- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01738412
Validação de um algoritmo baseado em eletroencefalograma para detecção de início e deterioração de AVC isquêmico agudo por comparação com NIHSS
Validação de um Algoritmo Baseado em Eletroencefalograma para Detecção do Início e Deterioração do AVC Isquêmico Agudo por Comparação com o NIHSS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População do estudo de critérios de inclusão
- Idade > 18 anos.
- Início dos sintomas de AVC agudo dentro de 2 semanas após a inclusão, e o mais próximo possível do evento e desde que não haja deterioração neurológica (ΔNIHSS>4) desde o início dos sintomas até a inclusão.
- Pacientes com AIT com duração de pelo menos 5 minutos ou AVC isquêmico agudo menor (NIHSS < 4 no momento da inscrição)
- Mais de 3 dos seguintes:
Pressão arterial >140/90 ou desconhecida, Batimentos cardíacos irregulares, Fibrilação Atrial, Fumante, Colesterol >240 ou desconhecido, Tem Diabetes, Falta de exercício físico, Excesso de peso, Tem AVC na família
OU entre 4 e 6 dos seguintes:
Pressão arterial 120-139/80-89, Batimentos cardíacos irregulares desconhecidos, Fibrilação atrial, Tentando parar de fumar, Colesterol 200-239, Diabetes limítrofe, Algum exercício, Ligeiramente acima do peso, Não tenho certeza se o AVC ocorreu na família
População do estudo de critérios de exclusão
- Hemorragia intracraniana na admissão por TC.
- AVC hemisférico importante anterior.
- Pacientes com sintomas sensitivos puros,
- Distúrbio significativo do movimento.
- Afecção local do crânio ou da pele que impede a aplicação do sensor.
- Qualquer condição conhecida que, na opinião do investigador, possa interferir na implementação do protocolo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hadera, Israel
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
População do estudo de critérios de inclusão
- Idade > 18 anos.
- Início dos sintomas de AVC agudo dentro de 2 semanas após a inclusão, e o mais próximo possível do evento e desde que não haja deterioração neurológica (ΔNIHSS>4) desde o início dos sintomas até a inclusão.
- Pacientes com AIT com duração de pelo menos 5 minutos ou AVC isquêmico agudo menor (NIHSS < 4 no momento da inscrição)
- Mais de 3 dos seguintes:
Pressão arterial >140/90 ou desconhecida, Batimentos cardíacos irregulares, Fibrilação Atrial, Fumante, Colesterol >240 ou desconhecido, Tem Diabetes, Falta de exercício físico, Excesso de peso, Tem AVC na família
OU entre 4 e 6 dos seguintes:
Pressão arterial 120-139/80-89, Batimentos cardíacos irregulares desconhecidos, Fibrilação atrial, Tentando parar de fumar, Colesterol 200-239, Diabetes limítrofe, Algum exercício, Ligeiramente acima do peso, Não tenho certeza se o AVC ocorreu na família
População do estudo de critérios de exclusão
- Hemorragia intracraniana na admissão por TC.
- AVC hemisférico importante anterior.
- Pacientes com sintomas sensitivos puros,
- Distúrbio significativo do movimento.
- Afecção local do crânio ou da pele que impede a aplicação do sensor.
- Qualquer condição conhecida que, na opinião do investigador, possa interferir na implementação do protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
População do estudo
Pacientes com AVC
|
Acompanhamento de pacientes com AVC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
Detecção de AVC
|
Sistema de algoritmo básico de EEG para detectar e monitorar alterações nos parâmetros eletrofisiológicos cerebrais em comparação com a avaliação clínica avaliada pelo escore NIHSS.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
Correlação com a gravidade do AVC
|
Correlações entre alterações de EEG + ERP e estado clínico conforme avaliado pelo escore NIHSS.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NK-002
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