredido. Para exercícios de alongamento, 5 repetições serão feitas a cada sessão, além disso, os pacientes serão solicitados a repetir o exercício como um exercício de programa doméstico. O exercício será realizado 3 vezes por semana, no ambulatório da Universidade do Benha, por um período de 3-5 cm de distração (aproximadamente 8 semanas) ou o fim da distração o que ocorrer primeiro Exercício para grupo (A) Exercício de flexão de joelho Paciente em em decúbito dorsal e dobre suavemente o joelho, mantendo o calcanhar em contato com a cama. Traga o calcanhar para baixo o máximo que for confortável. O exercício será repetido conforme determinado pela habilidade do paciente.
Fortalecer os músculos isquiotibiais O paciente ficará em decúbito ventral com o joelho livre para fora da cama. O paciente será solicitado a dobrar o joelho, fazendo com que o calcanhar toque seu traseiro.
Força muscular do quadríceps O paciente sentará na beira da cama ou na cadeira com a coxa apoiada. O paciente será solicitado a manter o tronco ereto. Em seguida, o joelho será esticado e mantido com os dedos dos pés apontando para o teto por 6 segundos.
Alongar os isquiotibiais ao sentar:
Os pacientes assumirão a posição sentada longa com a extremidade não operada pendurada na borda da cama. Os pacientes então se inclinam para a frente, seguram o antepé e fazem dorsiflexão no tornozelo, mantendo o joelho estendido. Essa posição será mantida por 20 a 60 segundos antes de retornar à posição inicial. Todo o exercício será repetido por 5 vezes.
Alongar os isquiotibiais da pronação:
Os pacientes assumirão uma posição de decúbito ventral. As pernas do membro operado serão posicionadas em rotação neutra e poderão ficar penduradas livremente, sobre a borda da cama, pelo peso da perna e do aparelho, bem como pelo efeito de tração da gravidade. Esta posição será mantida por intervalos de duração de 1 minuto até o tempo tolerado por cada paciente individual. Os pacientes também serão instruídos a assumir esta posição com frequência em casa durante algumas atividades diárias, por exemplo. enquanto assiste televisão ou lê um livro.
Força extensor e abdutores do quadril:
O paciente ficará em decúbito ventral com o joelho estendido. Será solicitado ao paciente que eleve o membro inferior para cima com o joelho estendido. Para o fortalecimento dos abdutores, o paciente ficará em decúbito lateral sobre o membro não operado e será solicitado a elevar o membro superior para cima, mantendo o joelho reto.
Alongamento dos músculos da panturrilha:
Para alongar o gastrocnêmio, o calcanhar do paciente será agarrado enquanto o joelho é estendido. Em seguida, o calcâneo será tracionado caudalmente, com o polegar e os dedos do terapeuta, antes que as cabeças dos metatarsos sejam gentilmente empurradas para cima. A posição final será mantida por 20 a 60 segundos antes do descanso ser permitido.
Exercício de força para dorsiflexores flexores plantares Paciente sentado por muito tempo usando Theraband uma extremidade com as mãos e a outra extremidade segura ao redor do osso metatarso, então o paciente realizará flexão plantar contra a resistência do tubo cirúrgico repetir 10 vezes.
Exercício para o grupo (B) Deslizamentos na parede O paciente ficará em pé com as costas contra a parede e os pés retos à sua frente. O paciente então desliza para baixo, mantendo as costas contra a parede, até ficar em uma posição ligeiramente sentada. Deslize para baixo apenas até onde o paciente se sentir confortável. Nas primeiras vezes, o paciente faz este exercício de joelho, mantenha a posição sentada por alguns segundos e, em seguida, deslize para cima, repita 10 vezes.
Pé escorregando da posição sentada Enquanto o paciente está sentado em uma superfície lisa, o paciente puxa o calcanhar da perna envolvida em direção às nádegas, flexionando o joelho tanto quanto tolerável. Segure e endireite a perna deslizando o calcanhar para baixo.
Co-contração dos isquiotibiais e quadríceps ao sentar De uma posição sentada relaxada com ambos os joelhos dobrados a 90 graus, os pacientes serão instruídos a pressionar firmemente no chão. Este exercício também será feito usando uma máquina de passo. O paciente foi instruído a pressionar ritmicamente a placa dos pés de uma máquina de step, mantendo os pés em contato total com a placa, de modo que os calcanhares ficassem na vertical.
Exercício de ligação:
O paciente assumirá a posição de decúbito ventral. Nesta posição, os joelhos foram dobrados a 30-45 graus enquanto os pés estão completamente apoiados na superfície de apoio, colocando uma cunha firme sob os pés para acomodá-los à superfície de apoio. Em seguida, os pacientes serão instruídos a elevar a região lombar e a pelve, enquanto sustentam o peso em ambos os membros inferiores, até que as coxas fiquem alinhadas com a pelve e o tronco.
