- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01738113
Åben versus lukket kinetisk kædeøvelser i tibial distraktion osteogenese ved Ilizarovs METODE
Ilizarov ekstern fiksator er en ekstern skelet fiksator, der bruges til at stabilisere eller forlænge lemmernes knogler. Knogleforlænger knogle opstår gennem mekanisk distraktion på knoglens lange akse, og metoden til forlængelse kaldes derfor distraktionsosteogenese. Denne metode har vist sig at være vellykket. Desværre har det også været forbundet med et betydeligt antal komplikationer.
Muskelforkortelse og vedvarende svaghed er blandt de mest almindelige komplikationer set i denne procedure. Muskelafkortning forekommer sædvanligvis i stærke muskelgrupper, såsom planters bøjemuskler, som følge af styrkeubalance mellem de modstående muskelgrupper. Afkortning kan vare ved i mere end et år efter fjernelse af fiksatoren og kan kræve kirurgisk indgreb. Heldigvis kan muskelafkortning forebygges ved skinne og fysioterapi i form af udspænding og styrkende træning og funktionel træning.
Brugen af forskellige øvelser i rehabilitering kan hjælpe med at opnå forskellige terapeutiske mål. Valget om at bruge det ene eller det andet bør således afhænge af de ønskede behandlingsmål. Vægtbærende (CKC) og ikke-vægtbærende (OKC) træning er blevet indarbejdet i rehabilitering; virkningerne af disse to typer øvelser, især på muskelfleksibilitet og mekanik, er dog aldrig blevet undersøgt systematisk.
Derfor er formålet med dette at sammenligne effekten af OKC og CKC øvelsen på muskelstyrke, arkitektur og fleksibilitet.
Generel hypotese:
Brugen af øvelser med åben kinetisk eller lukket kinetisk kæde vil ikke have forskellige effekter på muskelfunktion eller intern organisation under tibial distraktion osteogenese ved Ilizarovs metode Specifikke hypoteser
- Der vil ikke være nogen forskel mellem virkningerne af OKC og CKC på muskelfleksibilitet.
- Der vil ikke være forskel på effekten af OKC og CKC øvelser på muskelstyrken.
- Der vil ikke være nogen forskel mellem effekten af OKC og CKC på den indre organisering af muskler, specifikt pennationsvinklen, muskeltykkelsen og fiberlængden.
- Der vil ikke være nogen forskel mellem den samlede OKC- og CKC-øvelse på patienternes funktionelle præstation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Først vil personlige oplysninger og historie for hvert emne blive indsamlet. Derefter vil patienterne blive informeret og modtage en fuldstændig mundtlig forklaring af formålet med og procedurerne for undersøgelsen, før de vil blive bedt om at underskrive en informeret samtykkeformular.
En indledende vurdering vil blive foretaget i slutningen af den latente periode (5-7 dage) og derefter hver 2. uge derefter i en periode på 3-5 cm distraktion eller slutningen af distraktionsperioden, hvad der er tidligere.
Patienter indskrevet i denne undersøgelse vil blive opdelt tilfældigt i to grupper (A & B). Gruppe A (OKC): vil bestå af 10 patienter, der modtager et træningsprogram med åben kinetisk kæde. Gruppe B (CKC) vil bestå af 10 patienter, der modtager et træningsprogram med lukket kinetisk kæde.
Indledningsvis vil hver patient blive vurderet ved hjælp af Borg-skalaen for at bestemme antallet af styrketræningsgentagelser, som patienten kan udføre. Bedømmelsen vil blive gentaget ugentligt, før antallet af gentagelser skrides frem. Til strækøvelser vil der blive udført 5 gentagelsesioner hver session, derudover vil patienterne blive bedt om at gentage øvelsen som en hjemmeprogramøvelse. Træning vil blive givet 3 gange ugentligt på Benhas ambulatorium i en periode på 3-5 cm af distraktion (ca. 8 uger) eller slutningen af distraktion, hvad der er tidligere. Træning for gruppe (A) Knæfleksionsøvelse Patient i liggende og forsigtigt bøje knæet, med at holde hælen i kontakt med sengen. Før hælen mod bunden så langt som det er behageligt. Træningen gentages afhængigt af patientens evne.
Styrk hamstringsmusklen Patienten vil ligge i liggende stilling med knæet frit ud af sengen. Patienten vil derefter blive bedt om at bøje sit knæ ved at få hælen til at røre bunden.
Styrke quadriceps muskel Patienten vil sidde på kanten af sengen eller på stolen med låret støttet. Patienten vil blive bedt om at holde sin krop oprejst. Derefter rettes knæet ud og holdes med tæerne pegende mod loftet i 6 sekunder.
Stræk baglåret fra siddende:
Patienterne vil indtage den lange siddestilling med deres ikke-opererede ekstremitet hængende over sengekanten. Patienterne vil derefter læne sig frem, tage fat i hans/hendes forfod og dorsiflektere anklen, mens knæet holdes strakt. Denne position vil blive bibeholdt i 20-60 sekunder, før du vender tilbage til startpositionen. Hele øvelsen gentages 5 gange.
Stræk baglår fra tilbøjelig:
Patienterne vil antage en liggende stilling. Benene på det opererede lem vil blive anbragt i en neutral rotation og vil få lov til at hænge frit over kanten af sengen, af vægten af benet og apparatur samt af tyngdekraftens trækkende effekt. Denne position vil blive opretholdt i varigheder fra 1 minut til så længe, som det tolereres af hver enkelt patient. Patienter vil også blive instrueret i at indtage denne stilling ofte i hjemmet under nogle daglige aktiviteter, f.eks. mens du ser fjernsyn eller læser en bog.
Styrke hofteekstensor og abduktorer:
Patienten vil være tilbøjelig med udvidet knæ. Patienten vil blive bedt om at hæve underekstremiteten opad med knæet strakt. Til abduktorforstærkning vil patienten være i sideliggende stilling på det ikke-opererede lem og vil blive bedt om at hæve overekstremiteten opad, mens knæet holdes lige.
Kalvemuskler strækker sig:
For at strække gastrocnemius vil patientens hæl blive grebet, mens knæet er strakt. Derefter vil calcaneus blive trukket kaudalt med terapeutens tommelfinger og fingre, før hovedet af mellemfodsbenene forsigtigt skubbes opad. Slutpositionen vil blive holdt i 20-60 sekunder, før hvile er tilladt.
Styrkeøvelse for dorsiflexors plantar flexors Patient i lang tid ved at bruge Theraband med den ene ende ved sine hænder og den anden ende fast omkring metatarsal knogle, så vil patienten udføre plantar flexion mod modstand af kirurgiske slanger gentage 10 gange.
Øvelse for gruppe (B) Vægrutschebaner Patienten vil stå med ryggen mod en væg og fødderne lige foran ham. Patienten glider derefter ned og holder ryggen mod væggen, indtil den bliver i en let siddende stilling. Skub kun ned så langt som patienten føler sig godt tilpas. I de første par gange udfører patienten denne knæøvelse, hold den siddende stilling i et par sekunder, og skub derefter opad igen 10 gange.
Fod glider fra siddende stilling Mens patienten sidder på en glat overflade, trækker patienten hælen på det involverede ben mod balderne, hvorved knæet bøjes så meget, som det kan tåles. Hold og ret benet ved at glide hælen nedad.
Hamstring og quadriceps co-kontraktion fra siddende Fra en afslappet siddestilling med begge knæ bøjet til 90 grader, vil patienterne blive instrueret i at trykke fast på jorden. Denne øvelse vil også blive udført ved hjælp af en stepmaskine. Patienten blev instrueret i at trykke rytmisk på fodpladen på en stepmaskine, mens fødderne blev holdt i fuld kontakt med pladen, så hælene var lodrette.
Broøvelse:
Patienten vil indtage den liggende stilling. I denne position blev knæene bøjet til 30-45 grader, mens fødderne hviler fuldstændigt på den støttende overflade ved at placere en fast kile under fødderne for at tilpasse dem til den støttende overflade. Derefter vil patienterne blive instrueret i at hæve deres lænd og bækken, mens de bærer vægt på begge underekstremiteter, indtil lårene ligger på linje med bækken og krop.
Vægtskift fra side til side, frem og tilbage:
Patienten vil indtage en oprejst stående stilling. Begge fødder vil blive placeret lidt fra hinanden med det opererede lem placeret parallelt med, foran og bagved lydsiden under henholdsvis side-til-side, fremad og baglæns vægtforskydningsøvelse.
Siddende til stående:
Patienten vil indtage en afslappet siddestilling. Foden af den berørte ekstremitet placeres først foran, senere bag den anden side. Patienten vil blive instrueret i at påtage sig den stående stilling, mens den bærer så meget vægt som muligt på deres berørte ekstremiteter.
Lungeøvelse:
Patienten vil indtage den forreste udfaldsposition. I denne stilling vil det berørte lem blive placeret foran det andet. Den afstand, hvorigennem hvert forsøgsperson kastede sig fremad, vil blive bestemt af hver enkelts benlængde, da fødderne skal være omkring 2 til 3 fod fra hinanden, afhængigt af patientens benlængde. Derefter vil hvert forsøgsperson bevæge sig fra en oprejst stående position til den fremre udfaldsposition og tilbage til startpositionen.
Squatting øvelse:
Patienten vil blive instrueret i at stå oprejst, mellem de parallelle stænger, med fødderne parallelle og lidt fra hinanden. Mens de bibeholder ryggen oprejst, vil de blive bedt om at bøje begge knæ let og derefter vende tilbage til den oprejste stående stilling ved at skubbe mod fødderne.
Stående tårejsninger:
Denne øvelse er mere avanceret end det siddende tåløft, da det placerer hele kroppens vægt på det trænede ben. Stå oprejst på begge fødder Skub ned gennem tæerne, og løft begge hæle fra jorden
Stående hamstringstræk:
Patienten vil stå foran en forhøjet overflade. Placer det opererede ben på overfladen, Læn dig frem fra hofterne, indtil der mærkes et blidt stræk i baglåret på undersiden af låret. Når du mærker en blid baglårsstrækning på undersiden af låret, skal du holde denne position i 30 sekunder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Banhā, Egypten
- The University of Banha
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist fra en ortopædkirurg med diagnosen tibial forlængelse eller deformitetskorrektion af Ilizarovs eksterne fiksator.
- unilateral eller bilateral tibial distraktion osteogenese.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med Ilizarov på grund af neurologiske årsager (f. poliomyelitis) eller anden neuromuskuloskeletal sygdom, der kan påvirke muskelfunktion og innerveringer.
- Ankel- eller knæled er inkluderet i Ilizarov-rammen.
- Patienter udviklede neurologiske komplikationer, der forstyrrer rehabilitering efter påføring af Ilizarov-apparatet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: åben kinetisk kædeøvelse
Åben kinetisk kædeøvelse
|
|
|
Eksperimentel: Træning med lukket kinetisk kæde
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal isometrisk styrke af ankel plantar flexors
Tidsramme: september 2013 (10 måneder)
|
Derefter vil isometrisk styrke af ankel plantar flexors blive målt ved hjælp af en isometrisk test, hvor patienterne skubber maksimalt mod pladen og stemplet på det håndholdte dynamometer i fire til fem sekunder.
Der vil blive taget tre målinger, hvor kun den maksimale værdi anvendes til statistisk analyse
|
september 2013 (10 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd til måling af indre muskelstruktur
Tidsramme: September 2013 (10 måneder)
|
For hver patient vil billeder af medial gastrocnemius blive taget bilateralt med ankelleddet i neutral position og ved maksimal plantar fleksion, mens subtalar positionen er neutral.
Billeddannelsen vil blive gentaget, mens musklen er afslappet og trækker sig sammen af den samme radiolog.
De optagede scanninger vil blive brugt til at måle Pennation-vinkel, muskeltykkelse og fiberlængde ved hjælp af computersoftware
|
September 2013 (10 måneder)
|
|
Ankel plantar flexors fleksibilitet
Tidsramme: September 2013 (10 måneder)
|
Fleksibiliteten af gastrocnemius og soleus musklerne vil blive vurderet passivt med henholdsvis strakt og flekteret knæ.
Patienten vil indtage den liggende liggende stilling under testen.
Efterforskeren vil måle rækkevidden af ankeldorsalfleksion opnået ved hjælp af et digitalt inklinometer
|
September 2013 (10 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo university
- Ledende efterforsker: Khaled Ayad, PhD, Cairo university
- Studieleder: Gamal A hosny, PhD, Benha University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bohannon RW. Test-retest reliability of hand-held dynamometry during a single session of strength assessment. Phys Ther. 1986 Feb;66(2):206-9. doi: 10.1093/ptj/66.2.206.
- Aagaard P, Andersen JL, Dyhre-Poulsen P, Leffers AM, Wagner A, Magnusson SP, Halkjaer-Kristensen J, Simonsen EB. A mechanism for increased contractile strength of human pennate muscle in response to strength training: changes in muscle architecture. J Physiol. 2001 Jul 15;534(Pt. 2):613-23. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.t01-1-00613.x.
- Aggeloussis N, Giannakou E, Albracht K, Arampatzis A. Reproducibility of fascicle length and pennation angle of gastrocnemius medialis in human gait in vivo. Gait Posture. 2010 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.08.249. Epub 2009 Sep 22.
- Aronson J, Harp JH. Mechanical forces as predictors of healing during tibial lengthening by distraction osteogenesis. Clin Orthop Relat Res. 1994 Apr;(301):73-9.
- Augustsson J, Esko A, Thomee R, Svantesson U. Weight training of the thigh muscles using closed vs. open kinetic chain exercises: a comparison of performance enhancement. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Jan;27(1):3-8. doi: 10.2519/jospt.1998.27.1.3.
- Blazevich AJ. Effects of physical training and detraining, immobilisation, growth and aging on human fascicle geometry. Sports Med. 2006;36(12):1003-17. doi: 10.2165/00007256-200636120-00002.
- Coglianese DB, Herzenberg JE, Goulet JA. Physical therapy management of patients undergoing limb lengthening by distraction osteogenesis. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Mar;17(3):124-32. doi: 10.2519/jospt.1993.17.3.124.
- Caiozzo VJ, Utkan A, Chou R, Khalafi A, Chandra H, Baker M, Rourke B, Adams G, Baldwin K, Green S. Effects of distraction on muscle length: mechanisms involved in sarcomerogenesis. Clin Orthop Relat Res. 2002 Oct;(403 Suppl):S133-45. doi: 10.1097/00003086-200210001-00016.
- Dahl MT, Gulli B, Berg T. Complications of limb lengthening. A learning curve. Clin Orthop Relat Res. 1994 Apr;(301):10-8.
- Fink B, Krieger M, Strauss JM, Opheys C, Menkhaus S, Fischer J, Ruther W. Osteoneogenesis and its influencing factors during treatment with the Ilizarov method. Clin Orthop Relat Res. 1996 Feb;(323):261-72. doi: 10.1097/00003086-199602000-00036.
- Fitch RD, Thompson JG, Rizk WS, Seaber AV, Garrett WE Jr. The effects of the Ilizarov distraction technique on bone and muscle in a canine model: a preliminary report. Iowa Orthop J. 1996;16:10-9.
- Ghoneem HF, Wright JG, Cole WG, Rang M. The Ilizarov method for correction of complex deformities. Psychological and functional outcomes. J Bone Joint Surg Am. 1996 Oct;78(10):1480-5. doi: 10.2106/00004623-199610000-00004.
- Physiotherapy during Ilizarov fixation. Techniques Orthop; 5(4):61-65, 1990.
- Green SA. Patient management during limb lengthening. Instr Course Lect. 1997;46:547-54. No abstract available.
- Legerlotz K, Smith HK, Hing WA. Variation and reliability of ultrasonographic quantification of the architecture of the medial gastrocnemius muscle in young children. Clin Physiol Funct Imaging. 2010 May;30(3):198-205. doi: 10.1111/j.1475-097X.2010.00925.x. Epub 2010 Feb 23.
- Maganaris CN, Baltzopoulos V, Sargeant AJ. In vivo measurements of the triceps surae complex architecture in man: implications for muscle function. J Physiol. 1998 Oct 15;512 ( Pt 2)(Pt 2):603-14. doi: 10.1111/j.1469-7793.1998.603be.x.
- Paley D. Problems, obstacles, and complications of limb lengthening by the Ilizarov technique. Clin Orthop Relat Res. 1990 Jan;(250):81-104.
- Schep NW, van Lieshout EM, Patka P, Vogels LM. Long-term functional and quality of live assessment following post-traumatic distraction osteogenesis of the lower limb. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2009 Dec;4(3):107-12. doi: 10.1007/s11751-009-0070-3. Epub 2009 Nov 24.
- Shyam AK, Song HR, An H, Isaac D, Shetty GM, Lee SH. The effect of distraction-resisting forces on the tibia during distraction osteogenesis. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jul;91(7):1671-82. doi: 10.2106/JBJS.G.01238.
- Ilizarov tension stress
- The principles of the Ilizarov method
- Ilizarov GA. The tension-stress effect on the genesis and growth of tissues: Part II. The influence of the rate and frequency of distraction. Clin Orthop Relat Res. 1989 Feb;(239):263-85.
- Ilizarov GA. The tension-stress effect on the genesis and growth of tissues. Part I. The influence of stability of fixation and soft-tissue preservation. Clin Orthop Relat Res. 1989 Jan;(238):249-81.
- Ilizarov GA. Clinical application of the tension-stress effect for limb lengthening. Clin Orthop Relat Res. 1990 Jan;(250):8-26.
- Ilizarov GA, Shchurov VA. [Effect of stretching tension on the biomechanical properties of the muscles, their blood supply and the growth of the leg]. Fiziol Cheloveka. 1988 Jan-Feb;14(1):26-32. No abstract available. Russian.
- Ilizarov GA. Some possibilities with our method for treating damage to and disorders of locomotor apparatus. J Craniofac Surg. 1995 Sep;6(5):352-4; discussion 355. doi: 10.1097/00001665-199509000-00002. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Youssef1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Open Kinetic Chain øvelse
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
Cleveland Chiropractic CollegeDurban University of Technology; Murdoch UniversityAfsluttetSammenligning af manipulation, rehabilitering og kombination af de to i behandlingen af knæartroseSlidgigt, knæForenede Stater, Sydafrika
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelstyrke | Livskvalitet (QOL) | Fællespositionssans | Hæmofili aEgypten
-
Acibadem UniversityBiruni UniversityRekruttering
-
Universidade Luterana do BrasilAfsluttetSlidgigt, knæ | Træningsafhængighed | Selvstimulation