- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01738113
Övningar med öppen kontra sluten kinetisk kedja i tibial distraktion osteogenes av Ilizarovs METOD
Ilizarov extern fixator är en extern skelettfixator som används för att stabilisera eller förlänga lembenen. Benförlängning av ben uppstår genom mekanisk distraktion på benets långa axel, så metoden för förlängning kallas distraktionsosteogenes. Denna metod har visat sig vara framgångsrik. Tyvärr har det också förknippats med ett stort antal komplikationer.
Muskelförkortning och ihållande svaghet är bland de vanligaste komplikationerna vid denna procedur. Muskelförkortning uppstår vanligtvis i starka muskelgrupper som planteringsböjmusklerna, som ett resultat av obalans i styrkan mellan de motsatta muskelgrupperna. Förkortning kan kvarstå i mer än ett år efter att fixatorn tagits bort och kan kräva kirurgisk ingrepp. Lyckligtvis kan muskelförkortning förebyggas genom skena och sjukgymnastik i form av stretching och stärkande träning och funktionell träning.
Användningen av olika övningar i rehabilitering kan hjälpa till att uppnå olika terapeutiska mål. Således bör valet att använda det ena eller det andra bero på de önskade behandlingsmålen. Viktbärande (CKC) och icke-viktbärande (OKC) träning har införlivats i rehabilitering; effekterna av dessa två typer av övningar, särskilt på muskelflexibilitet och mekanik, har dock aldrig studerats systematiskt.
Därför är syftet med detta att jämföra effekterna av OKC och CKC-övningen på muskelstyrka, arkitektur och flexibilitet.
Allmän hypotes:
Användningen av övningar med öppen kinetisk eller sluten kinetisk kedja kommer inte att ha några olika effekter på muskelfunktion eller inre organisation under tibial distraktion osteogenes med Ilizarovs metod Specifika hypoteser
- Det kommer inte att finnas någon skillnad mellan effekterna av OKC och CKC på muskelflexibiliteten.
- Det blir ingen skillnad mellan OKC- och CKC-övningarnas effekt på muskelstyrkan.
- Det kommer inte att finnas någon skillnad mellan effekten av OKC och CKC på den inre organisationen av muskler, särskilt penningsvinkeln, muskeltjockleken och fiberlängden.
- Det kommer inte att finnas någon skillnad mellan den totala OKC- och CKC-träningen på patienters funktionella prestanda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Först kommer personlig information och historia för varje ämne att samlas in. Därefter kommer patienterna att informeras och få en fullständig muntlig förklaring av syftet och procedurerna för studien innan de kommer att ombes att underteckna ett informerat samtyckesformulär.
En första bedömning kommer att göras i slutet av den latenta perioden (5-7 dagar) och sedan varannan vecka därefter under en period av 3-5 cm distraktion eller slutet av distraktionsperioden vad som än är tidigare.
Patienter som ingår i denna studie kommer att delas in slumpmässigt i två grupper (A & B). Grupp A (OKC): kommer att bestå av 10 patienter som får träningsprogram med öppen kinetisk kedja. Grupp B (CKC) kommer att bestå av 10 patienter som får träningsprogram med sluten kinetisk kedja.
Inledningsvis kommer varje patient att bedömas med hjälp av Borg-skalan för att bestämma antalet stärkande träningsrepetitioner som patienten kan utföra. Bedömningen kommer att upprepas varje vecka, innan antalet repetitioner fortskrider. För stretchövningar kommer 5 upprepade joner att göras varje pass, dessutom kommer patienter att uppmanas att upprepa övningen som en hemprogramövning. Träning kommer att ges 3 gånger i veckan, vid University of Benhas poliklinik, under en period av 3-5 cm av distraktion (cirka 8 veckor) eller slutet av distraktion vad som än är tidigare Träning för grupp (A) Knäböjningsövning Patient i liggande och försiktigt böj knäet, med att hålla hälen i kontakt med sängen. För hälen mot botten så långt det är bekvämt. Träningen kommer att upprepas beroende på patientens förmåga.
Styrka hamstringsmuskeln Patienten kommer att ligga i liggande liggande med knät fritt ur sängen. Patienten kommer sedan att bli ombedd att böja sitt knä genom att få hälen att röra vid botten.
Styrka quadriceps-muskeln Patienten kommer att sitta på sängkanten eller på stolen med låret stöd. Patienten kommer att uppmanas att hålla sin bål upprätt. Sedan kommer knäet att rätas ut och hållas med tårna pekande mot taket i 6 sekunder.
Stretch hamstring från sittande:
Patienterna kommer att inta den långa sittställningen med sin opererade extremitet hängande över sängkanten. Patienterna kommer sedan att luta sig framåt, ta tag i hans/hennes framfot och dorsiflexa ankeln samtidigt som knät hålls utsträckt. Denna position kommer att bibehållas i 20-60 sekunder innan du återgår till startpositionen. Hela övningen kommer att upprepas 5 gånger.
Stretch hamstring från liggande:
Patienterna kommer att inta en liggande liggande position. Benen på den opererade extremiteten kommer att placeras i en neutral rotation och kommer att tillåtas att hänga fritt, över sängkanten, av vikten av benet och apparaten samt av tyngdkraftens drageffekt. Denna position kommer att bibehållas under varaktighet från 1 minut till så länge som det tolereras av varje enskild patient. Patienter kommer också att instrueras att inta denna position ofta hemma under vissa dagliga aktiviteter, t.ex. medan du tittar på tv eller läser en bok.
Styrka höftsträckare och abduktorer:
Patienten kommer att vara benägen med förlängt knä. Patienten kommer att uppmanas att höja den nedre extremiteten uppåt med knät utsträckt. För abduktorförstärkning kommer patienten att ligga i sidoläge på den opererade extremiteten och uppmanas att höja den övre extremiteten uppåt medan knät hålls rakt.
Vadmuskler sträcker sig:
För att sträcka ut gastrocnemius kommer patientens häl att gripas medan knät sträcks ut. Därefter kommer calcaneus att dras caudalt, med tummen och fingrar på terapeuten, innan huvudena på mellanfoten försiktigt skjuts uppåt. Slutläget kommer att hållas i 20-60 sekunder innan vila tillåts.
Styrketräning för dorsiflexor plantar flexorer Patient i lång sittande med hjälp av Theraband ena änden vid sina händer och den andra änden fäst runt metatarsalbenet sedan kommer patienten att utföra plantarflexion mot motstånd från kirurgiska slangar upprepa 10 gånger.
Övning för grupp (B) Väggrutschbanor Patienten kommer att stå med ryggen mot en vägg och fötterna rakt framför honom. Patienten glider sedan ner med ryggen mot väggen tills den hamnar i en lätt sittande position. Skjut bara ner så långt som patienten känner sig bekväm. För de första gångerna gör patienten denna knäövning, håll den sittande positionen i några sekunder och skjut sedan tillbaka uppåt upprepa 10 gånger.
Foten glider från sittande Medan patienten sitter på en slät yta, drar patienten hälen på det inblandade benet mot skinkorna och böjer knäet så mycket som tolereras. Håll och räta ut benet genom att skjuta hälen nedåt.
Hamstring och quadriceps samkontraktion från sittande Från en avslappnad sittställning med båda knäna böjda till 90 grader, kommer patienterna att instrueras att trycka stadigt på marken. Denna övning kommer också att göras med hjälp av en stegmaskin. Patienten instruerades att trycka rytmiskt på fotplattan på en stegmaskin, samtidigt som fötterna hölls i fullständig kontakt med plattan, så att hälarna var vertikala.
Överbryggningsövning:
Patienten kommer att inta lerkrukan liggande position. I denna position böjdes knäna till 30-45 grader medan fötterna vilar helt på den stödjande ytan genom att placera en fast kil under fötterna för att anpassa dem till den stödjande ytan. Därefter kommer patienterna att instrueras att höja sin nedre rygg och bäcken, samtidigt som de bär vikt på båda nedre extremiteterna, tills låren ligger i linje med bäckenet och bålen.
Viktförskjutning från sida till sida, framåt och bakåt:
Patienten kommer att inta en upprätt stående position. Båda fötterna kommer att placeras något isär med den opererade lemmen placerad parallellt med, framför och bakom ljudsidan under viktförskjutningsövningar sida till sida, framåt respektive bakåt.
Sittande till stående:
Patienten kommer att inta en avslappnad sittställning. Foten på den drabbade extremiteten kommer att placeras initialt framför, senare, bakom den andra sidan. Patienten kommer att instrueras att inta den stående positionen, samtidigt som den bär så mycket vikt som möjligt på sina drabbade extremiteter.
Lungeövning:
Patienten kommer att inta den främre utfallspositionen. I denna position kommer den drabbade extremiteten att placeras framför den andra. Avståndet genom vilket varje försöksperson kastar sig framåt kommer att bestämmas av varje individs benlängd eftersom fötterna bör vara cirka 2 till 3 fot från varandra, beroende på patientens benlängd. Sedan kommer varje motiv att flytta från en upprätt stående position till den främre utfallspositionen och tillbaka till startpositionen.
