Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en elektroencefalografbasert algoritme for påvisning av begynnelse og forverring av akutt iskemisk slag ved sammenligning med NIHSS

29. november 2012 oppdatert av: Neurokeeper Technologies

Validering av en elektroencefalografbasert algoritme for påvisning av begynnelse og forverring av akutt iskemisk slag ved sammenligning med NIHSS.

Hensikten med denne studien er validering av en elektroencefalografbasert algoritme for påvisning av begynnelse og forverring av akutt iskemisk slag ved sammenligning med NIHSS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier studiepopulasjon

  1. Alder > 18 år.
  2. Akutt slagsymptomer debuterte innen 2 uker etter inkludering, og så nærme hendelsen som mulig og så lenge det ikke var noen nevrologisk forverring (ΔNIHSS>4) fra symptomdebut til inklusjon.
  3. Pasienter med TIA som varer i minst 5 minutter eller mindre akutt iskemisk hjerneslag (NIHSS < 4 ved registreringstidspunktet)
  4. Mer enn 3 av følgende:

Blodtrykk >140/90 eller ukjent, uregelmessig hjerterytme, atrieflimmer, røyker, kolesterol >240 eller ukjent, har diabetes, mangel på fysisk trening, overvektig, har hjerneslag i familien

ELLER mellom 4 og 6 av følgende:

Blodtrykk 120-139/80-89, Ukjent Uregelmessig hjerterytme, Atrieflimmer, Prøver å slutte å røyke, Kolesterol 200-239, Borderline Diabetes, Litt trening, Litt overvektig, Usikker på om hjerneslag oppstod i familien

Eksklusjonskriterier studiepopulasjon

  1. Intrakraniell blødning ved innleggelse ved CT.
  2. Tidligere større hemisfærisk hjerneslag.
  3. Pasienter med rene sensoriske symptomer,
  4. Betydelig bevegelsesforstyrrelse.
  5. Lokal hodeskalle eller hudplager som hindrer sensorpåføring.
  6. Enhver kjent tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre implementeringen av protokollen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hadera, Israel
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Slagpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier studiepopulasjon

  1. Alder > 18 år.
  2. Akutt slagsymptomer debuterte innen 2 uker etter inkludering, og så nærme hendelsen som mulig og så lenge det ikke var noen nevrologisk forverring (ΔNIHSS>4) fra symptomdebut til inklusjon.
  3. Pasienter med TIA som varer i minst 5 minutter eller mindre akutt iskemisk hjerneslag (NIHSS < 4 ved registreringstidspunktet)
  4. Mer enn 3 av følgende:

Blodtrykk >140/90 eller ukjent, uregelmessig hjerterytme, atrieflimmer, røyker, kolesterol >240 eller ukjent, har diabetes, mangel på fysisk trening, overvektig, har hjerneslag i familien

ELLER mellom 4 og 6 av følgende:

Blodtrykk 120-139/80-89, Ukjent Uregelmessig hjerterytme, Atrieflimmer, Prøver å slutte å røyke, Kolesterol 200-239, Borderline Diabetes, Litt trening, Litt overvektig, Usikker på om hjerneslag oppstod i familien

Eksklusjonskriterier studiepopulasjon

  1. Intrakraniell blødning ved innleggelse ved CT.
  2. Tidligere større hemisfærisk hjerneslag.
  3. Pasienter med rene sensoriske symptomer,
  4. Betydelig bevegelsesforstyrrelse.
  5. Lokal hodeskalle eller hudplager som hindrer sensorpåføring.
  6. Enhver kjent tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre implementeringen av protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiepopulasjon
Slagpasienter
Overvåking av slagpasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Påvisning av hjerneslag
EEG-basealgoritmesystem for å oppdage og overvåke endringer i cerebrale elektrofysiologiske parametere sammenlignet med klinisk evaluering vurdert av NIHSS-score.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Korrelasjon til alvorlighetsgraden av hjerneslag
Korrelasjoner mellom EEG + ERP-endringer og klinisk status vurdert av NIHSS-score.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere