- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01738113
Ejercicios de cadena cinética abierta versus cerrada en osteogénesis por distracción tibial mediante el MÉTODO de Ilizarov
El fijador externo Ilizarov es un fijador esquelético externo que se utiliza para estabilizar o alargar los huesos de las extremidades. El alargamiento óseo se produce a través de la distracción mecánica en el eje largo del hueso, por lo que el método de alargamiento se denomina osteogénesis por distracción. Este método ha demostrado ser exitoso. Desafortunadamente, también se ha asociado con un número considerable de complicaciones.
El acortamiento muscular y la debilidad persistente se encuentran entre las complicaciones más comunes que se observan en este procedimiento. El acortamiento muscular generalmente ocurre en grupos musculares fuertes, como los músculos flexores plantares, como resultado del desequilibrio de fuerza entre los grupos musculares opuestos. El acortamiento puede persistir durante más de un año después de retirar el fijador y puede requerir una intervención quirúrgica. Afortunadamente, el acortamiento muscular se puede prevenir con férulas y fisioterapia en forma de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento y entrenamiento funcional.
El uso de diferentes ejercicios en rehabilitación puede ayudar a lograr diferentes objetivos terapéuticos. Por lo tanto, la elección de uno u otro debe depender de los objetivos de tratamiento deseados. El ejercicio con carga de peso (CKC) y sin carga de peso (OKC) se ha incorporado a la rehabilitación; sin embargo, los efectos de estos dos tipos de ejercicios, particularmente sobre la flexibilidad y la mecánica muscular, nunca se han estudiado sistemáticamente.
Por lo tanto, el propósito de esto es comparar los efectos de los ejercicios OKC y CKC sobre la fuerza, la arquitectura y la flexibilidad muscular.
Hipótesis General:
El uso de ejercicios de cadena cinética abierta o cinética cerrada no tendrá efectos diferentes sobre la función muscular o la organización interna durante la osteogénesis de distracción tibial por el método de Ilizarov Hipótesis específicas
- No habrá diferencia entre los efectos de OKC y CKC sobre la flexibilidad muscular.
- No habrá diferencia entre el efecto de los ejercicios OKC y CKC sobre la fuerza muscular.
- No habrá ninguna diferencia entre el efecto de OKC y CKC en la organización interna del músculo, específicamente el ángulo de penetración, el grosor del músculo y la longitud de la fibra.
- No habrá diferencia entre el ejercicio general de OKC y CKC en el rendimiento funcional de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En primer lugar, se recopilará información personal e historial de cada sujeto. Luego, los pacientes serán informados y recibirán una explicación oral completa del propósito y los procedimientos del estudio antes de pedirles que firmen un formulario de consentimiento informado.
Se realizará una evaluación inicial al final del período de latencia (5 a 7 días) y luego cada 2 semanas durante un período de 3 a 5 cm de distracción o al final del período de distracción, lo que ocurra primero.
Los pacientes inscritos en este estudio se dividirán aleatoriamente en dos grupos (A y B). Grupo A (OKC): consistirá en 10 pacientes que reciben un programa de ejercicios de cadena cinética abierta. El grupo B (CKC) consistirá en 10 pacientes que reciben un programa de ejercicios de cadena cinética cerrada.
Inicialmente, cada paciente será evaluado mediante la escala de Borg para determinar el número de repeticiones de ejercicios de fortalecimiento que el paciente puede realizar. La evaluación se repetirá semanalmente, antes de que se progrese el número de repeticiones. Para el ejercicio de estiramiento, se realizarán 5 repeticiones en cada sesión, además se les pedirá a los pacientes que repitan el ejercicio como un ejercicio de programa en casa. El ejercicio se realizará 3 veces por semana, en el ambulatorio de la Universidad de Benha, durante un período de 3-5 cm de distracción (aproximadamente 8 semanas) o al final de la distracción, lo que sea anterior Ejercicio para el grupo (A) Ejercicio de flexión de rodilla Paciente en en decúbito supino y doble suavemente la rodilla, manteniendo el talón en contacto con la cama. Lleve el talón hacia abajo tanto como le resulte cómodo. El ejercicio se repetirá según lo determine la capacidad del paciente.
Fortalecer el músculo isquiotibial El paciente estará acostado boca abajo con la rodilla fuera de la cama. Luego se le pedirá al paciente que doble la rodilla haciendo que el talón toque su parte inferior.
Fortalecimiento del músculo cuádriceps El paciente se sentará en el borde de la cama o en una silla con el muslo apoyado. Se le pedirá al paciente que mantenga el tronco erguido. Luego, se enderezará la rodilla y se mantendrá con los dedos de los pies apuntando hacia el techo durante 6 segundos.
Estirar los isquiotibiales al estar sentado:
Los pacientes adoptarán la posición sentada larga con la extremidad no operada colgando sobre el borde de la cama. Luego, los pacientes se inclinarán hacia adelante, agarrarán la parte delantera del pie y flexionarán el tobillo mientras mantienen la rodilla extendida. Esta posición se mantendrá durante 20-60 segundos antes de volver a la posición inicial. Todo el ejercicio se repetirá 5 veces.
Estirar el tendón de la corva desde boca abajo:
Los pacientes asumirán una posición de decúbito prono. Las piernas de la extremidad operada se colocarán en una rotación neutra y se permitirá que cuelguen libremente, sobre el borde de la cama, por el peso de la pierna y el aparato, así como por el efecto de tracción de la gravedad. Esta posición se mantendrá durante un intervalo de tiempo de 1 minuto hasta el tiempo que tolere cada paciente individual. También se indicará a los pacientes que asuman esta posición con frecuencia en casa durante algunas actividades diarias, p. mientras ve la televisión o lee un libro.
Fuerza extensora y abductora de cadera:
El paciente estará en decúbito prono con la rodilla extendida. Se le pedirá al paciente que levante la extremidad inferior hacia arriba con la rodilla extendida. Para el fortalecimiento de los abductores, el paciente estará acostado de lado sobre la extremidad no operada y se le pedirá que levante la extremidad superior hacia arriba mientras la rodilla se mantiene recta.
Estiramiento de los músculos de la pantorrilla:
Para estirar el gastrocnemio, se agarrará el talón del paciente mientras se extiende la rodilla. Luego, el calcáneo se tirará caudalmente, con el pulgar y los dedos del terapeuta, antes de que las cabezas de los metatarsianos se empujen suavemente hacia arriba. La posición final se mantendrá durante 20-60 segundos antes de permitir el descanso.
Ejercicio de fuerza para dorsiflexores flexores plantares El paciente sentado durante mucho tiempo usando Theraband un extremo con las manos y el otro extremo asegurado alrededor del hueso metatarsiano, luego el paciente realizará la flexión plantar contra la resistencia del tubo quirúrgico, repita 10 veces.
Ejercicio para el grupo (B) Deslizamientos por la pared El paciente se parará con la espalda contra la pared y los pies rectos frente a él. Luego, el paciente se desliza hacia abajo manteniendo la espalda contra la pared, hasta quedar en una posición levemente sentada. Deslice hacia abajo solo hasta donde el paciente se sienta cómodo. Las primeras veces que el paciente haga este ejercicio de rodilla, mantenga la posición sentada durante unos segundos, luego deslícese hacia arriba y repita 10 veces.
Deslizamiento del pie al estar sentado Mientras el paciente está sentado sobre una superficie lisa, tira del talón de la pierna afectada hacia las nalgas, flexionando la rodilla tanto como sea tolerable. Sostenga y estire la pierna deslizando el talón hacia abajo.
Co-contracción de isquiotibiales y cuádriceps al sentarse Desde una posición sentada relajada con ambas rodillas dobladas a 90 grados, se indicará a los pacientes que presionen firmemente el suelo. Este ejercicio también se realizará utilizando una máquina paso a paso. Se instruyó al paciente para que presionara rítmicamente la placa de los pies de una máquina de pasos, mientras mantenía los pies en contacto completo con la placa, de modo que los talones estuvieran verticales.
Ejercicio puente:
El paciente asumirá la posición acostada de vasija. En esta posición, las rodillas se doblaron entre 30 y 45 grados mientras los pies descansaban completamente sobre la superficie de apoyo colocando una cuña firme debajo de los pies para acomodarlos a la superficie de apoyo. Luego, se le indicará a los pacientes que levanten la parte inferior de la espalda y la pelvis, mientras soportan el peso en ambas extremidades inferiores, hasta que los muslos queden alineados con la pelvis y el tronco.
Cambio de peso de lado a lado, hacia adelante y hacia atrás:
El paciente asumirá una posición erguida de pie. Ambos pies se colocarán ligeramente separados con la extremidad operada colocada paralela, delante y detrás del lado sano durante el ejercicio de cambio de peso de lado a lado, hacia adelante y hacia atrás, respectivamente.
Sentado a parado:
El paciente adoptará una posición sentada relajada. El pie de la extremidad afectada se colocará inicialmente por delante y después por detrás del otro lado. Se le indicará al paciente que adopte la posición de pie, mientras soporta todo el peso que pueda sobre las extremidades afectadas.
Ejercicio de estocada:
El paciente asumirá la posición de estocada hacia adelante. En esta posición, la extremidad afectada se colocará frente a la otra. La distancia a través de la cual cada sujeto se lanzó hacia adelante estará determinada por la longitud de las piernas de cada individuo, ya que los pies deben estar separados entre 2 y 3 pies, dependiendo de la longitud de las piernas del paciente. Luego, cada sujeto se moverá de una posición de pie erguida a la posición de estocada hacia adelante y de regreso a la posición inicial.
Ejercicio en cuclillas:
Se indicará al paciente que permanezca erguido, entre las barras paralelas, con los pies paralelos y ligeramente separados. Mientras mantienen la espalda erguida, se les indicará que doblen ambas rodillas ligeramente y luego regresen a la posición de pie erguida empujando contra los pies.
Elevaciones de dedos de pie:
Este ejercicio es más avanzado que la elevación de los dedos del pie sentado, ya que coloca todo el peso del cuerpo sobre la pierna ejercitada. Párese erguido sobre ambos pies Empuje hacia abajo a través de los dedos de los pies levantando ambos talones del suelo
Estiramiento de isquiotibiales de pie:
El paciente se parará frente a una superficie elevada. Coloque la pierna operada sobre la superficie, inclínese hacia adelante desde las caderas hasta sentir un estiramiento suave de los isquiotibiales en la parte inferior del muslo. Una vez que sienta un estiramiento suave de los isquiotibiales en la parte inferior del muslo, mantenga esta posición durante 30 segundos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banhā, Egipto
- The University of Banha
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Derivado de un cirujano ortopédico con diagnóstico de alargamiento tibial o corrección de deformidad mediante fijador externo de Ilizarov.
- Osteogénesis por distracción tibial unilateral o bilateral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Ilizarov por causas neurológicas (p. poliomielitis) u otra enfermedad neuromusculoesquelética que podría afectar la función muscular y la inervación.
- Las articulaciones de tobillo o rodilla están incluidas en el marco de Ilizarov.
- Los pacientes desarrollaron complicaciones neurológicas que interfieren con la rehabilitación luego de la aplicación del aparato de Ilizarov.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio de cadena cinética abierta
Ejercicio de cadena cinética abierta
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Experimental: Ejercicio de cadena cinética cerrada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza isométrica máxima de los flexores plantares del tobillo
Periodo de tiempo: septiembre de 2013 (10 meses)
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Luego, se medirá la fuerza isométrica de los flexores plantares del tobillo mediante una prueba isométrica en la que los pacientes empujan al máximo contra la placa y el pistón del dinamómetro manual durante cuatro o cinco segundos.
Se tomarán tres mediciones, y solo se utilizará el valor máximo para el análisis estadístico.
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septiembre de 2013 (10 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ultrasonografía para medir la estructura muscular interna
Periodo de tiempo: Septiembre de 2013 (10 meses)
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Para cada paciente, se tomarán imágenes del gastrocnemio medial bilateralmente con la articulación del tobillo en posición neutra y en máxima flexión plantar, mientras que la posición subastragalina es neutra.
Las imágenes se repetirán mientras el músculo está relajado y contraído por el mismo radiólogo.
Los escaneos grabados se utilizarán para medir el ángulo Pennation, el grosor muscular y la longitud de la fibra utilizando un software de computadora.
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Septiembre de 2013 (10 meses)
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Flexibilidad de los flexores plantares del tobillo
Periodo de tiempo: Septiembre de 2013 (10 meses)
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La flexibilidad de los músculos gastrocnemio y sóleo se evaluará de forma pasiva con la rodilla extendida y flexionada, respectivamente.
El paciente asumirá la posición de decúbito supino durante la prueba.
El investigador medirá el rango de dorsiflexión del tobillo logrado usando un inclinómetro digital
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Septiembre de 2013 (10 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
- Investigador principal: Khaled Ayad, PhD, Cairo University
- Director de estudio: Gamal A hosny, PhD, Benha University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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