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NIHSSとの比較による、急性虚血性脳卒中の発症と悪化の検出のための脳波計ベースのアルゴリズムの検証

2012年11月29日 更新者:Neurokeeper Technologies

NIHSSとの比較による、急性虚血性脳卒中の発症と悪化の検出のための脳波計ベースのアルゴリズムの検証。

この研究の目的は、NIHSS との比較による急性虚血性脳卒中の発症と悪化の検出のための脳波計ベースのアルゴリズムを検証することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

包含基準の研究対象集団

  1. 年齢 > 18 歳。
  2. 急性脳卒中症状は、組み入れ後 2 週間以内に発症し、症状の発症から組み入れまでの間に神経学的悪化(ΔNIHSS>4)がない限り、事象にできるだけ近いもの。
  3. 少なくとも5分間続くTIAまたは軽度の急性虚血性脳卒中の患者(登録時にNIHSS < 4)
  4. 以下のうち 3 つ以上:

血圧 > 140/90 または不明、不整脈、心房細動、喫煙者、コレステロール > 240 または不明、糖尿病、運動不足、過体重、家族に脳卒中がある

または、次の 4 から 6 の間です。

血圧 120-139/80-89、不明、不整脈、心房細動、喫煙をやめようとしている、コレステロール 200-239、糖尿病の境界線、運動をしている、やや太りすぎ、家族に脳卒中が起こったかどうかわからない

除外基準の研究対象集団

  1. CT検査による入院時の頭蓋内出血。
  2. 以前の大規模な半球脳卒中。
  3. 純粋な感覚症状のある患者、
  4. 重大な運動障害。
  5. センサーの適用を妨げる局所的な頭蓋骨または皮膚の疾患。
  6. 研究者の意見では、プロトコルの実施を妨げる可能性がある既知の状態。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hadera、イスラエル
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Yaron River, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中患者

説明

包含基準の研究対象集団

  1. 年齢 > 18 歳。
  2. 急性脳卒中症状は、組み入れ後 2 週間以内に発症し、症状の発症から組み入れまでの間に神経学的悪化(ΔNIHSS>4)がない限り、事象にできるだけ近いもの。
  3. 少なくとも5分間続くTIAまたは軽度の急性虚血性脳卒中の患者(登録時にNIHSS < 4)
  4. 以下のうち 3 つ以上:

血圧 > 140/90 または不明、不整脈、心房細動、喫煙者、コレステロール > 240 または不明、糖尿病、運動不足、過体重、家族に脳卒中がある

または、次の 4 から 6 の間です。

血圧 120-139/80-89、不明、不整脈、心房細動、喫煙をやめようとしている、コレステロール 200-239、糖尿病の境界線、運動をしている、やや太りすぎ、家族に脳卒中が起こったかどうかわからない

除外基準の研究対象集団

  1. CT検査による入院時の頭蓋内出血。
  2. 以前の大規模な半球脳卒中。
  3. 純粋な感覚症状のある患者、
  4. 重大な運動障害。
  5. センサーの適用を妨げる局所的な頭蓋骨または皮膚の疾患。
  6. 研究者の意見では、プロトコルの実施を妨げる可能性がある既知の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
調査対象母集団
脳卒中患者
脳卒中患者のモニタリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
脳卒中の検出
NIHSS スコアによって評価される臨床評価と比較して、脳電気生理学的パラメーターの変化を検出および監視する EEG ベースのアルゴリズム システム。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
脳卒中の重症度との相関関係
NIHSS スコアによって評価された EEG + ERP 変化と臨床状態との相関関係。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2012年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月29日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NK-002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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