Hukövning:
Patienten kommer att instrueras att stå upprätt, mellan de parallella stängerna, med fötterna parallella och något isär. Medan de behåller ryggen upprätt, kommer de att instrueras att böja båda knäna lätt och sedan återgå till upprätt stående position genom att trycka mot fötterna.
Stående tåhöjningar:
Denna övning är mer avancerad än den sittande tåhöjningen, eftersom den placerar hela kroppens vikt på det tränade benet. Stå upprätt på båda fötterna Tryck ner genom tårna och lyft båda hälarna från marken
Stående hamstringstretch:
Patienten kommer att stå framför en förhöjd yta. Placera det opererade benet på ytan, Luta dig framåt från höfterna tills en mjuk hamstringssträckning känns på undersidan av låret. När en lätt hamstringssträckning känns på undersidan av låret, håll denna position i 30 sekunder
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Banhā, Egypten
- The University of Banha
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remitterad från en ortopedisk kirurg med diagnos tibial förlängning eller deformitetskorrigering av Ilizarovs externa fixator.
- unilateral eller bilateral tibial distraktion osteogenes.
Exklusions kriterier:
- Patienter med Ilizarov på grund av neurologiska orsaker (t. poliomyelit) eller annan neuromuskuloskeletal sjukdom som kan påverka muskelfunktion och innerveringar.
- Ankel- eller knäleder ingår i Ilizarov-ramen.
- Patienter utvecklade neurologiska komplikationer som stör rehabiliteringen efter appliceringen av Ilizarov-apparaten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övning med öppen kinetisk kedja
Öppen kinetisk kedjeövning
|
|
|
Experimentell: Sluten kinetisk kedjeövning
Övning med sluten kinetisk kedja
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximal isometrisk styrka hos fotledsplantarflexorerna
Tidsram: september 2013 (10 månader)
|
Därefter mäts isometrisk styrka hos fotledsböjarna med hjälp av ett isometriskt test där patienterna trycker maximalt mot plattan och handdynamometerns kolv i fyra till fem sekunder.
Tre mätningar kommer att göras, med endast maximalt värde som används för statistisk analys
|
september 2013 (10 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljud för att mäta inre muskelstruktur
Tidsram: September 2013 (10 månader)
|
För varje patient kommer bilder av mediala gastrocnemius att tas bilateralt med fotleden i neutral position och vid maximal plantarflexion, medan subtalarpositionen är neutral.
Avbildningen kommer att upprepas medan muskeln är avslappnad och drar ihop sig av samma radiolog.
De inspelade skanningarna kommer att användas för att mäta Pennation vinkel, muskeltjocklek och fiberlängd med hjälp av datorprogram
|
September 2013 (10 månader)
|
|
Ankel plantar flexors flexibilitet
Tidsram: September 2013 (10 månader)
|
Flexibiliteten hos gastrocnemius och soleusmusklerna kommer att bedömas passivt med knäet utsträckt respektive böjt.
Patienten kommer att inta liggande liggande position under testningen.
Utredaren kommer att mäta omfattningen av ankeldorsalflexion som uppnås med hjälp av en digital inklinometer
|
September 2013 (10 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
- Huvudutredare: Khaled Ayad, PhD, Cairo University
- Studierektor: Gamal A hosny, PhD, Benha University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bohannon RW. Test-retest reliability of hand-held dynamometry during a single session of strength assessment. Phys Ther. 1986 Feb;66(2):206-9. doi: 10.1093/ptj/66.2.206.
- Aagaard P, Andersen JL, Dyhre-Poulsen P, Leffers AM, Wagner A, Magnusson SP, Halkjaer-Kristensen J, Simonsen EB. A mechanism for increased contractile strength of human pennate muscle in response to strength training: changes in muscle architecture. J Physiol. 2001 Jul 15;534(Pt. 2):613-23. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.t01-1-00613.x.
- Aggeloussis N, Giannakou E, Albracht K, Arampatzis A. Reproducibility of fascicle length and pennation angle of gastrocnemius medialis in human gait in vivo. Gait Posture. 2010 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.08.249. Epub 2009 Sep 22.
- Aronson J, Harp JH. Mechanical forces as predictors of healing during tibial lengthening by distraction osteogenesis. Clin Orthop Relat Res. 1994 Apr;(301):73-9.
- Augustsson J, Esko A, Thomee R, Svantesson U. Weight training of the thigh muscles using closed vs. open kinetic chain exercises: a comparison of performance enhancement. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Jan;27(1):3-8. doi: 10.2519/jospt.1998.27.1.3.
