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Validação de um algoritmo baseado em eletroencefalograma para detecção de início e deterioração de AVC isquêmico agudo por comparação com NIHSS

29 de novembro de 2012 atualizado por: Neurokeeper Technologies

Validação de um Algoritmo Baseado em Eletroencefalograma para Detecção do Início e Deterioração do AVC Isquêmico Agudo por Comparação com o NIHSS.

O objetivo deste estudo é a validação de um algoritmo baseado em eletroencefalograma para detecção de início e deterioração do AVC isquêmico agudo por comparação com o NIHSS.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

População do estudo de critérios de inclusão

  1. Idade > 18 anos.
  2. Início dos sintomas de AVC agudo dentro de 2 semanas após a inclusão, e o mais próximo possível do evento e desde que não haja deterioração neurológica (ΔNIHSS>4) desde o início dos sintomas até a inclusão.
  3. Pacientes com AIT com duração de pelo menos 5 minutos ou AVC isquêmico agudo menor (NIHSS < 4 no momento da inscrição)
  4. Mais de 3 dos seguintes:

Pressão arterial >140/90 ou desconhecida, Batimentos cardíacos irregulares, Fibrilação Atrial, Fumante, Colesterol >240 ou desconhecido, Tem Diabetes, Falta de exercício físico, Excesso de peso, Tem AVC na família

OU entre 4 e 6 dos seguintes:

Pressão arterial 120-139/80-89, Batimentos cardíacos irregulares desconhecidos, Fibrilação atrial, Tentando parar de fumar, Colesterol 200-239, Diabetes limítrofe, Algum exercício, Ligeiramente acima do peso, Não tenho certeza se o AVC ocorreu na família

População do estudo de critérios de exclusão

  1. Hemorragia intracraniana na admissão por TC.
  2. AVC hemisférico importante anterior.
  3. Pacientes com sintomas sensitivos puros,
  4. Distúrbio significativo do movimento.
  5. Afecção local do crânio ou da pele que impede a aplicação do sensor.
  6. Qualquer condição conhecida que, na opinião do investigador, possa interferir na implementação do protocolo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hadera, Israel
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC

Descrição

População do estudo de critérios de inclusão

  1. Idade > 18 anos.
  2. Início dos sintomas de AVC agudo dentro de 2 semanas após a inclusão, e o mais próximo possível do evento e desde que não haja deterioração neurológica (ΔNIHSS>4) desde o início dos sintomas até a inclusão.
  3. Pacientes com AIT com duração de pelo menos 5 minutos ou AVC isquêmico agudo menor (NIHSS < 4 no momento da inscrição)
  4. Mais de 3 dos seguintes:

Pressão arterial >140/90 ou desconhecida, Batimentos cardíacos irregulares, Fibrilação Atrial, Fumante, Colesterol >240 ou desconhecido, Tem Diabetes, Falta de exercício físico, Excesso de peso, Tem AVC na família

OU entre 4 e 6 dos seguintes:

Pressão arterial 120-139/80-89, Batimentos cardíacos irregulares desconhecidos, Fibrilação atrial, Tentando parar de fumar, Colesterol 200-239, Diabetes limítrofe, Algum exercício, Ligeiramente acima do peso, Não tenho certeza se o AVC ocorreu na família

População do estudo de critérios de exclusão

  1. Hemorragia intracraniana na admissão por TC.
  2. AVC hemisférico importante anterior.
  3. Pacientes com sintomas sensitivos puros,
  4. Distúrbio significativo do movimento.
  5. Afecção local do crânio ou da pele que impede a aplicação do sensor.
  6. Qualquer condição conhecida que, na opinião do investigador, possa interferir na implementação do protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População do estudo
Pacientes com AVC
Acompanhamento de pacientes com AVC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Detecção de AVC
Sistema de algoritmo básico de EEG para detectar e monitorar alterações nos parâmetros eletrofisiológicos cerebrais em comparação com a avaliação clínica avaliada pelo escore NIHSS.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Correlação com a gravidade do AVC
Correlações entre alterações de EEG + ERP e estado clínico conforme avaliado pelo escore NIHSS.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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