Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace algoritmu založeného na elektroencefalografu pro detekci nástupu a zhoršení akutní ischemické mozkové příhody srovnáním s NIHSS

29. listopadu 2012 aktualizováno: Neurokeeper Technologies

Validace algoritmu založeného na elektroencefalografu pro detekci nástupu a zhoršení akutní ischemické cévní mozkové příhody srovnáním s NIHSS.

Účelem této studie je ověření algoritmu založeného na elektroencefalografu pro detekci nástupu a zhoršení akutního ischemického mrtvice srovnáním s NIHSS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace studie kritérií začlenění

  1. Věk > 18 let.
  2. Akutní příznaky cévní mozkové příhody se objevují do 2 týdnů od zařazení a co nejblíže události a pokud nedošlo k žádnému neurologickému zhoršení (ΔNIHSS>4) od nástupu příznaků do zařazení.
  3. Pacienti s TIA trvající alespoň 5 minut nebo mírnou akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (NIHSS < 4 v době zařazení)
  4. Více než 3 z následujících:

Krevní tlak >140/90 nebo neznámý, Nepravidelný srdeční tep, Fibrilace síní, Kuřák, Cholesterol >240 nebo neznámý, Má cukrovku, Nedostatek fyzického cvičení, Nadváhu, Má mrtvici v rodině

NEBO mezi 4 a 6 z následujících:

Krevní tlak 120-139/80-89, Neznámý Nepravidelný srdeční tep, Fibrilace síní, Snaha přestat kouřit, Cholesterol 200-239, Hraniční diabetes, Trochu cvičení, Mírná nadváha, Nejsem si jistý, zda se mozková příhoda nevyskytla v rodině

Populace studie kritérií vyloučení

  1. Intrakraniální krvácení při příjmu na CT.
  2. Předchozí velká hemisférická mozková příhoda.
  3. Pacienti s čistě senzorickými příznaky,
  4. Výrazná porucha hybnosti.
  5. Lokální postižení lebky nebo kůže, které brání aplikaci senzoru.
  6. Jakýkoli známý stav, který podle názoru zkoušejícího může narušovat implementaci protokolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Hadera, Izrael
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mrtvicí

Popis

Populace studie kritérií začlenění

  1. Věk > 18 let.
  2. Akutní příznaky cévní mozkové příhody se objevují do 2 týdnů od zařazení a co nejblíže události a pokud nedošlo k žádnému neurologickému zhoršení (ΔNIHSS>4) od nástupu příznaků do zařazení.
  3. Pacienti s TIA trvající alespoň 5 minut nebo mírnou akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (NIHSS < 4 v době zařazení)
  4. Více než 3 z následujících:

Krevní tlak >140/90 nebo neznámý, Nepravidelný srdeční tep, Fibrilace síní, Kuřák, Cholesterol >240 nebo neznámý, Má cukrovku, Nedostatek fyzického cvičení, Nadváhu, Má mrtvici v rodině

NEBO mezi 4 a 6 z následujících:

Krevní tlak 120-139/80-89, Neznámý Nepravidelný srdeční tep, Fibrilace síní, Snaha přestat kouřit, Cholesterol 200-239, Hraniční diabetes, Trochu cvičení, Mírná nadváha, Nejsem si jistý, zda se mozková příhoda nevyskytla v rodině

Populace studie kritérií vyloučení

  1. Intrakraniální krvácení při příjmu na CT.
  2. Předchozí velká hemisférická mozková příhoda.
  3. Pacienti s čistě senzorickými příznaky,
  4. Výrazná porucha hybnosti.
  5. Lokální postižení lebky nebo kůže, které brání aplikaci senzoru.
  6. Jakýkoli známý stav, který podle názoru zkoušejícího může narušovat implementaci protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace
Pacienti s mrtvicí
Přístroj: Detektor mrtvice Neurokeeper
Sledování pacientů s mrtvicí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Detekce mrtvice
Systém základního algoritmu EEG pro detekci a monitorování změn cerebrálních elektrofyziologických parametrů ve srovnání s klinickým hodnocením hodnoceným skóre NIHSS.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Korelace k závažnosti mrtvice
Korelace mezi změnami EEG + ERP a klinickým stavem hodnoceným skóre NIHSS.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neurokeeper Technologies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NK-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Detektor mrtvice Neurokeeper

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit