- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01738412
Walidacja algorytmu opartego na elektroencefalografie do wykrywania początku i pogorszenia ostrego udaru niedokrwiennego przez porównanie z NIHSS
Walidacja algorytmu opartego na elektroencefalografie do wykrywania początku i pogorszenia ostrego udaru niedokrwiennego przez porównanie z NIHSS.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badana populacja według kryteriów włączenia
- Wiek > 18 lat.
- Ostre objawy udaru wystąpiły w ciągu 2 tygodni od włączenia, jak najbliżej zdarzenia i tak długo, jak nie wystąpiło pogorszenie stanu neurologicznego (ΔNIHSS>4) od początku objawów do włączenia.
- Pacjenci z TIA trwającym co najmniej 5 minut lub z niewielkim ostrym udarem niedokrwiennym (NIHSS < 4 w momencie włączenia)
- Więcej niż 3 z poniższych:
Ciśnienie krwi >140/90 lub nieznane, Nieregularne bicie serca, Migotanie przedsionków, Palacz, Cholesterol >240 lub nieznany, Ma cukrzycę, Brak ruchu fizycznego, Nadwagę, Udar w rodzinie
LUB od 4 do 6 z poniższych:
Ciśnienie krwi 120-139/80-89, Nieznany Nieregularne bicie serca, Migotanie przedsionków, Próba rzucenia palenia, Cholesterol 200-239, Cukrzyca na pograniczu, Trochę ćwiczeń, Lekka nadwaga, Nie wiem, czy udar wystąpił w rodzinie
Badana populacja z kryteriami wykluczenia
- Krwotok śródczaszkowy przy przyjęciu w tomografii komputerowej.
- Przebyty duży udar półkuli.
- Pacjenci z objawami czysto czuciowymi,
- Znaczne zaburzenie ruchu.
- Miejscowe uszkodzenie czaszki lub skóry, które uniemożliwia zastosowanie czujnika.
- Każdy znany stan, który w opinii badacza może zakłócać realizację protokołu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shay Bar Haim, Msc
- Numer telefonu: 972506822824
- E-mail: shaybarhaim@neurokeeper.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Yaron River, MD
- Numer telefonu: 97249532747
- E-mail: YaronR@hy.health.gov.il
-
Główny śledczy:
- Yaron River, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Badana populacja według kryteriów włączenia
- Wiek > 18 lat.
- Ostre objawy udaru wystąpiły w ciągu 2 tygodni od włączenia, jak najbliżej zdarzenia i tak długo, jak nie wystąpiło pogorszenie stanu neurologicznego (ΔNIHSS>4) od początku objawów do włączenia.
- Pacjenci z TIA trwającym co najmniej 5 minut lub z niewielkim ostrym udarem niedokrwiennym (NIHSS < 4 w momencie włączenia)
- Więcej niż 3 z poniższych:
Ciśnienie krwi >140/90 lub nieznane, Nieregularne bicie serca, Migotanie przedsionków, Palacz, Cholesterol >240 lub nieznany, Ma cukrzycę, Brak ruchu fizycznego, Nadwagę, Udar w rodzinie
LUB od 4 do 6 z poniższych:
Ciśnienie krwi 120-139/80-89, Nieznany Nieregularne bicie serca, Migotanie przedsionków, Próba rzucenia palenia, Cholesterol 200-239, Cukrzyca na pograniczu, Trochę ćwiczeń, Lekka nadwaga, Nie wiem, czy udar wystąpił w rodzinie
Badana populacja z kryteriami wykluczenia
- Krwotok śródczaszkowy przy przyjęciu w tomografii komputerowej.
- Przebyty duży udar półkuli.
- Pacjenci z objawami czysto czuciowymi,
- Znaczne zaburzenie ruchu.
- Miejscowe uszkodzenie czaszki lub skóry, które uniemożliwia zastosowanie czujnika.
- Każdy znany stan, który w opinii badacza może zakłócać realizację protokołu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Badana populacja
Pacjenci z udarem
|
Monitorowanie pacjentów po udarze mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
---|---|
Wykrywanie udaru
|
Podstawowy system algorytmów EEG do wykrywania i monitorowania zmian parametrów elektrofizjologicznych mózgu w porównaniu z oceną kliniczną ocenianą za pomocą wyniku NIHSS.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
---|---|
Korelacja z ciężkością udaru
|
Korelacje między zmianami EEG + ERP a stanem klinicznym ocenianym w skali NIHSS.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NK-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Detektor udaru Neurokeepera
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesSociété par Action Simplifiée AI-StrokeRekrutacyjny
-
Rapid Pathogen ScreeningZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyUderzenie | Zaburzenia zachowania | Zaburzenia poznawczeFrancja
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjnyUdar, układ sercowo-naczyniowyTajwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zakończony
-
Inonu UniversityRekrutacyjnyOcena dysfunkcji przedsionkowej lub percepcji wzrokowo-przestrzennej u osób ze skoliozą idiopatycznąSkolioza idiopatyczna | Zdolności wzrokowo-przestrzenne/percepcyjne | Zaburzenia funkcji przedsionkowejIndyk
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Ogólne znieczulenie | Udar niedokrwienny, ostry | Całkowite znieczulenie dożylne | TrombektomiaTajwan