- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01738412
Validering af en elektroencefalografbaseret algoritme til påvisning af begyndelse og forringelse af akut iskæmisk slagtilfælde ved sammenligning med NIHSS
Validering af en elektroencefalografbaseret algoritme til påvisning af begyndelse og forringelse af akut iskæmisk slagtilfælde ved sammenligning med NIHSS.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier studiepopulation
- Alder > 18 år.
- Akutte slagtilfældesymptomer debuterede inden for 2 uger efter inklusion og så tæt på hændelsen som muligt, og så længe der ikke var nogen neurologisk forværring (ΔNIHSS>4) fra symptomernes begyndelse til inklusion.
- Patienter med TIA, der varer mindst 5 minutter eller mindre akut iskæmisk slagtilfælde (NIHSS < 4 på tilmeldingstidspunktet)
- Mere end 3 af følgende:
Blodtryk >140/90 eller ukendt, Uregelmæssig hjerterytme, Atrieflimren, Ryger, Kolesterol >240 eller ukendt, Har Diabetes, Mangel på fysisk træning, Overvægt, Har slagtilfælde i familien
ELLER mellem 4 og 6 af følgende:
Blodtryk 120-139/80-89, Ukendt Uregelmæssig hjerterytme, Atrieflimren, Forsøger at holde op med at ryge, Kolesterol 200-239, Borderline Diabetes, Noget motion, Lidt overvægtig, Ikke sikker på, om slagtilfælde opstod i familien
Eksklusionskriterier studiepopulation
- Intrakraniel blødning ved indlæggelse ved CT.
- Tidligere større hemisfærisk slagtilfælde.
- Patienter med rene sensoriske symptomer,
- Betydelig bevægelsesforstyrrelse.
- Lokal kranie- eller hudlidelse, der forhindrer sensorpåføring.
- Enhver kendt tilstand, som efter efterforskerens mening kan forstyrre protokolimplementeringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier studiepopulation
- Alder > 18 år.
- Akutte slagtilfældesymptomer debuterede inden for 2 uger efter inklusion og så tæt på hændelsen som muligt, og så længe der ikke var nogen neurologisk forværring (ΔNIHSS>4) fra symptomernes begyndelse til inklusion.
- Patienter med TIA, der varer mindst 5 minutter eller mindre akut iskæmisk slagtilfælde (NIHSS < 4 på tilmeldingstidspunktet)
- Mere end 3 af følgende:
Blodtryk >140/90 eller ukendt, Uregelmæssig hjerterytme, Atrieflimren, Ryger, Kolesterol >240 eller ukendt, Har Diabetes, Mangel på fysisk træning, Overvægt, Har slagtilfælde i familien
ELLER mellem 4 og 6 af følgende:
Blodtryk 120-139/80-89, Ukendt Uregelmæssig hjerterytme, Atrieflimren, Forsøger at holde op med at ryge, Kolesterol 200-239, Borderline Diabetes, Noget motion, Lidt overvægtig, Ikke sikker på, om slagtilfælde opstod i familien
Eksklusionskriterier studiepopulation
- Intrakraniel blødning ved indlæggelse ved CT.
- Tidligere større hemisfærisk slagtilfælde.
- Patienter med rene sensoriske symptomer,
- Betydelig bevægelsesforstyrrelse.
- Lokal kranie- eller hudlidelse, der forhindrer sensorpåføring.
- Enhver kendt tilstand, som efter efterforskerens mening kan forstyrre protokolimplementeringen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiepopulation
Slagtilfælde patienter
|
Overvågning af apopleksipatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
Påvisning af slagtilfælde
|
EEG-basealgoritmesystem til at detektere og overvåge ændringer i cerebrale elektrofysiologiske parametre sammenlignet med klinisk evaluering vurderet ved NIHSS-score.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
Korrelation til sværhedsgraden af slagtilfælde
|
Korrelationer mellem EEG + ERP ændringer og klinisk status vurderet ved NIHSS score.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NK-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neurokeeper slagdetektor
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityAfsluttetSlag | Intracerebral blødning | TrombektomiKina
-
Rapid Pathogen ScreeningAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Inonu UniversityRekrutteringSkoliose idiopatisk | Visuospatiale/perceptuelle evner | Vestibulær funktionsforstyrrelseKalkun