Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av en elektroencefalografbaserad algoritm för detektion av debut och försämring av akut ischemisk stroke genom jämförelse med NIHSS

29 november 2012 uppdaterad av: Neurokeeper Technologies

Validering av en elektroencefalografbaserad algoritm för detektion av debut och försämring av akut ischemisk stroke genom jämförelse med NIHSS.

Syftet med denna studie är valideringen av en elektroencefalografbaserad algoritm för detektering av debut och försämring av akut ischemisk stroke genom jämförelse med NIHSS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier studiepopulation

  1. Ålder > 18 år gammal.
  2. Akuta strokesymtom debuterade inom 2 veckor efter inkluderingen och så nära händelsen som möjligt och så länge som det inte fanns någon neurologisk försämring (ΔNIHSS>4) från symtomdebut till inklusion.
  3. Patienter med TIA som varar i minst 5 minuter eller mindre akut ischemisk stroke (NIHSS < 4 vid tidpunkten för inskrivningen)
  4. Fler än 3 av följande:

Blodtryck >140/90 eller okänt, oregelbunden hjärtrytm, förmaksflimmer, rökare, kolesterol >240 eller okänt, har diabetes, brist på fysisk träning, övervikt, har stroke i familjen

ELLER mellan 4 och 6 av följande:

Blodtryck 120-139/80-89, Okänd oregelbunden hjärtrytm, Förmaksflimmer, Försöker sluta röka, Kolesterol 200-239, Borderline Diabetes, Viss motion, Lite överviktig, Osäker på om stroke förekom i familjen

Exklusionskriterier studiepopulation

  1. Intrakraniell blödning vid inläggning med CT.
  2. Tidigare större hemisfärisk stroke.
  3. Patienter med rena sensoriska symtom,
  4. Betydande rörelsestörning.
  5. Lokalt skalle- eller hudproblem som förhindrar applicering av sensorer.
  6. Alla kända tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan störa protokollimplementeringen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Hadera, Israel
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Strokepatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier studiepopulation

  1. Ålder > 18 år gammal.
  2. Akuta strokesymtom debuterade inom 2 veckor efter inkluderingen och så nära händelsen som möjligt och så länge som det inte fanns någon neurologisk försämring (ΔNIHSS>4) från symtomdebut till inklusion.
  3. Patienter med TIA som varar i minst 5 minuter eller mindre akut ischemisk stroke (NIHSS < 4 vid tidpunkten för inskrivningen)
  4. Fler än 3 av följande:

Blodtryck >140/90 eller okänt, oregelbunden hjärtrytm, förmaksflimmer, rökare, kolesterol >240 eller okänt, har diabetes, brist på fysisk träning, övervikt, har stroke i familjen

ELLER mellan 4 och 6 av följande:

Blodtryck 120-139/80-89, Okänd oregelbunden hjärtrytm, Förmaksflimmer, Försöker sluta röka, Kolesterol 200-239, Borderline Diabetes, Viss motion, Lite överviktig, Osäker på om stroke förekom i familjen

Exklusionskriterier studiepopulation

  1. Intrakraniell blödning vid inläggning med CT.
  2. Tidigare större hemisfärisk stroke.
  3. Patienter med rena sensoriska symtom,
  4. Betydande rörelsestörning.
  5. Lokalt skalle- eller hudproblem som förhindrar applicering av sensorer.
  6. Alla kända tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan störa protokollimplementeringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studera befolkning
Strokepatienter
Enhet: Neurokeeper slagdetektor
Övervakning av strokepatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Detektering av stroke
EEG-basalgoritmsystem för att upptäcka och övervaka förändringar i cerebrala elektrofysiologiska parametrar jämfört med klinisk utvärdering enligt NIHSS-poäng.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Korrelation till svårighetsgraden av stroke
Korrelationer mellan EEG + ERP-förändringar och klinisk status bedömd av NIHSS-poäng.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neurokeeper Technologies

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2012

Första postat (Uppskatta)

30 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NK-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera