Elektroenkefalografipohjaisen algoritmin validointi akuutin iskeemisen aivohalvauksen alkamisen ja pahenemisen havaitsemiseksi vertaamalla NIHSS:ään
Elektroenkefalografipohjaisen algoritmin validointi akuutin iskeemisen aivohalvauksen alkamisen ja pahenemisen havaitsemiseksi vertaamalla NIHSS:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerien tutkimuspopulaatio
- Ikä > 18 vuotta vanha.
- Akuutit aivohalvausoireet ilmaantuvat 2 viikon sisällä sisällyttämisestä ja mahdollisimman lähellä tapahtumaa ja niin kauan kuin neurologista heikkenemistä (ΔNIHSS>4) ei ollut oireiden alkamisesta sisällyttämiseen.
- Potilaat, joilla on vähintään 5 minuuttia kestävä TIA tai lievä akuutti iskeeminen aivohalvaus (NIHSS < 4 ilmoittautumishetkellä)
- Enemmän kuin 3 seuraavista:
Verenpaine >140/90 tai tuntematon, Epäsäännöllinen syke, Eteisvärinä, Tupakoija, Kolesteroli >240 tai tuntematon, Onko Diabetes, Liikunnan puute, Ylipaino, Aivohalvaus perheessä
TAI 4–6 seuraavista:
Verenpaine 120-139/80-89, Tuntematon Epäsäännöllinen syke, Eteisvärinä, Yritetään lopettaa tupakointi, Kolesteroli 200-239, Rajadiabetes, Harjoitusta, Lievästi ylipainoinen, Etkö ole varma, onko aivohalvaus perheessä
Poissulkemiskriteerien tutkimuspopulaatio
- Kallonsisäinen verenvuoto TT:llä otettuna.
- Edellinen iso pallonpuoliskon aivohalvaus.
- Potilaat, joilla on puhtaita sensorisia oireita,
- Merkittävä liikehäiriö.
- Paikallinen kallo- tai ihovaiva, joka estää anturin käytön.
- Kaikki tunnetut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä protokollan täytäntöönpanoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerien tutkimuspopulaatio
- Ikä > 18 vuotta vanha.
- Akuutit aivohalvausoireet ilmaantuvat 2 viikon sisällä sisällyttämisestä ja mahdollisimman lähellä tapahtumaa ja niin kauan kuin neurologista heikkenemistä (ΔNIHSS>4) ei ollut oireiden alkamisesta sisällyttämiseen.
- Potilaat, joilla on vähintään 5 minuuttia kestävä TIA tai lievä akuutti iskeeminen aivohalvaus (NIHSS < 4 ilmoittautumishetkellä)
- Enemmän kuin 3 seuraavista:
Verenpaine >140/90 tai tuntematon, Epäsäännöllinen syke, Eteisvärinä, Tupakoija, Kolesteroli >240 tai tuntematon, Onko Diabetes, Liikunnan puute, Ylipaino, Aivohalvaus perheessä
TAI 4–6 seuraavista:
Verenpaine 120-139/80-89, Tuntematon Epäsäännöllinen syke, Eteisvärinä, Yritetään lopettaa tupakointi, Kolesteroli 200-239, Rajadiabetes, Harjoitusta, Lievästi ylipainoinen, Etkö ole varma, onko aivohalvaus perheessä
Poissulkemiskriteerien tutkimuspopulaatio
- Kallonsisäinen verenvuoto TT:llä otettuna.
- Edellinen iso pallonpuoliskon aivohalvaus.
- Potilaat, joilla on puhtaita sensorisia oireita,
- Merkittävä liikehäiriö.
- Paikallinen kallo- tai ihovaiva, joka estää anturin käytön.
- Kaikki tunnetut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä protokollan täytäntöönpanoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuspopulaatio
Aivohalvauspotilaat
|
Aivohalvauspotilaiden seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Aivohalvauksen havaitseminen
|
EEG-perusalgoritmijärjestelmä aivojen elektrofysiologisten parametrien muutosten havaitsemiseksi ja seuraamiseksi verrattuna kliiniseen arviointiin, joka on arvioitu NIHSS-pisteillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Korrelaatio aivohalvauksen vakavuuteen
|
Korrelaatiot EEG + ERP -muutosten ja kliinisen tilan välillä NIHSS-pisteillä arvioituna.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NK-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .