- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01738113
Avoin versus suljettu kineettinen ketju -harjoitukset sääriluun distraction-osteogeneesissä Ilizarovin menetelmällä
Ilizarov-ulkoinen kiinnityslaite on ulkoinen luuston kiinnityslaite, jota käytetään raajan luiden stabilointiin tai pidentämiseen. Luun pidentäminen tapahtuu mekaanisen häiriön avulla luun pitkällä akselilla, joten pidennysmenetelmää kutsutaan distraction osteogeneesiksi. Tämä menetelmä on osoittautunut onnistuneeksi. Valitettavasti siihen on liittynyt myös huomattava määrä komplikaatioita.
Lihasten lyheneminen ja jatkuva heikkous ovat tämän toimenpiteen yleisimpiä komplikaatioita. Lihasten lyhenemistä esiintyy yleensä vahvoissa lihasryhmissä, kuten istutuslihaksissa, vastakkaisten lihasryhmien välisen voiman epätasapainon seurauksena. Lyheneminen voi kestää yli vuoden fiksaattorin poistamisen jälkeen ja saattaa vaatia kirurgista toimenpidettä. Onneksi lihasten lyhentymistä voidaan ehkäistä lastalla ja fysioterapialla venyttely- ja vahvistusharjoittelun sekä toimintaharjoittelun muodossa.
Erilaisten harjoitusten käyttö kuntoutuksessa voi auttaa erilaisten terapeuttisten tavoitteiden saavuttamisessa. Siten jommankumman käytön valinnan tulisi riippua halutuista hoitotavoitteista. Painoa kantava (CKC) ja ei-painoa kantava (OKC) harjoitus on sisällytetty kuntoutukseen; Näiden kahden harjoitustyypin vaikutuksia erityisesti lihasten joustavuuteen ja mekaniikkaan ei ole kuitenkaan koskaan tutkittu systemaattisesti.
Siksi tämän tarkoituksena on verrata OKC:n ja CKC-harjoituksen vaikutuksia lihasvoimaan, arkkitehtuuriin ja joustavuuteen.
Yleinen hypoteesi:
Avoimen kineettisen tai suljetun kineettisen ketjun käytöllä ei ole erilaisia vaikutuksia lihasten toimintaan tai sisäiseen organisointiin Ilizarovin menetelmän mukaisen sääriluun distraction-osteogeneesin aikana Spesifiset hypoteesit
- OKC:n ja CKC:n vaikutusten välillä lihasten joustavuuteen ei tule eroa.
- OKC- ja CKC-harjoitusten vaikutuksen välillä lihasvoimaan ei tule eroa.
- Ei ole eroa OKC:n ja CKC:n vaikutuksen välillä lihaksen sisäiseen organisaatioon, erityisesti pennation kulmaan, lihaspaksuuteen ja kuidun pituuteen.
- OKC- ja CKC-harjoituksen välillä ei ole eroa potilaiden toiminnallisessa suorituskyvyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensin kerätään jokaisen aiheen henkilötiedot ja historia. Tämän jälkeen potilaille tiedotetaan ja heille annetaan täydellinen suullinen selvitys tutkimuksen tarkoituksesta ja menettelyistä ennen kuin heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.
Alkuarviointi tehdään piilevän jakson lopussa (5-7 päivää) ja sen jälkeen 2 viikon välein 3-5 cm:n häiriön jakson ajaksi tai häiriöjakson loppuun riippuen siitä, mikä on aikaisempi.
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (A ja B). Ryhmä A (OKC): koostuu 10 potilaasta, jotka saavat avoimen kineettisen ketjun harjoitusohjelmaa. Ryhmä B (CKC) koostuu 10 potilaasta, jotka saavat suljetun kineettisen ketjun harjoitusohjelmaa.
Aluksi jokainen potilas arvioidaan Borg-asteikolla, jotta voidaan määrittää, kuinka monta vahvistavaa harjoituskertaa potilas voi suorittaa. Arviointi toistetaan viikoittain, ennen kuin toistojen lukumäärää edetään. Venytysharjoituksessa tehdään 5 toisto-ionia jokaisella harjoituksella, lisäksi potilaita pyydetään toistamaan harjoitus kotiohjelmaharjoitteena. Harjoitusta annetaan 3 kertaa viikossa Benhan yliopiston poliklinikalla 3-5 cm häiriön ajaksi (noin 8 viikkoa) tai häiriön päätyttyä sen mukaan mikä on aikaisempi Harjoitus ryhmälle (A) Polven taivutusharjoitus Potilas makuuasennossa ja taivuta polveaan varovasti pitäen kantapää kosketuksissa sänkyyn. Tuo kantapää alas niin pitkälle kuin se on mukavaa. Harjoitus toistetaan potilaan kykyjen mukaan.
Reisilihaksen vahvuus Potilas on makuuasennossa polvi vapaana sängystä. Tämän jälkeen potilasta pyydetään taivuttamaan polveaan siten, että kantapää koskettaa hänen pohjaansa.
Voimakas nelipäinen lihas Potilas istuu sängyn reunalla tai tuolilla reisiä tuettuina. Potilasta pyydetään pitämään vartalonsa pystyssä. Sitten polvi suoristetaan ja sitä pidetään varpaat osoittaen kattoon 6 sekunnin ajan.
Reisilihaksen venyttely istumisesta:
Potilaat ottavat pitkän istuma-asennon ja leikkaukseton raaja roikkuu sängyn reunan yli. Tämän jälkeen potilaat nojaavat eteenpäin, tarttuvat hänen jalkateränsä ja koukistavat nilkkaa dorsifleksinä pitäen samalla polven ojennettuna. Tämä asento säilyy 20-60 sekuntia ennen paluuta lähtöasentoon. Koko harjoitus toistetaan 5 kertaa.
Reisilihaksen venyttely vatsasta:
Potilaat ottavat makuuasennon. Leikkatun raajan jalat asetetaan neutraaliin kiertoon ja ne saavat roikkua vapaasti sängyn reunan yli jalan ja laitteen painon sekä painovoiman vetovoiman vaikutuksesta. Tämä asento säilyy 1 minuutista niin pitkään kuin jokainen yksittäinen potilas sietää. Potilaita opastetaan myös ottamaan tämä asento usein kotona joidenkin päivittäisten toimien aikana, esim. kun katsot televisiota tai luet kirjaa.
Vahvuus lonkan ojentaja ja sieppaajat:
Potilas on taipuvainen ojennettuna. Potilasta pyydetään nostamaan alaraajaa ylöspäin polvi ojennettuna. Sieppausvahvistusta varten potilas on sivuttain makuuasennossa ei-leikkatun raajan päällä ja häntä pyydetään nostamaan yläraajaa ylöspäin polven ollessa suorassa.
Pohkeen lihakset venyvät:
Gastrocnemiuksen venyttämiseksi tartutaan potilaan kantapäähän polven ollessa ojennettuna. Sitten nivelluua vedetään kaudaalisesti terapeutin peukalolla ja sormilla, ennen kuin jalkapöydän päitä työnnetään varovasti ylöspäin. Loppuasentoa pidetään 20-60 sekuntia ennen kuin lepo sallitaan.
Voimaharjoitus selkänojan jalkapohjan koukistajille Potilas, joka istuu pitkään ja käyttää Therabandia toisesta päästä käsistään ja toinen pää kiinnitetään jalkapöydän luun ympärille, sitten potilas suorittaa jalkapohjan taivutuksen kirurgisen letkun vastusta vastaan 10 kertaa.
Harjoitus ryhmälle (B) Seinäliukumäki Potilas seisoo selkä seinää vasten ja jalat suoraan edessään. Tämän jälkeen potilas liukuu alas pitäen selkänojaa seinää vasten, kunnes hän on kevyessä istuma-asennossa. Liu'uta alas vain niin pitkälle kuin potilas tuntee olonsa mukavaksi. Muutaman ensimmäisen kerran potilas tekee tämän polviharjoituksen, pidä istuma-asennossa muutaman sekunnin ajan ja liu'uta sitten takaisin ylös, toista 10 kertaa.
Jalkojen liukuminen istumisesta Potilaan istuessa tasaisella alustalla potilas vetää siihen liittyvän jalan kantapäätä pakaroita kohti ja koukistaa polvea siedettävästi. Pidä kiinni ja suorista jalkaa liu'uttamalla kantapäätä alaspäin.
Reisilihaksen ja nelipäisen reisilihaksen yhteissupistus istumisesta Potilasta neuvotaan painautumaan lujasti maata vasten. Tämä harjoitus tehdään myös stepper-koneella. Potilasta neuvottiin painamaan rytmisesti stepper-koneen jalkalevyä pitäen samalla jalat täydellisessä kosketuksessa levyyn niin, että kantapäät ovat pystysuorassa.
Yhdistelmäharjoitus:
Potilas ottaa nokka-asennon. Tässä asennossa polvet olivat taivutettuina 30-45 astetta jalat lepäävät täysin tukipinnalla asettamalla luja kiila jalkojen alle, jotta ne mukautuvat tukipintaan. Sitten potilaita neuvotaan nostamaan alaselkää ja lantiota kantaen samalla painoa molemmille alaraajoille, kunnes reidet ovat lantion ja vartalon linjassa.
Painon siirto sivulta sivulle, eteen ja taakse:
Potilas ottaa pystyasennon. Molemmat jalat asetetaan hieman erilleen siten, että leikattu raaja sijoitetaan samansuuntaisesti äänipuolen eteen ja taakse sivulta toiselle, eteenpäin ja taaksepäin painonsiirtoharjoituksen aikana.
Istumisesta seisomaan:
Potilas ottaa rennon istuma-asennon. Vaurioituneen raajan jalka asetetaan aluksi eteen, myöhemmin toisen puolen taakse. Potilasta neuvotaan ottamaan seisoma-asennon kantaen samalla niin paljon painoa kuin mahdollista vaurioituneisiin raajoihinsa.
Keikkaharjoitus:
Potilas ottaa eteenpäin syöksymisasennon. Tässä asennossa vahingoittunut raaja asetetaan toisen eteen. Etäisyys, jonka jokainen koehenkilö syöksyi eteenpäin, määräytyy kunkin henkilön jalkojen pituuden mukaan, koska jalkojen tulee olla noin 2–3 jalkaa toisistaan potilaan jalkojen pituudesta riippuen. Sitten jokainen kohde siirtyy pystyasennosta eteenpäin syöksyttyyn asentoon ja takaisin lähtöasentoon.
Kyykkyharjoitus:
Potilasta neuvotaan seisomaan pystyssä yhdensuuntaisten tankojen välissä jalat yhdensuuntaisesti ja hieman erillään toisistaan. Samalla kun selkä pidetään pystyssä, heitä kehotetaan taivuttamaan molempia polvia hieman ja palaamaan sitten takaisin pystyasentoon työntämällä jalkoja vasten.
Pysyvien varpaiden nousut:
Tämä harjoitus on edistyneempi kuin istuva varpaannosto, koska se asettaa koko kehon painon harjoitettuun jalkaan. Seiso pystyssä molemmilla jaloilla Paina alas varpaiden läpi nostaen molemmat kantapäät irti maasta
Reisijänteen seisova venytys:
Potilas seisoo korotetun pinnan edessä. Aseta leikattu jalka pinnalle, nojaa lantiosta eteenpäin, kunnes reiden alapuolella tunnet kevyen reiteen venytyksen. Kun reiden alapuolella tunnet kevyen reiteen venytyksen, pidä tässä asennossa 30 sekuntia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banhā, Egypti
- The University of Banha
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ortopedin lähettämä lääkäri, jolla on diagnoosi sääriluun pidentymisestä tai epämuodostuman korjauksesta Ilizarovin ulkoisella kiinnittimellä.
- yksi- tai molemminpuolinen sääriluun häiriötekijä osteogeneesi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Ilizarov neurologisista syistä (esim. poliomyeliitti) tai muu neuromuskuloskeletaalinen sairaus, joka voi vaikuttaa lihasten toimintaan ja hermotuksiin.
- Nilkka- tai polvinivelet sisältyvät Ilizarov-runkoon.
- Potilaille kehittyi neurologisia komplikaatioita, jotka häiritsevät kuntoutusta Ilizarov-laitteen käytön jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: avoimen kineettisen ketjun harjoitus
Avoin kineettinen ketjuharjoitus
|
|
Kokeellinen: Suljetun kineettisen ketjun harjoitus
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
nilkan plantaaristen koukistien isometrinen huippulujuus
Aikaikkuna: syyskuu 2013 (10 kuukautta)
|
Sitten mitataan nilkan jalkapohjan koukistinten isometrinen vahvuus isometrisellä testillä, jossa potilaat painavat maksimaalisesti käsidynamometrin levyä ja mäntää 4-5 sekunnin ajan.
Mittauksia tehdään kolme, ja tilastolliseen analyysiin käytetään vain maksimiarvoa
|
syyskuu 2013 (10 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ultraääni sisäisen lihasrakenteen mittaamiseen
Aikaikkuna: Syyskuu 2013 (10 kuukautta)
|
Kullekin potilaalle otetaan kuvia mediaalisesta gastrocnemuksesta molemmin puolin nilkan nivelen ollessa neutraalissa asennossa ja maksimaalisessa plantaaritaivutuksessa, kun taas subtalaarinen asento on neutraali.
Sama radiologi toistaa kuvantamisen, kun lihas rentoutuu ja supistuu.
Tallennetuilla skannauksilla mitataan Pennation-kulma, lihaksen paksuus ja säikeiden pituus tietokoneohjelmistolla
|
Syyskuu 2013 (10 kuukautta)
|
Nilkan jalan koukistajien joustavuus
Aikaikkuna: Syyskuu 2013 (10 kuukautta)
|
Gastrocnemius-lihasten ja jalkapohjalihasten joustavuutta arvioidaan passiivisesti polvi ojennettuna ja koukussa, vastaavasti.
Potilas ottaa tutkimuksen aikana makuuasennon.
Tutkija mittaa digitaalisella kaltevuusmittarilla saavutetun nilkan dorsiflexion alueen
|
Syyskuu 2013 (10 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
- Päätutkija: Khaled Ayad, PhD, Cairo University
- Opintojohtaja: Gamal A hosny, PhD, Benha University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bohannon RW. Test-retest reliability of hand-held dynamometry during a single session of strength assessment. Phys Ther. 1986 Feb;66(2):206-9. doi: 10.1093/ptj/66.2.206.
- Aagaard P, Andersen JL, Dyhre-Poulsen P, Leffers AM, Wagner A, Magnusson SP, Halkjaer-Kristensen J, Simonsen EB. A mechanism for increased contractile strength of human pennate muscle in response to strength training: changes in muscle architecture. J Physiol. 2001 Jul 15;534(Pt. 2):613-23. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.t01-1-00613.x.
- Aggeloussis N, Giannakou E, Albracht K, Arampatzis A. Reproducibility of fascicle length and pennation angle of gastrocnemius medialis in human gait in vivo. Gait Posture. 2010 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.08.249. Epub 2009 Sep 22.
- Aronson J, Harp JH. Mechanical forces as predictors of healing during tibial lengthening by distraction osteogenesis. Clin Orthop Relat Res. 1994 Apr;(301):73-9.
- Augustsson J, Esko A, Thomee R, Svantesson U. Weight training of the thigh muscles using closed vs. open kinetic chain exercises: a comparison of performance enhancement. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Jan;27(1):3-8. doi: 10.2519/jospt.1998.27.1.3.
- Blazevich AJ. Effects of physical training and detraining, immobilisation, growth and aging on human fascicle geometry. Sports Med. 2006;36(12):1003-17. doi: 10.2165/00007256-200636120-00002.
- Coglianese DB, Herzenberg JE, Goulet JA. Physical therapy management of patients undergoing limb lengthening by distraction osteogenesis. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Mar;17(3):124-32. doi: 10.2519/jospt.1993.17.3.124.
- Caiozzo VJ, Utkan A, Chou R, Khalafi A, Chandra H, Baker M, Rourke B, Adams G, Baldwin K, Green S. Effects of distraction on muscle length: mechanisms involved in sarcomerogenesis. Clin Orthop Relat Res. 2002 Oct;(403 Suppl):S133-45. doi: 10.1097/00003086-200210001-00016.
- Dahl MT, Gulli B, Berg T. Complications of limb lengthening. A learning curve. Clin Orthop Relat Res. 1994 Apr;(301):10-8.
- Fink B, Krieger M, Strauss JM, Opheys C, Menkhaus S, Fischer J, Ruther W. Osteoneogenesis and its influencing factors during treatment with the Ilizarov method. Clin Orthop Relat Res. 1996 Feb;(323):261-72. doi: 10.1097/00003086-199602000-00036.
- Fitch RD, Thompson JG, Rizk WS, Seaber AV, Garrett WE Jr. The effects of the Ilizarov distraction technique on bone and muscle in a canine model: a preliminary report. Iowa Orthop J. 1996;16:10-9.
- Ghoneem HF, Wright JG, Cole WG, Rang M. The Ilizarov method for correction of complex deformities. Psychological and functional outcomes. J Bone Joint Surg Am. 1996 Oct;78(10):1480-5. doi: 10.2106/00004623-199610000-00004.
- Physiotherapy during Ilizarov fixation. Techniques Orthop; 5(4):61-65, 1990.
- Green SA. Patient management during limb lengthening. Instr Course Lect. 1997;46:547-54. No abstract available.
- Legerlotz K, Smith HK, Hing WA. Variation and reliability of ultrasonographic quantification of the architecture of the medial gastrocnemius muscle in young children. Clin Physiol Funct Imaging. 2010 May;30(3):198-205. doi: 10.1111/j.1475-097X.2010.00925.x. Epub 2010 Feb 23.
- Maganaris CN, Baltzopoulos V, Sargeant AJ. In vivo measurements of the triceps surae complex architecture in man: implications for muscle function. J Physiol. 1998 Oct 15;512 ( Pt 2)(Pt 2):603-14. doi: 10.1111/j.1469-7793.1998.603be.x.
- Paley D. Problems, obstacles, and complications of limb lengthening by the Ilizarov technique. Clin Orthop Relat Res. 1990 Jan;(250):81-104.
- Schep NW, van Lieshout EM, Patka P, Vogels LM. Long-term functional and quality of live assessment following post-traumatic distraction osteogenesis of the lower limb. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2009 Dec;4(3):107-12. doi: 10.1007/s11751-009-0070-3. Epub 2009 Nov 24.
- Shyam AK, Song HR, An H, Isaac D, Shetty GM, Lee SH. The effect of distraction-resisting forces on the tibia during distraction osteogenesis. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jul;91(7):1671-82. doi: 10.2106/JBJS.G.01238.
- Ilizarov tension stress
- The principles of the Ilizarov method
- Ilizarov GA. The tension-stress effect on the genesis and growth of tissues: Part II. The influence of the rate and frequency of distraction. Clin Orthop Relat Res. 1989 Feb;(239):263-85.
- Ilizarov GA. The tension-stress effect on the genesis and growth of tissues. Part I. The influence of stability of fixation and soft-tissue preservation. Clin Orthop Relat Res. 1989 Jan;(238):249-81.
- Ilizarov GA. Clinical application of the tension-stress effect for limb lengthening. Clin Orthop Relat Res. 1990 Jan;(250):8-26.
- Ilizarov GA, Shchurov VA. [Effect of stretching tension on the biomechanical properties of the muscles, their blood supply and the growth of the leg]. Fiziol Cheloveka. 1988 Jan-Feb;14(1):26-32. No abstract available. Russian.
- Ilizarov GA. Some possibilities with our method for treating damage to and disorders of locomotor apparatus. J Craniofac Surg. 1995 Sep;6(5):352-4; discussion 355. doi: 10.1097/00001665-199509000-00002. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Youssef1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun epämuodostuma
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
Nashville Centre for Laser and Facial SurgeryValmisTear Trough Deformity
-
BiomatlanteTuntematon
-
Kerecis Ltd.Tufts University School of Dental MedicineValmisMucogingival Deformity - riittämätön keratinisoitunut kudos