- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01738412
Validación de un algoritmo basado en electroencefalografía para la detección del inicio y el deterioro del accidente cerebrovascular isquémico agudo en comparación con NIHSS
Validación de un algoritmo basado en electroencefalografía para la detección del inicio y el deterioro del accidente cerebrovascular isquémico agudo en comparación con NIHSS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión Población de estudio
- Edad > 18 años.
- Inicio de los síntomas de accidente cerebrovascular agudo dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión, y lo más cerca posible del evento y siempre que no haya deterioro neurológico (ΔNIHSS> 4) desde el inicio de los síntomas hasta la inclusión.
- Pacientes con AIT de al menos 5 minutos de duración o ictus isquémico agudo menor (NIHSS < 4 en el momento de la inscripción)
- Más de 3 de los siguientes:
Presión arterial >140/90 o desconocida, Ritmo cardíaco irregular, Fibrilación auricular, Fumador, Colesterol >240 o desconocido, Tiene Diabetes, Falta de ejercicio físico, Sobrepeso, Tiene Accidente cerebrovascular en la familia
O entre 4 y 6 de los siguientes:
Presión arterial 120-139/80-89, Ritmo cardíaco irregular desconocido, Fibrilación auricular, Tratando de dejar de fumar, Colesterol 200-239, Diabetes limítrofe, Algo de ejercicio, Ligeramente sobrepeso, No estoy seguro si hubo un accidente cerebrovascular en la familia
Criterios de exclusión población de estudio
- Hemorragia intracraneal al ingreso por TC.
- Accidente cerebrovascular hemisférico mayor previo.
- Pacientes con síntomas sensoriales puros,
- Trastorno importante del movimiento.
- Afección local del cráneo o de la piel que impide la aplicación del sensor.
- Cualquier condición conocida que, en opinión del investigador, pueda interferir con la implementación del protocolo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hadera, Israel
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión Población de estudio
- Edad > 18 años.
- Inicio de los síntomas de accidente cerebrovascular agudo dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión, y lo más cerca posible del evento y siempre que no haya deterioro neurológico (ΔNIHSS> 4) desde el inicio de los síntomas hasta la inclusión.
- Pacientes con AIT de al menos 5 minutos de duración o ictus isquémico agudo menor (NIHSS < 4 en el momento de la inscripción)
- Más de 3 de los siguientes:
Presión arterial >140/90 o desconocida, Ritmo cardíaco irregular, Fibrilación auricular, Fumador, Colesterol >240 o desconocido, Tiene Diabetes, Falta de ejercicio físico, Sobrepeso, Tiene Accidente cerebrovascular en la familia
O entre 4 y 6 de los siguientes:
Presión arterial 120-139/80-89, Ritmo cardíaco irregular desconocido, Fibrilación auricular, Tratando de dejar de fumar, Colesterol 200-239, Diabetes limítrofe, Algo de ejercicio, Ligeramente sobrepeso, No estoy seguro si hubo un accidente cerebrovascular en la familia
Criterios de exclusión población de estudio
- Hemorragia intracraneal al ingreso por TC.
- Accidente cerebrovascular hemisférico mayor previo.
- Pacientes con síntomas sensoriales puros,
- Trastorno importante del movimiento.
- Afección local del cráneo o de la piel que impide la aplicación del sensor.
- Cualquier condición conocida que, en opinión del investigador, pueda interferir con la implementación del protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular
|
Seguimiento de pacientes con ictus
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
|
Detección de ictus
|
Sistema de algoritmo base de EEG para detectar y controlar los cambios en los parámetros electrofisiológicos cerebrales en comparación con la evaluación clínica evaluada por la puntuación NIHSS.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
|
Correlación con la gravedad del accidente cerebrovascular
|
Correlaciones entre los cambios de EEG + ERP y el estado clínico según lo evaluado por la puntuación NIHSS.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NK-002
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