Validation d'un algorithme basé sur l'électroencéphalographe pour la détection de l'apparition et de la détérioration de l'AVC ischémique aigu par comparaison avec le NIHSS
Validation d'un algorithme basé sur l'électroencéphalographe pour la détection de l'apparition et de la détérioration de l'AVC ischémique aigu par comparaison avec le NIHSS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critères d'inclusion population d'étude
- Âge > 18 ans.
- Apparition des symptômes aigus d'AVC dans les 2 semaines suivant l'inclusion, et aussi proche que possible de l'événement et tant qu'il n'y a pas eu de détérioration neurologique (ΔNIHSS> 4) entre l'apparition des symptômes et l'inclusion.
- Patients avec AIT durant au moins 5 minutes ou AVC ischémique aigu mineur (NIHSS < 4 au moment de l'inscription)
- Plus de 3 des éléments suivants :
Tension artérielle > 140/90 ou inconnue, Rythme cardiaque irrégulier, Fibrillation auriculaire, Fumeur, Cholestérol > 240 ou inconnu, Diabète, Manque d'exercice physique, Surpoids, AVC dans la famille
OU entre 4 et 6 des éléments suivants :
Tension artérielle 120-139/80-89, Rythme cardiaque irrégulier inconnu, Fibrillation auriculaire, Essayer d'arrêter de fumer, Cholestérol 200-239, Diabète limite, Un peu d'exercice, Légèrement en surpoids, Incertain si l'AVC s'est produit dans la famille
Critères d'exclusion population étudiée
- Hémorragie intracrânienne à l'admission par TDM.
- Antécédent d'AVC majeur hémisphérique.
- Les patients présentant des symptômes sensoriels purs,
- Trouble du mouvement important.
- Atteinte locale du crâne ou de la peau qui empêche l'application du capteur.
- Toute condition connue qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la mise en œuvre du protocole.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shay Bar Haim, Msc
- Numéro de téléphone: 972506822824
- E-mail: shaybarhaim@neurokeeper.com
Lieux d'étude
-
-
-
Hadera, Israël
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Contact:
- Yaron River, MD
- Numéro de téléphone: 97249532747
- E-mail: YaronR@hy.health.gov.il
-
Chercheur principal:
- Yaron River, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion population d'étude
- Âge > 18 ans.
- Apparition des symptômes aigus d'AVC dans les 2 semaines suivant l'inclusion, et aussi proche que possible de l'événement et tant qu'il n'y a pas eu de détérioration neurologique (ΔNIHSS> 4) entre l'apparition des symptômes et l'inclusion.
- Patients avec AIT durant au moins 5 minutes ou AVC ischémique aigu mineur (NIHSS < 4 au moment de l'inscription)
- Plus de 3 des éléments suivants :
Tension artérielle > 140/90 ou inconnue, Rythme cardiaque irrégulier, Fibrillation auriculaire, Fumeur, Cholestérol > 240 ou inconnu, Diabète, Manque d'exercice physique, Surpoids, AVC dans la famille
OU entre 4 et 6 des éléments suivants :
Tension artérielle 120-139/80-89, Rythme cardiaque irrégulier inconnu, Fibrillation auriculaire, Essayer d'arrêter de fumer, Cholestérol 200-239, Diabète limite, Un peu d'exercice, Légèrement en surpoids, Incertain si l'AVC s'est produit dans la famille
Critères d'exclusion population étudiée
- Hémorragie intracrânienne à l'admission par TDM.
- Antécédent d'AVC majeur hémisphérique.
- Les patients présentant des symptômes sensoriels purs,
- Trouble du mouvement important.
- Atteinte locale du crâne ou de la peau qui empêche l'application du capteur.
- Toute condition connue qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la mise en œuvre du protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Population étudiée
AVC
|
Suivi des patients victimes d'AVC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
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Détection d'AVC
|
Système d'algorithme de base EEG pour détecter et surveiller les changements dans les paramètres électrophysiologiques cérébraux par rapport à l'évaluation clinique telle qu'évaluée par le score NIHSS.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
|
Corrélation avec la gravité de l'AVC
|
Corrélations entre les changements EEG + ERP et l'état clinique évalué par le score NIHSS.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NK-002
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