- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01738113
Упражнения открытой и закрытой кинетической цепи при дистракционном остеогенезе большеберцовой кости по МЕТОДУ Илизарова
Внешний фиксатор Илизарова — это внешний скелетный фиксатор, который используется для стабилизации или удлинения костей конечностей. Удлинение кости происходит за счет механической дистракции по длинной оси кости, поэтому метод удлинения называется дистракционным остеогенезом. Этот метод оказался успешным. К сожалению, это также связано со значительным количеством осложнений.
Укорочение мышц и постоянная слабость являются одними из наиболее частых осложнений этой процедуры. Укорочение мышц обычно происходит в сильных группах мышц, таких как мышцы-сгибатели плантатора, в результате дисбаланса силы между противоположными группами мышц. Укорочение может сохраняться более года после удаления фиксатора и может потребовать хирургического вмешательства. К счастью, укорочение мышц можно предотвратить с помощью шинирования и физиотерапии в виде растягивающих и укрепляющих упражнений и функциональных тренировок.
Использование различных упражнений в реабилитации может помочь в достижении различных терапевтических целей. Таким образом, выбор использования того или иного метода должен зависеть от желаемых целей лечения. Упражнения с нагрузкой (CKC) и без нагрузки (OKC) были включены в реабилитацию; однако влияние этих двух типов упражнений, особенно на гибкость и механику мышц, никогда систематически не изучалось.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние упражнений OKC и CKC на мышечную силу, архитектуру и гибкость.
Общая гипотеза:
Использование открытых кинетических упражнений или упражнений с замкнутой кинетической цепью не оказывает различного влияния на функцию мышц или их внутреннюю организацию при дистракционном остеогенезе большеберцовой кости по методу Илизарова. Конкретные гипотезы
- Не будет никакой разницы между эффектами OKC и CKC на гибкость мышц.
- Не будет никакой разницы между влиянием упражнений OKC и CKC на мышечную силу.
- Не будет никакой разницы между влиянием OKC и CKC на внутреннюю организацию мышц, особенно на угол перистости, толщину мышц и длину волокон.
- Не будет никакой разницы между общими упражнениями OKC и CKC на функциональных показателях пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сначала будет собрана личная информация и история каждого субъекта. Затем пациенты будут проинформированы и получат полное устное объяснение цели и процедур исследования, прежде чем им будет предложено подписать форму информированного согласия.
Первоначальная оценка будет проводиться в конце латентного периода (5-7 дней), а затем каждые 2 недели в течение периода дистракции на 3-5 см или в конце периода дистракции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Пациенты, включенные в это исследование, будут случайным образом разделены на две группы (А и В). Группа A (OKC): будет состоять из 10 пациентов, получающих программу упражнений с открытой кинетической цепью. Группа B (CKC) будет состоять из 10 пациентов, получающих программу упражнений с замкнутой кинетической цепью.
Первоначально каждый пациент будет оцениваться с использованием шкалы Борга, чтобы определить количество повторений укрепляющих упражнений, которые пациент может выполнять. Оценка будет повторяться еженедельно, до того, как число повторений будет увеличено. Для упражнений на растяжку будет выполняться 5 повторных ионов на каждом сеансе, кроме того, пациентов попросят повторить упражнение в качестве упражнения домашней программы. Упражнения будут проводиться 3 раза в неделю в амбулаторной клинике Университета Бенха в течение 3-5 см дистракции (приблизительно 8 недель) или окончания дистракции в зависимости от того, что наступит раньше Упражнение для группы (А) Упражнение на сгибание колена Пациент в лежа на спине и осторожно согните колено, удерживая пятку в контакте с кроватью. Опустите пятку вниз настолько, насколько это удобно. Упражнение будет повторяться в зависимости от способностей пациента.
Укрепление подколенного сухожилия. Пациент должен лежать на животе, колено свободно над кроватью. Затем пациента попросят согнуть колено, коснувшись пяткой его ягодиц.
Сила четырехглавой мышцы. Пациент сидит на краю кровати или на стуле с опорой на бедро. Пациента попросят держать туловище в вертикальном положении. Затем колено выпрямляется и удерживается пальцами ног в потолке в течение 6 секунд.
Растяжка подколенного сухожилия сидя:
Пациенты принимают длительное сидячее положение, свешивая неоперированную конечность с края кровати. Затем пациенты наклоняются вперед, берутся за переднюю часть стопы и сгибают лодыжку, сохраняя при этом колено вытянутым. Это положение будет сохраняться в течение 20-60 секунд, прежде чем вернуться в исходное положение. Все упражнение повторяется 5 раз.