Deslocamento de peso lateral, para frente e para trás:
O paciente assumirá uma posição de pé ereta. Ambos os pés serão colocados ligeiramente afastados com o membro operado colocado paralelo, à frente e atrás do lado sadio durante o exercício de deslocamento de peso lateral, para frente e para trás, respectivamente.
Sentado para ficar em pé:
O paciente assumirá uma posição sentada relaxada. O pé da extremidade afetada será colocado inicialmente na frente, posteriormente, atrás do outro lado. O paciente será instruído a assumir a postura em pé, enquanto suporta o máximo de peso possível nas extremidades afetadas.
Exercício de estocada:
O paciente assumirá a posição de estocada para frente. Nesta posição, o membro afetado será colocado na frente do outro. A distância pela qual cada indivíduo se lançou para a frente será determinada pelo comprimento da perna de cada indivíduo, pois os pés devem estar separados por cerca de 2 a 3 pés, dependendo do comprimento da perna do paciente. Em seguida, cada sujeito se moverá de uma posição ereta para a posição de estocada para frente e de volta à posição inicial.
Exercício de agachamento:
O paciente será instruído a ficar ereto, entre as barras paralelas, com os pés paralelos e ligeiramente afastados. Enquanto mantêm as costas eretas, eles serão instruídos a dobrar ligeiramente os joelhos e, em seguida, retornar à posição ereta, empurrando os pés.
Elevação dos dedos dos pés em pé:
Este exercício é mais avançado do que a elevação dos pés sentado, pois coloca todo o peso do corpo na perna exercitada. Fique em pé sobre os dois pés Empurre os dedos dos pés para baixo, levantando os dois calcanhares do chão
Alongamento dos isquiotibiais em pé:
O paciente ficará em frente a uma superfície elevada. Coloque a perna operada na superfície, incline-se para a frente a partir dos quadris até sentir um leve alongamento dos isquiotibiais na parte inferior da coxa. Uma vez que um alongamento suave dos isquiotibiais é sentido na parte inferior da coxa, mantenha essa posição por 30 segundos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banhā, Egito
- The University of Banha
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado por cirurgião ortopédico com diagnóstico de alongamento tibial ou correção de deformidade pelo fixador externo de Ilizarov.
- Osteogênese de distração tibial unilateral ou bilateral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com Ilizarov devido a causas neurológicas (por exemplo, poliomielite) ou outra doença neuromusculoesquelética que possa afetar a função muscular e inervações.
- As articulações do tornozelo ou joelho estão incluídas na estrutura Ilizarov.
- Os pacientes desenvolveram complicações neurológicas que interferem na reabilitação após a aplicação do aparelho de Ilizarov.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercício de cadeia cinética aberta
Exercício em cadeia cinética aberta
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Experimental: Exercício de cadeia cinética fechada
Exercício em cadeia cinética fechada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pico de força isométrica dos flexores plantares do tornozelo
Prazo: setembro de 2013 (10 meses)
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Em seguida, a força isométrica dos flexores plantares do tornozelo será medida usando um teste isométrico no qual os pacientes empurram ao máximo contra a placa e o pistão do dinamômetro portátil por quatro a cinco segundos.
Três medições serão feitas, com apenas o valor máximo usado para análise estatística
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setembro de 2013 (10 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ultrassonografia para medir a estrutura muscular interna
Prazo: Setembro de 2013 (10 meses)
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Para cada paciente, imagens do gastrocnêmio medial serão obtidas bilateralmente com a articulação do tornozelo em posição neutra e em flexão plantar máxima, enquanto a posição subtalar é neutra.
A imagem será repetida enquanto o músculo estiver relaxado e contraído pelo mesmo radiologista.
As varreduras gravadas serão usadas para medir o ângulo de penação, a espessura do músculo e o comprimento da fibra usando um software de computador
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Setembro de 2013 (10 meses)
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Flexibilidade dos flexores plantares do tornozelo
Prazo: Setembro de 2013 (10 meses)
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A flexibilidade dos músculos gastrocnêmio e sóleo será avaliada passivamente com o joelho estendido e flexionado, respectivamente.
O paciente assumirá a posição de decúbito dorsal durante o teste.
O investigador medirá a amplitude de dorsiflexão do tornozelo alcançada usando um inclinômetro digital
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Setembro de 2013 (10 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
- Investigador principal: Khaled Ayad, PhD, Cairo University
- Diretor de estudo: Gamal A hosny, PhD, Benha University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Youssef1
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