- Blazevich AJ. Effects of physical training and detraining, immobilisation, growth and aging on human fascicle geometry. Sports Med. 2006;36(12):1003-17. doi: 10.2165/00007256-200636120-00002.
- Coglianese DB, Herzenberg JE, Goulet JA. Physical therapy management of patients undergoing limb lengthening by distraction osteogenesis. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Mar;17(3):124-32. doi: 10.2519/jospt.1993.17.3.124.
- Caiozzo VJ, Utkan A, Chou R, Khalafi A, Chandra H, Baker M, Rourke B, Adams G, Baldwin K, Green S. Effects of distraction on muscle length: mechanisms involved in sarcomerogenesis. Clin Orthop Relat Res. 2002 Oct;(403 Suppl):S133-45. doi: 10.1097/00003086-200210001-00016.
- Dahl MT, Gulli B, Berg T. Complications of limb lengthening. A learning curve. Clin Orthop Relat Res. 1994 Apr;(301):10-8.
- Fink B, Krieger M, Strauss JM, Opheys C, Menkhaus S, Fischer J, Ruther W. Osteoneogenesis and its influencing factors during treatment with the Ilizarov method. Clin Orthop Relat Res. 1996 Feb;(323):261-72. doi: 10.1097/00003086-199602000-00036.
- Fitch RD, Thompson JG, Rizk WS, Seaber AV, Garrett WE Jr. The effects of the Ilizarov distraction technique on bone and muscle in a canine model: a preliminary report. Iowa Orthop J. 1996;16:10-9.
- Ghoneem HF, Wright JG, Cole WG, Rang M. The Ilizarov method for correction of complex deformities. Psychological and functional outcomes. J Bone Joint Surg Am. 1996 Oct;78(10):1480-5. doi: 10.2106/00004623-199610000-00004.
- Physiotherapy during Ilizarov fixation. Techniques Orthop; 5(4):61-65, 1990.
- Green SA. Patient management during limb lengthening. Instr Course Lect. 1997;46:547-54. No abstract available.
- Legerlotz K, Smith HK, Hing WA. Variation and reliability of ultrasonographic quantification of the architecture of the medial gastrocnemius muscle in young children. Clin Physiol Funct Imaging. 2010 May;30(3):198-205. doi: 10.1111/j.1475-097X.2010.00925.x. Epub 2010 Feb 23.
- Maganaris CN, Baltzopoulos V, Sargeant AJ. In vivo measurements of the triceps surae complex architecture in man: implications for muscle function. J Physiol. 1998 Oct 15;512 ( Pt 2)(Pt 2):603-14. doi: 10.1111/j.1469-7793.1998.603be.x.
- Paley D. Problems, obstacles, and complications of limb lengthening by the Ilizarov technique. Clin Orthop Relat Res. 1990 Jan;(250):81-104.
- Schep NW, van Lieshout EM, Patka P, Vogels LM. Long-term functional and quality of live assessment following post-traumatic distraction osteogenesis of the lower limb. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2009 Dec;4(3):107-12. doi: 10.1007/s11751-009-0070-3. Epub 2009 Nov 24.
- Shyam AK, Song HR, An H, Isaac D, Shetty GM, Lee SH. The effect of distraction-resisting forces on the tibia during distraction osteogenesis. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jul;91(7):1671-82. doi: 10.2106/JBJS.G.01238.
- Ilizarov tension stress
- The principles of the Ilizarov method
- Ilizarov GA. The tension-stress effect on the genesis and growth of tissues: Part II. The influence of the rate and frequency of distraction. Clin Orthop Relat Res. 1989 Feb;(239):263-85.
- Ilizarov GA. The tension-stress effect on the genesis and growth of tissues. Part I. The influence of stability of fixation and soft-tissue preservation. Clin Orthop Relat Res. 1989 Jan;(238):249-81.
- Ilizarov GA. Clinical application of the tension-stress effect for limb lengthening. Clin Orthop Relat Res. 1990 Jan;(250):8-26.
- Ilizarov GA, Shchurov VA. [Effect of stretching tension on the biomechanical properties of the muscles, their blood supply and the growth of the leg]. Fiziol Cheloveka. 1988 Jan-Feb;14(1):26-32. No abstract available. Russian.
- Ilizarov GA. Some possibilities with our method for treating damage to and disorders of locomotor apparatus. J Craniofac Surg. 1995 Sep;6(5):352-4; discussion 355. doi: 10.1097/00001665-199509000-00002. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Youssef1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .