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NIHSS와 비교하여 급성 허혈성 뇌졸중의 발병 및 악화 감지를 위한 뇌파계 기반 알고리즘 검증

2012년 11월 29일 업데이트: Neurokeeper Technologies

NIHSS와 비교하여 급성 허혈성 뇌졸중의 발병 및 악화 감지를 위한 뇌파계 기반 알고리즘의 검증.

이 연구의 목적은 NIHSS와 비교하여 급성 허혈성 뇌졸중의 발병 및 악화 감지를 위한 뇌파 기반 알고리즘을 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준 연구 모집단

  1. 나이 > 18세.
  2. 포함 2주 이내에 급성 뇌졸중 증상이 시작되고 가능한 한 이벤트에 근접하며 증상 시작부터 포함까지 신경학적 악화(ΔNIHSS>4)가 없는 한.
  3. TIA가 5분 이상 지속되거나 경미한 급성 허혈성 뇌졸중(등록 당시 NIHSS < 4) 환자
  4. 다음 중 3개 이상:

혈압 >140/90 또는 알 수 없음, 불규칙한 심장 박동, 심방 세동, 흡연자, 콜레스테롤 >240 또는 알 수 없음, 당뇨병이 있음, 신체 운동 부족, 과체중, 가족 중 뇌졸중이 있음

또는 다음 중 4~6개:

혈압 120-139/80-89, 알 수 없음 불규칙한 심장박동, 심방세동, 금연 시도, 콜레스테롤 200-239, 당뇨병 경계선, 약간의 운동, 약간 과체중, 가족 내 뇌졸중 발생 여부 불확실

제외 기준 연구 모집단

  1. CT상 입원 시 두개내출혈.
  2. 이전 주요 반구형 뇌졸중.
  3. 순수한 감각 증상이 있는 환자,
  4. 상당한 운동 장애.
  5. 센서 적용을 방해하는 국소 두개골 또는 피부 질환.
  6. 연구자의 의견으로는 프로토콜 구현을 방해할 수 있는 모든 알려진 조건.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Hadera, 이스라엘
        • Hillel Yaffe Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌졸중 환자

설명

포함 기준 연구 모집단

  1. 나이 > 18세.
  2. 포함 2주 이내에 급성 뇌졸중 증상이 시작되고 가능한 한 이벤트에 근접하며 증상 시작부터 포함까지 신경학적 악화(ΔNIHSS>4)가 없는 한.
  3. TIA가 5분 이상 지속되거나 경미한 급성 허혈성 뇌졸중(등록 당시 NIHSS < 4) 환자
  4. 다음 중 3개 이상:

혈압 >140/90 또는 알 수 없음, 불규칙한 심장 박동, 심방 세동, 흡연자, 콜레스테롤 >240 또는 알 수 없음, 당뇨병이 있음, 신체 운동 부족, 과체중, 가족 중 뇌졸중이 있음

또는 다음 중 4~6개:

혈압 120-139/80-89, 알 수 없음 불규칙한 심장박동, 심방세동, 금연 시도, 콜레스테롤 200-239, 당뇨병 경계선, 약간의 운동, 약간 과체중, 가족 내 뇌졸중 발생 여부 불확실

제외 기준 연구 모집단

  1. CT상 입원 시 두개내출혈.
  2. 이전 주요 반구형 뇌졸중.
  3. 순수한 감각 증상이 있는 환자,
  4. 상당한 운동 장애.
  5. 센서 적용을 방해하는 국소 두개골 또는 피부 질환.
  6. 연구자의 의견으로는 프로토콜 구현을 방해할 수 있는 모든 알려진 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 인구
뇌졸중 환자
장치: 뉴로키퍼 뇌졸중 감지기
뇌졸중 환자 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
뇌졸중 감지
NIHSS 점수로 평가된 임상 평가와 비교하여 대뇌 전기생리학적 매개변수의 변화를 감지하고 모니터링하는 EEG 기본 알고리즘 시스템.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
뇌졸중 중증도와의 상관관계
NIHSS 점수로 평가한 EEG + ERP 변화와 임상 상태 간의 상관관계.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neurokeeper Technologies

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NK-002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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