Растяжка подколенного сухожилия из положения лежа:
Пациенты принимают лежачее положение. Ноги прооперированной конечности располагаются в нейтральном вращении и свободно свисают над краем кровати под действием веса ноги и аппарата, а также под действием силы тяжести. Это положение будет сохраняться в течение периода времени от 1 минуты до времени, которое переносится каждым отдельным пациентом. Пациенты также будут проинструктированы часто принимать это положение дома во время некоторых повседневных действий, например, во время сна. во время просмотра телевизора или чтения книги.
Сила разгибателей бедра и отводящих мышц:
Пациент будет лежать на животе с вытянутым коленом. Пациента попросят поднять нижнюю конечность вверх с разогнутым коленом. Для укрепления абдукторов пациент будет находиться в положении лежа на боку на неоперированной конечности, и его попросят поднять верхнюю конечность вверх, сохраняя при этом колено прямым.
Растяжка икроножных мышц:
Чтобы растянуть икроножную мышцу, пациента захватывают за пятку, в то время как колено разгибается. Затем пяточную кость оттягивают каудально большим и указательным пальцами терапевта, прежде чем головки плюсневых костей осторожно подтолкнут вверх. Конечное положение будет удерживаться в течение 20-60 секунд, прежде чем будет разрешен отдых.
Силовое упражнение для тыльных сгибателей, подошвенных сгибателей. Пациент сидит в течение длительного времени, используя один конец Theraband руками, а другой конец закрепляет вокруг плюсневой кости, затем пациент выполняет подошвенное сгибание, преодолевая сопротивление хирургической трубки, повторить 10 раз.
Упражнение для группы (Б) Скольжение по стене Пациент встает спиной к стене, ноги прямо перед собой. Затем пациент соскальзывает вниз, держась спиной к стене, пока не примет легкое сидячее положение. Скользите вниз только настолько, насколько пациент чувствует себя комфортно. Первые несколько раз пациент делает это упражнение для колен, задержится в сидячем положении на несколько секунд, затем скользнет вверх, повторив 10 раз.
Соскальзывание стопы из положения сидя Сидя на гладкой поверхности, пациент подтягивает пятку пораженной ноги к ягодицам, максимально сгибая колено. Зафиксируйте и выпрямите ногу, сдвинув пятку вниз.
Совместное сокращение подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы сидя. Из расслабленного сидячего положения, когда оба колена согнуты под углом 90 градусов, пациентам будет предложено плотно прижаться к земле. Это упражнение также будет выполняться на степпере. Пациенту было предложено ритмично нажимать на пластину стопы степпера, удерживая стопы в полном контакте с пластиной так, чтобы пятки были в вертикальном положении.
Связующее упражнение:
Пациент примет лежачее положение черепка. В этом положении колени были согнуты на 30-45 градусов, а ступни полностью опирались на опорную поверхность, подложив под ступни прочный клин, чтобы приспособить их к опорной поверхности. Затем пациентам будет предложено поднять нижнюю часть спины и таз, опираясь на обе нижние конечности, пока бедра не окажутся на одной линии с тазом и туловищем.
Перенос веса из стороны в сторону, вперед и назад:
Пациент примет вертикальное положение стоя. Обе ступни будут слегка расставлены, а прооперированная конечность будет располагаться параллельно, впереди и позади здоровой стороны во время упражнения с переносом веса из стороны в сторону, вперед и назад соответственно.
Сидя-стоя:
Пациент принимает расслабленное сидячее положение. Стопу пораженной конечности располагают сначала впереди, затем сзади другой стороны. Пациент будет проинструктирован принять положение стоя, опираясь на максимально возможную нагрузку на пораженные конечности.
Упражнение на выпад:
Пациент примет положение выпада вперед. В этом положении пораженная конечность будет располагаться впереди другой. Расстояние, на которое каждый субъект сделал выпад вперед, будет определяться длиной ноги каждого человека, поскольку ступни должны находиться на расстоянии от 2 до 3 футов друг от друга, в зависимости от длины ноги пациента. Затем каждый субъект переместится из вертикального положения в положение выпада вперед и обратно в исходное положение.
Упражнение на корточках:
Пациенту будет предложено встать прямо между параллельными брусьями, ноги должны быть параллельны и слегка расставлены. Сохраняя прямую спину, им будет предложено слегка согнуть оба колена, а затем вернуться в прямое положение стоя, отталкиваясь от ступней.
Подъем носков стоя:
Это упражнение более продвинутое, чем подъем на носки сидя, так как весь вес тела переносится на тренируемую ногу. Встаньте прямо на обе ноги Оттолкнитесь пальцами ног, отрывая обе пятки от земли.
Растяжка подколенного сухожилия стоя:
Пациент будет стоять перед приподнятой поверхностью. Поместите прооперированную ногу на поверхность. Наклоняйтесь вперед от бедер, пока не почувствуете легкое растяжение подколенного сухожилия на нижней стороне бедра. Как только почувствуете легкое растяжение подколенного сухожилия на нижней стороне бедра, задержитесь в этом положении на 30 секунд.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Banhā, Египет
- The University of Banha
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Направлен от хирурга-ортопеда с диагнозом: удлинение или коррекция деформации большеберцовой кости аппаратом Илизарова.
- одно- или двусторонний дистракционный остеогенез большеберцовой кости.
Критерий исключения:
- Пациенты с аппаратом Илизарова по неврологическим причинам (например, полиомиелит) или другое заболевание нервно-мышечной системы, которое может повлиять на функцию мышц и иннервацию.
- В аппарат Илизарова включают голеностопные или коленные суставы.
- У пациентов развились неврологические осложнения, препятствующие реабилитации после наложения аппарата Илизарова.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнения с открытой кинетической цепью
Упражнение с открытой кинетической цепью
|
|
|
Экспериментальный: Упражнение с закрытой кинетической цепью
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пиковая изометрическая сила подошвенных сгибателей голеностопного сустава
Временное ограничение: сентябрь 2013 (10 месяцев)
|
Затем будет измерена изометрическая сила подошвенных сгибателей голеностопного сустава с помощью изометрического теста, в котором пациенты максимально надавливают на пластину и поршень ручного динамометра в течение четырех-пяти секунд.
Будут выполнены три измерения, при этом для статистического анализа будет использоваться только максимальное значение.
|
сентябрь 2013 (10 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ для измерения внутренней структуры мышц
Временное ограничение: Сентябрь 2013 г. (10 месяцев)
|
Для каждого пациента будут сделаны двусторонние изображения медиальной части икроножной мышцы, при этом голеностопный сустав находится в нейтральном положении и при максимальном подошвенном сгибании, а подтаранное положение является нейтральным.
Визуализация будет повторяться, когда мышца расслаблена и сокращается, одним и тем же рентгенологом.
Записанные сканы будут использоваться для измерения угла перистости, толщины мышц и длины волокон с помощью компьютерного программного обеспечения.
|
Сентябрь 2013 г. (10 месяцев)
|
|
Гибкость подошвенных сгибателей голеностопного сустава
Временное ограничение: Сентябрь 2013 г. (10 месяцев)
|
Гибкость икроножной и камбаловидной мышц будет оцениваться пассивно при выпрямленном и согнутом колене соответственно.
Пациент примет лежачее положение на спине во время тестирования.
Исследователь измерит диапазон тыльного сгибания голеностопного сустава с помощью цифрового инклинометра.
|
Сентябрь 2013 г. (10 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
- Главный следователь: Khaled Ayad, PhD, Cairo University
- Директор по исследованиям: Gamal A hosny, PhD, Benha University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bohannon RW. Test-retest reliability of hand-held dynamometry during a single session of strength assessment. Phys Ther. 1986 Feb;66(2):206-9. doi: 10.1093/ptj/66.2.206.
- Aagaard P, Andersen JL, Dyhre-Poulsen P, Leffers AM, Wagner A, Magnusson SP, Halkjaer-Kristensen J, Simonsen EB. A mechanism for increased contractile strength of human pennate muscle in response to strength training: changes in muscle architecture. J Physiol. 2001 Jul 15;534(Pt. 2):613-23. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.t01-1-00613.x.
- Aggeloussis N, Giannakou E, Albracht K, Arampatzis A. Reproducibility of fascicle length and pennation angle of gastrocnemius medialis in human gait in vivo. Gait Posture. 2010 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.08.249. Epub 2009 Sep 22.
- Aronson J, Harp JH. Mechanical forces as predictors of healing during tibial lengthening by distraction osteogenesis. Clin Orthop Relat Res. 1994 Apr;(301):73-9.
- Augustsson J, Esko A, Thomee R, Svantesson U. Weight training of the thigh muscles using closed vs. open kinetic chain exercises: a comparison of performance enhancement. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Jan;27(1):3-8. doi: 10.2519/jospt.1998.27.1.3.
- Blazevich AJ. Effects of physical training and detraining, immobilisation, growth and aging on human fascicle geometry. Sports Med. 2006;36(12):1003-17. doi: 10.2165/00007256-200636120-00002.
- Coglianese DB, Herzenberg JE, Goulet JA. Physical therapy management of patients undergoing limb lengthening by distraction osteogenesis. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Mar;17(3):124-32. doi: 10.2519/jospt.1993.17.3.124.
- Caiozzo VJ, Utkan A, Chou R, Khalafi A, Chandra H, Baker M, Rourke B, Adams G, Baldwin K, Green S. Effects of distraction on muscle length: mechanisms involved in sarcomerogenesis. Clin Orthop Relat Res. 2002 Oct;(403 Suppl):S133-45. doi: 10.1097/00003086-200210001-00016.
- Dahl MT, Gulli B, Berg T. Complications of limb lengthening. A learning curve. Clin Orthop Relat Res. 1994 Apr;(301):10-8.
- Fink B, Krieger M, Strauss JM, Opheys C, Menkhaus S, Fischer J, Ruther W. Osteoneogenesis and its influencing factors during treatment with the Ilizarov method. Clin Orthop Relat Res. 1996 Feb;(323):261-72. doi: 10.1097/00003086-199602000-00036.
- Fitch RD, Thompson JG, Rizk WS, Seaber AV, Garrett WE Jr. The effects of the Ilizarov distraction technique on bone and muscle in a canine model: a preliminary report. Iowa Orthop J. 1996;16:10-9.
- Ghoneem HF, Wright JG, Cole WG, Rang M. The Ilizarov method for correction of complex deformities. Psychological and functional outcomes. J Bone Joint Surg Am. 1996 Oct;78(10):1480-5. doi: 10.2106/00004623-199610000-00004.
- Physiotherapy during Ilizarov fixation. Techniques Orthop; 5(4):61-65, 1990.
- Green SA. Patient management during limb lengthening. Instr Course Lect. 1997;46:547-54. No abstract available.
- Legerlotz K, Smith HK, Hing WA. Variation and reliability of ultrasonographic quantification of the architecture of the medial gastrocnemius muscle in young children. Clin Physiol Funct Imaging. 2010 May;30(3):198-205. doi: 10.1111/j.1475-097X.2010.00925.x. Epub 2010 Feb 23.
- Maganaris CN, Baltzopoulos V, Sargeant AJ. In vivo measurements of the triceps surae complex architecture in man: implications for muscle function. J Physiol. 1998 Oct 15;512 ( Pt 2)(Pt 2):603-14. doi: 10.1111/j.1469-7793.1998.603be.x.
- Paley D. Problems, obstacles, and complications of limb lengthening by the Ilizarov technique. Clin Orthop Relat Res. 1990 Jan;(250):81-104.
- Schep NW, van Lieshout EM, Patka P, Vogels LM. Long-term functional and quality of live assessment following post-traumatic distraction osteogenesis of the lower limb. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2009 Dec;4(3):107-12. doi: 10.1007/s11751-009-0070-3. Epub 2009 Nov 24.
- Shyam AK, Song HR, An H, Isaac D, Shetty GM, Lee SH. The effect of distraction-resisting forces on the tibia during distraction osteogenesis. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jul;91(7):1671-82. doi: 10.2106/JBJS.G.01238.
- Ilizarov tension stress
- The principles of the Ilizarov method
- Ilizarov GA. The tension-stress effect on the genesis and growth of tissues: Part II. The influence of the rate and frequency of distraction. Clin Orthop Relat Res. 1989 Feb;(239):263-85.
- Ilizarov GA. The tension-stress effect on the genesis and growth of tissues. Part I. The influence of stability of fixation and soft-tissue preservation. Clin Orthop Relat Res. 1989 Jan;(238):249-81.
- Ilizarov GA. Clinical application of the tension-stress effect for limb lengthening. Clin Orthop Relat Res. 1990 Jan;(250):8-26.
- Ilizarov GA, Shchurov VA. [Effect of stretching tension on the biomechanical properties of the muscles, their blood supply and the growth of the leg]. Fiziol Cheloveka. 1988 Jan-Feb;14(1):26-32. No abstract available. Russian.
- Ilizarov GA. Some possibilities with our method for treating damage to and disorders of locomotor apparatus. J Craniofac Surg. 1995 Sep;6(5):352-4; discussion 355. doi: 10.1097/00001665-199509000-00002. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Youssef1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .