Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en elektroencefalografbaseret algoritme til påvisning af begyndelse og forringelse af akut iskæmisk slagtilfælde ved sammenligning med NIHSS

29. november 2012 opdateret af: Neurokeeper Technologies

Validering af en elektroencefalografbaseret algoritme til påvisning af begyndelse og forringelse af akut iskæmisk slagtilfælde ved sammenligning med NIHSS.

Formålet med denne undersøgelse er validering af en elektroencefalografbaseret algoritme til påvisning af indtræden og forværring af akut iskæmisk slagtilfælde ved sammenligning med NIHSS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier studiepopulation

  1. Alder > 18 år.
  2. Akutte slagtilfældesymptomer debuterede inden for 2 uger efter inklusion og så tæt på hændelsen som muligt, og så længe der ikke var nogen neurologisk forværring (ΔNIHSS>4) fra symptomernes begyndelse til inklusion.
  3. Patienter med TIA, der varer mindst 5 minutter eller mindre akut iskæmisk slagtilfælde (NIHSS < 4 på tilmeldingstidspunktet)
  4. Mere end 3 af følgende:

Blodtryk >140/90 eller ukendt, Uregelmæssig hjerterytme, Atrieflimren, Ryger, Kolesterol >240 eller ukendt, Har Diabetes, Mangel på fysisk træning, Overvægt, Har slagtilfælde i familien

ELLER mellem 4 og 6 af følgende:

Blodtryk 120-139/80-89, Ukendt Uregelmæssig hjerterytme, Atrieflimren, Forsøger at holde op med at ryge, Kolesterol 200-239, Borderline Diabetes, Noget motion, Lidt overvægtig, Ikke sikker på, om slagtilfælde opstod i familien

Eksklusionskriterier studiepopulation

  1. Intrakraniel blødning ved indlæggelse ved CT.
  2. Tidligere større hemisfærisk slagtilfælde.
  3. Patienter med rene sensoriske symptomer,
  4. Betydelig bevægelsesforstyrrelse.
  5. Lokal kranie- eller hudlidelse, der forhindrer sensorpåføring.
  6. Enhver kendt tilstand, som efter efterforskerens mening kan forstyrre protokolimplementeringen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hadera, Israel
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Slagtilfælde patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier studiepopulation

  1. Alder > 18 år.
  2. Akutte slagtilfældesymptomer debuterede inden for 2 uger efter inklusion og så tæt på hændelsen som muligt, og så længe der ikke var nogen neurologisk forværring (ΔNIHSS>4) fra symptomernes begyndelse til inklusion.
  3. Patienter med TIA, der varer mindst 5 minutter eller mindre akut iskæmisk slagtilfælde (NIHSS < 4 på tilmeldingstidspunktet)
  4. Mere end 3 af følgende:

Blodtryk >140/90 eller ukendt, Uregelmæssig hjerterytme, Atrieflimren, Ryger, Kolesterol >240 eller ukendt, Har Diabetes, Mangel på fysisk træning, Overvægt, Har slagtilfælde i familien

ELLER mellem 4 og 6 af følgende:

Blodtryk 120-139/80-89, Ukendt Uregelmæssig hjerterytme, Atrieflimren, Forsøger at holde op med at ryge, Kolesterol 200-239, Borderline Diabetes, Noget motion, Lidt overvægtig, Ikke sikker på, om slagtilfælde opstod i familien

Eksklusionskriterier studiepopulation

  1. Intrakraniel blødning ved indlæggelse ved CT.
  2. Tidligere større hemisfærisk slagtilfælde.
  3. Patienter med rene sensoriske symptomer,
  4. Betydelig bevægelsesforstyrrelse.
  5. Lokal kranie- eller hudlidelse, der forhindrer sensorpåføring.
  6. Enhver kendt tilstand, som efter efterforskerens mening kan forstyrre protokolimplementeringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiepopulation
Slagtilfælde patienter
Overvågning af apopleksipatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Påvisning af slagtilfælde
EEG-basealgoritmesystem til at detektere og overvåge ændringer i cerebrale elektrofysiologiske parametre sammenlignet med klinisk evaluering vurderet ved NIHSS-score.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Korrelation til sværhedsgraden af ​​slagtilfælde
Korrelationer mellem EEG + ERP ændringer og klinisk status vurderet ved NIHSS score.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2012

Først opslået (Skøn)

30. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurokeeper slagdetektor

3
Abonner