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Validación de un algoritmo basado en electroencefalografía para la detección del inicio y el deterioro del accidente cerebrovascular isquémico agudo en comparación con NIHSS

29 de noviembre de 2012 actualizado por: Neurokeeper Technologies

Validación de un algoritmo basado en electroencefalografía para la detección del inicio y el deterioro del accidente cerebrovascular isquémico agudo en comparación con NIHSS.

El propósito de este estudio es la validación de un algoritmo basado en electroencefalografía para la detección del inicio y el deterioro del accidente cerebrovascular isquémico agudo por comparación con NIHSS.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Criterios de inclusión Población de estudio

  1. Edad > 18 años.
  2. Inicio de los síntomas de accidente cerebrovascular agudo dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión, y lo más cerca posible del evento y siempre que no haya deterioro neurológico (ΔNIHSS> 4) desde el inicio de los síntomas hasta la inclusión.
  3. Pacientes con AIT de al menos 5 minutos de duración o ictus isquémico agudo menor (NIHSS < 4 en el momento de la inscripción)
  4. Más de 3 de los siguientes:

Presión arterial >140/90 o desconocida, Ritmo cardíaco irregular, Fibrilación auricular, Fumador, Colesterol >240 o desconocido, Tiene Diabetes, Falta de ejercicio físico, Sobrepeso, Tiene Accidente cerebrovascular en la familia

O entre 4 y 6 de los siguientes:

Presión arterial 120-139/80-89, Ritmo cardíaco irregular desconocido, Fibrilación auricular, Tratando de dejar de fumar, Colesterol 200-239, Diabetes limítrofe, Algo de ejercicio, Ligeramente sobrepeso, No estoy seguro si hubo un accidente cerebrovascular en la familia

Criterios de exclusión población de estudio

  1. Hemorragia intracraneal al ingreso por TC.
  2. Accidente cerebrovascular hemisférico mayor previo.
  3. Pacientes con síntomas sensoriales puros,
  4. Trastorno importante del movimiento.
  5. Afección local del cráneo o de la piel que impide la aplicación del sensor.
  6. Cualquier condición conocida que, en opinión del investigador, pueda interferir con la implementación del protocolo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hadera, Israel
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con accidente cerebrovascular

Descripción

Criterios de inclusión Población de estudio

  1. Edad > 18 años.
  2. Inicio de los síntomas de accidente cerebrovascular agudo dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión, y lo más cerca posible del evento y siempre que no haya deterioro neurológico (ΔNIHSS> 4) desde el inicio de los síntomas hasta la inclusión.
  3. Pacientes con AIT de al menos 5 minutos de duración o ictus isquémico agudo menor (NIHSS < 4 en el momento de la inscripción)
  4. Más de 3 de los siguientes:

Presión arterial >140/90 o desconocida, Ritmo cardíaco irregular, Fibrilación auricular, Fumador, Colesterol >240 o desconocido, Tiene Diabetes, Falta de ejercicio físico, Sobrepeso, Tiene Accidente cerebrovascular en la familia

O entre 4 y 6 de los siguientes:

Presión arterial 120-139/80-89, Ritmo cardíaco irregular desconocido, Fibrilación auricular, Tratando de dejar de fumar, Colesterol 200-239, Diabetes limítrofe, Algo de ejercicio, Ligeramente sobrepeso, No estoy seguro si hubo un accidente cerebrovascular en la familia

Criterios de exclusión población de estudio

  1. Hemorragia intracraneal al ingreso por TC.
  2. Accidente cerebrovascular hemisférico mayor previo.
  3. Pacientes con síntomas sensoriales puros,
  4. Trastorno importante del movimiento.
  5. Afección local del cráneo o de la piel que impide la aplicación del sensor.
  6. Cualquier condición conocida que, en opinión del investigador, pueda interferir con la implementación del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular
Seguimiento de pacientes con ictus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Detección de ictus
Sistema de algoritmo base de EEG para detectar y controlar los cambios en los parámetros electrofisiológicos cerebrales en comparación con la evaluación clínica evaluada por la puntuación NIHSS.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Correlación con la gravedad del accidente cerebrovascular
Correlaciones entre los cambios de EEG + ERP y el estado clínico según lo evaluado por la puntuación NIHSS.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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