通过与 NIHSS 的比较，验证基于脑电图的算法来检测急性缺血性中风的发作和恶化
2012年11月29日 更新者：Neurokeeper Technologies
通过与 NIHSS 的比较，验证基于脑电图的算法来检测急性缺血性中风的发作和恶化。
本研究的目的是通过与 NIHSS 的比较，验证基于脑电图的算法来检测急性缺血性中风的发作和恶化。
研究概览
详细说明
纳入标准研究人群
- 年龄 > 18 岁。
- 急性中风症状在纳入后 2 周内发作，并尽可能接近事件，只要从症状发作到纳入没有神经功能恶化 (ΔNIHSS>4)。
- TIA 持续至少 5 分钟或轻微急性缺血性中风（入组时 NIHSS < 4）的患者
- 以下3项以上：
血压 >140/90 或未知、心律不齐、房颤、吸烟者、胆固醇 >240 或未知、患有糖尿病、缺乏体育锻炼、超重、家族中风
或以下 4 到 6 项之间：
血压 120-139/80-89，未知 心律不齐，心房颤动，尝试戒烟，胆固醇 200-239，边缘糖尿病，一些运动，略微超重，不确定家族是否发生中风
排除标准研究人群
- 入院CT发现颅内出血。
- 以前的主要半球中风。
- 单纯感觉症状的患者，
- 明显的运动障碍。
- 阻止传感器应用的局部头骨或皮肤病痛。
- 研究者认为可能干扰方案实施的任何已知情况。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hadera、以色列
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中风患者
描述
纳入标准研究人群
- 年龄 > 18 岁。
- 急性中风症状在纳入后 2 周内发作，并尽可能接近事件，只要从症状发作到纳入没有神经功能恶化 (ΔNIHSS>4)。
- TIA 持续至少 5 分钟或轻微急性缺血性中风（入组时 NIHSS < 4）的患者
- 以下3项以上：
血压 >140/90 或未知、心律不齐、房颤、吸烟者、胆固醇 >240 或未知、患有糖尿病、缺乏体育锻炼、超重、家族中风
或以下 4 到 6 项之间：
血压 120-139/80-89，未知 心律不齐，心房颤动，尝试戒烟，胆固醇 200-239，边缘糖尿病，一些运动，略微超重，不确定家族是否发生中风
排除标准研究人群
- 入院CT发现颅内出血。
- 以前的主要半球中风。
- 单纯感觉症状的患者，
- 明显的运动障碍。
- 阻止传感器应用的局部头骨或皮肤病痛。
- 研究者认为可能干扰方案实施的任何已知情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
研究人群
中风患者
|
监测中风患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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中风检测
|
与 NIHSS 评分评估的临床评估相比，脑电图基础算法系统可检测和监测脑电生理参数的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
|
与中风严重程度的相关性
|
EEG + ERP 变化与通过 NIHSS 评分评估的临床状态之间的相关性。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2012年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月29日
首次发布 (估计)
2012年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月29日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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