Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektroencephalográf alapú algoritmus validálása az akut ischaemiás stroke kialakulásának és leromlásának kimutatására a NIHSS-hez képest

2012. november 29. frissítette: Neurokeeper Technologies

Elektroencephalográf alapú algoritmus validálása az akut ischaemiás stroke kezdetének és leromlásának kimutatására a NIHSS-hez képest.

Ennek a tanulmánynak a célja egy elektroencefalográf alapú algoritmus validálása az akut ischaemiás stroke kialakulásának és leromlásának kimutatására a NIHSS-hez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevételi kritériumok vizsgálati populáció

  1. Életkor > 18 év.
  2. Az akut stroke-tünetek a felvételt követő 2 héten belül jelentkeztek, és a lehető legközelebb az eseményhez, és mindaddig, amíg nem volt neurológiai romlás (ΔNIHSS>4) a tünetek megjelenésétől a befogadásig.
  3. Legalább 5 percig tartó TIA-ban vagy enyhe akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek (NIHSS < 4 a felvétel időpontjában)
  4. Az alábbiak közül több mint 3:

Vérnyomás >140/90 vagy ismeretlen, Szabálytalan szívverés, Pitvarfibrilláció, Dohányzó, Koleszterin >240 vagy ismeretlen

VAGY az alábbiak közül 4 és 6 között:

Vérnyomás 120-139/80-89, Ismeretlen Szabálytalan szívverés, Pitvarfibrilláció, Leszokni próbál a dohányzásról, Koleszterin 200-239, Borderline cukorbetegség, Némi testmozgás, Enyhe túlsúly, Nem biztos, hogy a családban előfordult-e stroke

Kizárási kritériumok vizsgálati populációja

  1. Intrakraniális vérzés CT felvételkor.
  2. Előző nagy féltekei stroke.
  3. Tiszta szenzoros tünetekkel rendelkező betegek,
  4. Jelentős mozgászavar.
  5. Helyi koponya- vagy bőrbetegség, amely megakadályozza az érzékelő alkalmazását.
  6. Minden olyan ismert körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarhatja a protokoll végrehajtását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Hadera, Izrael
        • Hillel Yaffe Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stroke betegek

Leírás

Bevételi kritériumok vizsgálati populáció

  1. Életkor > 18 év.
  2. Az akut stroke-tünetek a felvételt követő 2 héten belül jelentkeztek, és a lehető legközelebb az eseményhez, és mindaddig, amíg nem volt neurológiai romlás (ΔNIHSS>4) a tünetek megjelenésétől a befogadásig.
  3. Legalább 5 percig tartó TIA-ban vagy enyhe akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek (NIHSS < 4 a felvétel időpontjában)
  4. Az alábbiak közül több mint 3:

Vérnyomás >140/90 vagy ismeretlen, Szabálytalan szívverés, Pitvarfibrilláció, Dohányzó, Koleszterin >240 vagy ismeretlen

VAGY az alábbiak közül 4 és 6 között:

Vérnyomás 120-139/80-89, Ismeretlen Szabálytalan szívverés, Pitvarfibrilláció, Leszokni próbál a dohányzásról, Koleszterin 200-239, Borderline cukorbetegség, Némi testmozgás, Enyhe túlsúly, Nem biztos, hogy a családban előfordult-e stroke

Kizárási kritériumok vizsgálati populációja

  1. Intrakraniális vérzés CT felvételkor.
  2. Előző nagy féltekei stroke.
  3. Tiszta szenzoros tünetekkel rendelkező betegek,
  4. Jelentős mozgászavar.
  5. Helyi koponya- vagy bőrbetegség, amely megakadályozza az érzékelő alkalmazását.
  6. Minden olyan ismert körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarhatja a protokoll végrehajtását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vizsgálati populáció
Stroke betegek
Eszköz: Neurokeeper stroke detektor
A stroke betegek monitorozása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
A stroke kimutatása
EEG alapalgoritmus rendszer az agyi elektrofiziológiai paraméterek változásainak kimutatására és monitorozására, összehasonlítva a NIHSS pontszámmal értékelt klinikai értékeléssel.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Összefüggés a stroke súlyosságával
Az EEG + ERP változások és a klinikai állapot közötti összefüggések a NIHSS pontszám alapján.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Neurokeeper Technologies

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NK-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel