- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01738113
Åpen versus lukket kinetisk kjedeøvelser i tibial distraksjon osteogenese av Ilizarovs METODE
Ilizarov ekstern fiksator er en ekstern skjelettfiksator som brukes til å stabilisere eller forlenge lembenene. Benforlenge bein oppstår gjennom mekanisk distraksjon på beinets lange akse, og metoden for forlengelse kalles derfor distraksjon osteogenese. Denne metoden har vist seg vellykket. Dessverre har det også vært forbundet med et betydelig antall komplikasjoner.
Muskelforkortelse og vedvarende svakhet er blant de vanligste komplikasjonene som sees i denne prosedyren. Muskelforkorting oppstår vanligvis i sterke muskelgrupper som plantebøyemusklene, som et resultat av styrkeubalanse mellom de motstående muskelgruppene. Forkorting kan vedvare i mer enn ett år etter fjerning av fiksatoren og kan kreve kirurgisk inngrep. Heldigvis kan muskelforkorting forebygges med skinne og fysioterapi i form av tøyning og styrkende trening og funksjonell trening.
Bruk av ulike øvelser i rehabilitering kan bidra til å oppnå ulike terapeutiske mål. Dermed bør valget om å bruke det ene eller det andre avhenge av de ønskede behandlingsmålene. Vektbærende (CKC) og ikke-vektbærende (OKC) trening har blitt innlemmet i rehabilitering; Imidlertid har effektene av disse to typer øvelser, spesielt på muskelfleksibilitet og mekanikk, aldri blitt studert systematisk.
Derfor er hensikten med dette å sammenligne effekten av OKC og CKC-øvelsen på muskelstyrke, arkitektur og fleksibilitet.
Generell hypotese:
Bruk av øvelser med åpen kinetisk eller lukket kinetisk kjede vil ikke ha forskjellige effekter på muskelfunksjon eller intern organisering under tibial distraksjon osteogenese etter Ilizarovs metode Spesifikke hypoteser
- Det vil ikke være noen forskjell mellom effekten av OKC og CKC på muskelfleksibilitet.
- Det vil ikke være noen forskjell mellom effekten av OKC- og CKC-øvelser på muskelstyrken.
- Det vil ikke være noen forskjell mellom effekten av OKC og CKC på den indre organiseringen av muskel, spesifikt pennasjonsvinkelen, muskeltykkelsen og fiberlengden.
- Det vil ikke være noen forskjell mellom den generelle OKC- og CKC-treningen på pasientenes funksjonelle ytelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Først vil personlig informasjon og historie for hvert emne samles inn. Deretter vil pasientene bli informert og motta en fullstendig muntlig forklaring av formålet og prosedyrene for studien før de blir bedt om å signere et informert samtykkeskjema.
En innledende vurdering vil bli gjort ved slutten av latent periode (5-7 dager) og deretter hver 2. uke deretter for en periode på 3-5 cm distraksjon eller slutten av distraksjonsperioden hva som er tidligere.
Pasienter som er registrert i denne studien vil bli delt tilfeldig inn i to grupper (A & B). Gruppe A (OKC): vil bestå av 10 pasienter som mottar treningsprogram med åpen kinetisk kjede. Gruppe B (CKC) vil bestå av 10 pasienter som får treningsprogram med lukket kinetisk kjede.
Innledningsvis vil hver pasient bli vurdert ved hjelp av Borg-skalaen for å bestemme antall styrketreningsrepetisjoner som pasienten kan gjennomføre. Vurderingen vil bli gjentatt ukentlig, før antall repetisjoner økes. For strekkøvelser vil det bli utført 5 repetisjonsioner hver økt, i tillegg vil pasientene bli bedt om å gjenta øvelsen som en hjemmeprogramøvelse. Trening vil bli gitt 3 ganger ukentlig, ved University of Benha poliklinikk, i en periode på 3-5 cm med distraksjon (ca. 8 uker) eller slutten av distraksjon hva som er tidligere. Øvelse for gruppe (A) Knefleksjonstrening Pasient i liggende og forsiktig bøy kneet, med å holde hælen i kontakt med sengen. Før hælen mot bunnen så langt som det er behagelig. Treningen vil bli gjentatt etter pasientens evne.
Styrk hamstringsmuskelen Pasienten vil ligge i liggende stilling med kneet fritt ut av sengen. Pasienten vil da bli bedt om å bøye kneet ved å få hælen til å berøre bunnen.
Styrke quadriceps muskel Pasienten vil sitte på sengekanten eller på stolen med låret støttet. Pasienten vil bli bedt om å holde bagasjerommet oppreist. Deretter vil kneet rettes ut og holdes med tærne pekende mot taket i 6 sekunder.
Strekk hamstring fra sittende:
Pasienter vil innta den lange sittestillingen med den ikke-opererte ekstremiteten hengende over sengekanten. Pasientene vil deretter lene seg fremover, gripe forfoten hans og dorsiflektere ankelen mens kneet holdes forlenget. Denne posisjonen opprettholdes i 20-60 sekunder før du går tilbake til startposisjonen. Hele øvelsen gjentas 5 ganger.
Strekk hamstring fra prone:
Pasienter vil innta en utsatt liggende stilling. Bena på det opererte lemmet vil bli plassert i en nøytral rotasjon og vil få lov til å henge fritt, over kanten av sengen, av vekten av benet og apparatet samt av tyngdekraftens trekkeffekt. Denne posisjonen vil bli opprettholdt i varighet fra 1 minutt til så lenge som det tolereres av hver enkelt pasient. Pasienter vil også bli instruert om å innta denne stillingen ofte hjemme under enkelte daglige aktiviteter, f.eks. mens du ser på TV eller leser en bok.
Styrke hofteekstensor og abduktorer:
Pasienten vil være utsatt med forlenget kne. Pasienten vil bli bedt om å heve underekstremiteten oppover med kneet forlenget. For abduktorforsterkning vil pasienten være i sideliggende stilling på det ikke-opererte lemmet og vil bli bedt om å heve overekstremiteten oppover mens kneet holdes rett.
Strekk av leggmuskler:
For å strekke gastrocnemius, vil pasientens hæl bli grepet mens kneet er forlenget. Deretter vil calcaneus bli trukket caudalt, med tommelen og fingrene til terapeuten, før hodene på metatarsalene skyves forsiktig oppover. Sluttposisjonen holdes i 20-60 sekunder før hvile tillates.
Styrketrening for dorsiflexors plantar flexors Pasient i lang sittende ved hjelp av Theraband den ene enden ved hendene og den andre enden sikres rundt metatarsalbenet, deretter vil pasienten utføre plantarfleksjon mot motstand av kirurgiske slanger gjenta 10 ganger.
Øvelse for gruppe (B) Veggsklier Pasienten vil stå med ryggen mot en vegg, og føttene rett foran seg. Pasienten sklir deretter ned og holder ryggen mot veggen, til han blir i en lett sittestilling. Skyv bare ned så langt pasienten føler seg komfortabel. De første gangene pasienten gjør denne kneøvelsen, hold sittestillingen i noen sekunder, og skyv deretter opp igjen, gjenta 10 ganger.
Foten glir fra sittende Mens pasienten sitter på en jevn overflate, trekker pasienten hælen på det involverte benet mot baken, og bøyer kneet så mye som det tåler. Hold og rett ut benet ved å skyve hælen nedover.
Hamstring og quadriceps samkontraksjon fra sittende Fra en avslappet sittestilling med begge knærne bøyd til 90 grader, vil pasientene bli instruert om å trykke godt i bakken. Denne øvelsen vil også bli gjort ved hjelp av en stepper maskin. Pasienten ble bedt om å trykke rytmisk på fotplaten til en steppermaskin, samtidig som føttene ble i full kontakt med platen, slik at hælene var vertikale.
Bridging øvelse:
Pasienten vil innta liggende stilling. I denne posisjonen ble knærne bøyd til 30-45 grader mens føttene hviler helt på støtteflaten ved å plassere en fast kile under føttene for å tilpasse dem til støtteflaten. Deretter vil pasientene bli instruert om å heve korsryggen og bekkenet, mens de bærer vekt på begge underekstremitetene, til lårene ligger på linje med bekkenet og bagasjerommet.
Side til side, forover og bakover vektforskyvning:
Pasienten vil innta en oppreist stående stilling. Begge føttene vil være plassert litt fra hverandre med det opererte lemmet plassert parallelt med, foran og bak lydsiden under henholdsvis side-til-side, forover og bakover vektskifteøvelse.
Sittende-til-stående:
Pasienten vil innta en avslappet sittestilling. Foten av den berørte ekstremiteten vil først plasseres foran, senere, bak den andre siden. Pasienten vil bli bedt om å innta den stående posisjonen, mens de bærer så mye vekt som mulig på de berørte ekstremitetene.
Utfallsøvelse:
Pasienten vil innta den fremre utfallsposisjonen. I denne posisjonen vil det berørte lemmet bli plassert foran det andre. Avstanden som hvert forsøksperson kaster seg fremover vil bestemmes av hvert individs benlengde, da føttene bør være ca. 2 til 3 fot fra hverandre, avhengig av pasientens benlengde. Deretter vil hvert motiv bevege seg fra en oppreist stående stilling til den fremre utfallsposisjonen, og tilbake til startposisjonen.
Knebøyøvelse:
Pasienten vil bli bedt om å stå oppreist, mellom de parallelle stengene, med føttene parallelle og litt fra hverandre. Mens de holder ryggen oppreist, vil de bli bedt om å bøye begge knærne litt for deretter å gå tilbake til oppreist stående stilling ved å presse mot føttene.
Stående tåhev:
Denne øvelsen er mer avansert enn den sittende tåhevingen, da den legger hele vekten av kroppen på det trente beinet. Stå oppreist på begge føttene Skyv ned gjennom tærne og løft begge hælene fra bakken
Stående hamstringstrekk:
Pasienten vil stå foran en forhøyet overflate. Plasser det opererte beinet på overflaten, Len deg fremover fra hoftene til en lett hamstringstrekk kjennes på undersiden av låret. Når en lett hamstringstrekk merkes på undersiden av låret, hold denne posisjonen i 30 sekunder
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Banhā, Egypt
- The University of Banha
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvist fra en ortopedisk kirurg med diagnose tibial forlengelse eller deformitetskorreksjon av Ilizarovs eksterne fiksator.
- unilateral eller bilateral tibial distraksjon osteogenese.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med Ilizarov på grunn av nevrologiske årsaker (f. poliomyelitt) eller annen nevromuskuloskeletal sykdom som kan påvirke muskelfunksjon og innervasjoner.
- Ankel- eller kneledd er inkludert i Ilizarov-rammen.
- Pasienter utviklet nevrologiske komplikasjoner som forstyrrer rehabilitering etter påføring av Ilizarov-apparatet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: åpen kinetisk kjedeøvelse
Åpen kinetisk kjedeøvelse
|
|
Eksperimentell: Lukket kinetisk kjedeøvelse
Øvelse med lukket kinetisk kjede
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
topp isometrisk styrke av ankel plantar flexors
Tidsramme: september 2013 (10 måneder)
|
Deretter vil isometrisk styrke til ankel plantar flexors bli målt ved hjelp av en isometrisk test der pasientene presser maksimalt mot platen og stempelet til det håndholdte dynamometeret i fire til fem sekunder.
Tre målinger vil bli tatt, med kun maksimalverdi brukt for statistisk analyse
|
september 2013 (10 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ultralyd for måling av indre muskelstruktur
Tidsramme: September 2013 (10 måneder)
|
For hver pasient vil bilder av medial gastrocnemius bli tatt bilateralt med ankelleddet i nøytral posisjon og ved maksimal plantarfleksjon, mens subtalar posisjon er nøytral.
Avbildning vil bli gjentatt mens muskelen er avslappet og trekker seg sammen av samme radiolog.
De registrerte skanningene vil bli brukt til å måle Pennation-vinkel, muskeltykkelse og fiberlengde ved hjelp av dataprogramvare
|
September 2013 (10 måneder)
|
Ankel plantar flexors fleksibilitet
Tidsramme: September 2013 (10 måneder)
|
Fleksibiliteten til gastrocnemius og soleus-muskulaturen vil bli vurdert passivt med henholdsvis kneet forlenget og flektert.
Pasienten vil innta liggende liggende stilling under testen.
Utforskeren vil måle rekkevidden av ankeldorsalfleksjon oppnådd ved hjelp av et digitalt inklinometer
|
September 2013 (10 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
- Hovedetterforsker: Khaled Ayad, PhD, Cairo University
- Studieleder: Gamal A hosny, PhD, Benha University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bohannon RW. Test-retest reliability of hand-held dynamometry during a single session of strength assessment. Phys Ther. 1986 Feb;66(2):206-9. doi: 10.1093/ptj/66.2.206.
- Aagaard P, Andersen JL, Dyhre-Poulsen P, Leffers AM, Wagner A, Magnusson SP, Halkjaer-Kristensen J, Simonsen EB. A mechanism for increased contractile strength of human pennate muscle in response to strength training: changes in muscle architecture. J Physiol. 2001 Jul 15;534(Pt. 2):613-23. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.t01-1-00613.x.
- Aggeloussis N, Giannakou E, Albracht K, Arampatzis A. Reproducibility of fascicle length and pennation angle of gastrocnemius medialis in human gait in vivo. Gait Posture. 2010 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.08.249. Epub 2009 Sep 22.
- Aronson J, Harp JH. Mechanical forces as predictors of healing during tibial lengthening by distraction osteogenesis. Clin Orthop Relat Res. 1994 Apr;(301):73-9.
- Augustsson J, Esko A, Thomee R, Svantesson U. Weight training of the thigh muscles using closed vs. open kinetic chain exercises: a comparison of performance enhancement. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Jan;27(1):3-8. doi: 10.2519/jospt.1998.27.1.3.
- Blazevich AJ. Effects of physical training and detraining, immobilisation, growth and aging on human fascicle geometry. Sports Med. 2006;36(12):1003-17. doi: 10.2165/00007256-200636120-00002.
- Coglianese DB, Herzenberg JE, Goulet JA. Physical therapy management of patients undergoing limb lengthening by distraction osteogenesis. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Mar;17(3):124-32. doi: 10.2519/jospt.1993.17.3.124.
- Caiozzo VJ, Utkan A, Chou R, Khalafi A, Chandra H, Baker M, Rourke B, Adams G, Baldwin K, Green S. Effects of distraction on muscle length: mechanisms involved in sarcomerogenesis. Clin Orthop Relat Res. 2002 Oct;(403 Suppl):S133-45. doi: 10.1097/00003086-200210001-00016.
- Dahl MT, Gulli B, Berg T. Complications of limb lengthening. A learning curve. Clin Orthop Relat Res. 1994 Apr;(301):10-8.
- Fink B, Krieger M, Strauss JM, Opheys C, Menkhaus S, Fischer J, Ruther W. Osteoneogenesis and its influencing factors during treatment with the Ilizarov method. Clin Orthop Relat Res. 1996 Feb;(323):261-72. doi: 10.1097/00003086-199602000-00036.
- Fitch RD, Thompson JG, Rizk WS, Seaber AV, Garrett WE Jr. The effects of the Ilizarov distraction technique on bone and muscle in a canine model: a preliminary report. Iowa Orthop J. 1996;16:10-9.
- Ghoneem HF, Wright JG, Cole WG, Rang M. The Ilizarov method for correction of complex deformities. Psychological and functional outcomes. J Bone Joint Surg Am. 1996 Oct;78(10):1480-5. doi: 10.2106/00004623-199610000-00004.
- Physiotherapy during Ilizarov fixation. Techniques Orthop; 5(4):61-65, 1990.
- Green SA. Patient management during limb lengthening. Instr Course Lect. 1997;46:547-54. No abstract available.
- Legerlotz K, Smith HK, Hing WA. Variation and reliability of ultrasonographic quantification of the architecture of the medial gastrocnemius muscle in young children. Clin Physiol Funct Imaging. 2010 May;30(3):198-205. doi: 10.1111/j.1475-097X.2010.00925.x. Epub 2010 Feb 23.
- Maganaris CN, Baltzopoulos V, Sargeant AJ. In vivo measurements of the triceps surae complex architecture in man: implications for muscle function. J Physiol. 1998 Oct 15;512 ( Pt 2)(Pt 2):603-14. doi: 10.1111/j.1469-7793.1998.603be.x.
- Paley D. Problems, obstacles, and complications of limb lengthening by the Ilizarov technique. Clin Orthop Relat Res. 1990 Jan;(250):81-104.
- Schep NW, van Lieshout EM, Patka P, Vogels LM. Long-term functional and quality of live assessment following post-traumatic distraction osteogenesis of the lower limb. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2009 Dec;4(3):107-12. doi: 10.1007/s11751-009-0070-3. Epub 2009 Nov 24.
- Shyam AK, Song HR, An H, Isaac D, Shetty GM, Lee SH. The effect of distraction-resisting forces on the tibia during distraction osteogenesis. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jul;91(7):1671-82. doi: 10.2106/JBJS.G.01238.
- Ilizarov tension stress
- The principles of the Ilizarov method
- Ilizarov GA. The tension-stress effect on the genesis and growth of tissues: Part II. The influence of the rate and frequency of distraction. Clin Orthop Relat Res. 1989 Feb;(239):263-85.
- Ilizarov GA. The tension-stress effect on the genesis and growth of tissues. Part I. The influence of stability of fixation and soft-tissue preservation. Clin Orthop Relat Res. 1989 Jan;(238):249-81.
- Ilizarov GA. Clinical application of the tension-stress effect for limb lengthening. Clin Orthop Relat Res. 1990 Jan;(250):8-26.
- Ilizarov GA, Shchurov VA. [Effect of stretching tension on the biomechanical properties of the muscles, their blood supply and the growth of the leg]. Fiziol Cheloveka. 1988 Jan-Feb;14(1):26-32. No abstract available. Russian.
- Ilizarov GA. Some possibilities with our method for treating damage to and disorders of locomotor apparatus. J Craniofac Surg. 1995 Sep;6(5):352-4; discussion 355. doi: 10.1097/00001665-199509000-00002. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Youssef1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Beindeformitet
-
Nashville Centre for Laser and Facial SurgeryFullførtTear Trough Deformity
Kliniske studier på Øvelse med åpen kinetisk kjede
-
Istanbul UniversityFullførtOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserTyrkia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Universidade Luterana do BrasilFullførtArtrose, kne | Treningsavhengighet | Selvstimulering