Валидация основанного на электроэнцефалографе алгоритма обнаружения начала и течения острого ишемического инсульта в сравнении с NIHSS
Валидация основанного на электроэнцефалографе алгоритма обнаружения начала и ухудшения течения острого ишемического инсульта по сравнению с NIHSS.
Обзор исследования
Подробное описание
Критерии включения в исследование населения
- Возраст > 18 лет.
- Симптомы острого инсульта появились в течение 2 недель после включения и как можно ближе к событию, если не было неврологического ухудшения (ΔNIHSS>4) с момента появления симптомов до включения.
- Пациенты с ТИА продолжительностью не менее 5 минут или легким острым ишемическим инсультом (NIHSS < 4 на момент включения)
- Более 3 из следующих:
Артериальное давление> 140/90 или неизвестно, Нерегулярное сердцебиение, Мерцательная аритмия, Курильщик, Холестерин> 240 или неизвестно, Имеет диабет, Недостаток физических упражнений, Избыточный вес, Перенес инсульт в семье
ИЛИ от 4 до 6 из следующего:
Артериальное давление 120-139/80-89, Неизвестно Нерегулярное сердцебиение, Мерцательная аритмия, Пытаюсь бросить курить, Холестерин 200-239, Пограничный диабет, Некоторые упражнения, Небольшой избыточный вес, Не уверен, что инсульт был в семье
Критерии исключения изучаемая популяция
- Внутричерепное кровоизлияние при поступлении на КТ.
- Предшествующий большой полушарный инсульт.
- Пациенты с чисто сенсорными симптомами,
- Значительное двигательное расстройство.
- Местное поражение черепа или кожи, препятствующее наложению датчика.
- Любое известное состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать выполнению протокола.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения в исследование населения
- Возраст > 18 лет.
- Симптомы острого инсульта появились в течение 2 недель после включения и как можно ближе к событию, если не было неврологического ухудшения (ΔNIHSS>4) с момента появления симптомов до включения.
- Пациенты с ТИА продолжительностью не менее 5 минут или легким острым ишемическим инсультом (NIHSS < 4 на момент включения)
- Более 3 из следующих:
Артериальное давление> 140/90 или неизвестно, Нерегулярное сердцебиение, Мерцательная аритмия, Курильщик, Холестерин> 240 или неизвестно, Имеет диабет, Недостаток физических упражнений, Избыточный вес, Перенес инсульт в семье
ИЛИ от 4 до 6 из следующего:
Артериальное давление 120-139/80-89, Неизвестно Нерегулярное сердцебиение, Мерцательная аритмия, Пытаюсь бросить курить, Холестерин 200-239, Пограничный диабет, Некоторые упражнения, Небольшой избыточный вес, Не уверен, что инсульт был в семье
Критерии исключения изучаемая популяция
- Внутричерепное кровоизлияние при поступлении на КТ.
- Предшествующий большой полушарный инсульт.
- Пациенты с чисто сенсорными симптомами,
- Значительное двигательное расстройство.
- Местное поражение черепа или кожи, препятствующее наложению датчика.
- Любое известное состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать выполнению протокола.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая популяция
Пациенты с инсультом
|
Мониторинг пациентов с инсультом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Обнаружение инсульта
|
Система базового алгоритма ЭЭГ для обнаружения и мониторинга изменений электрофизиологических параметров головного мозга по сравнению с клинической оценкой по шкале NIHSS.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Корреляция с тяжестью инсульта
|
Корреляция между изменениями ЭЭГ + ВП и клиническим статусом, оцененным по шкале NIHSS.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NK-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .