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난치성 간질 환자의 수술 전 평가에 대한 고해상도 EEG 기능 연결 측정의 기여 (conneXion)

2023년 5월 22일 업데이트: Rennes University Hospital

매우 높은 공간 분해능(HR-EEG, 256 전극)을 갖춘 뇌파 검사(EEG)는 기존의 EEG와 비교하여 대뇌 피질의 국소 및 전체 활동을 더 잘 분석할 수 있습니다. 2012년 1월부터 CHU Rennes의 신경과는 이러한 시스템을 갖춘 프랑스 최초의 임상 서비스입니다.

HR-EEG 기록에 적용되는 뇌 연결 방법은 발작 간 발작(스파이크 또는 스파이크 웨이브와 같은) 생성과 관련된 기능 장애 여부에 관계없이 피질 네트워크에 필수 정보("연결 그래프"의 형태로)를 제공할 가능성이 높습니다. 발작 중.

지금까지 많은 방법이 제안되었습니다(검토를 위해 Wendling et al., 2009; Wendling et al., 2010 참조). 그러나 각각의 방법은 별개의 뇌 영역 사이의 기본 관계에 대해 가정되는 모델 유형에 매우 민감하기 때문에(Ansari-Asl et al., 2006), 그 어느 것도 아직 그 효과를 입증하지 못했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Brittany
      • Rennes, Brittany, 프랑스, 35033
        • Rennes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 환자:

  • 만 18세 이상인 경우,
  • 의학적 치료에 저항성이 있는 만성 부분 간질이 잘 관리되고 수술 전 평가 과정에서 잘 따랐습니다.

포함 기준 건강한 자원봉사자:

  • 프랑스어 원어민이기 때문에,
  • 만 18세 이상인 경우,
  • 오른 손잡이입니다.

제외 기준 환자:

  • 수술 전 수술 검사가 적합하지 않은 모든 환자,
  • 사전 동의를 얻을 수 없는 정신 질환 또는 지적 장애가 있는 모든 환자,
  • 간임기 동안 비정상적인 EEG가 없는 모든 환자,
  • 간질 외에 정신과적, 신경심리학적 또는 발달적 어려움을 보이는 모든 환자,
  • 법적 보호를 받는 성인(사법적 보호, 임시 후견인, 행정 감독), 자유를 박탈당한 사람, 임신 또는 수유 중인 여성.

제외 기준 건강한 자원봉사자:

  • 정신과적, 신경심리학적, 발달 장애의 존재,
  • 교정되지 않은 시각 장애,
  • 프랑스어 읽기/말하기 또는 쓰기 학습의 문제 또는 지연,
  • 완전한 이중 언어 또는 다국어 사용
  • 뇌 기능을 변경하거나 수정할 수 있는 약물, 치료 및/또는 물질,
  • 법적 보호를 받는 성인(사법적 보호, 임시 후견인, 행정 감독), 자유를 박탈당한 사람, 임신 또는 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간질 환자
뇌파검사
절차: 뇌파검사
건강한 자원 봉사자와 마찬가지로 간질 환자는 2012년 1월부터 신경과 렌 대학교 병원(Pontchaillou 병원)의 반 고흐 서비스 부서에서 작동 중인 EEG-HR 256채널 EGI ©에 있는 EEG 기록 장비에 대한 검토를 제공받을 것입니다. EEG는 이제 수술 전 조사 중에 일부 간질 환자를 보고하는 1상 보고서에 포함된 루틴입니다. 이 연구 프로토콜에 포함될 환자는 새로운 장치 EEG-HR 256 채널에 대한 모든 검토를 통과합니다. 두 그룹의 참가자가 공유하는 휴식 조건 외에도 건강한 대조군은 기록 중에 수행할 두 가지 추가 실험 작업에 참여합니다. 그림 명명 작업과 이러한 이미지로 표현된 단어의 철자 작업입니다.
다른: 건강한 자원봉사자
뇌파 검사 및 추가 실험 작업
절차: 뇌파 검사 및 추가 실험 작업
건강한 자원 봉사자와 마찬가지로 간질 환자는 2012년 1월부터 신경과 렌 대학교 병원(Pontchaillou 병원)의 반 고흐 서비스 부서에서 작동 중인 EEG-HR 256채널 EGI ©에 있는 EEG 기록 장비에 대한 검토를 제공받을 것입니다. EEG는 이제 수술 전 조사 중에 일부 간질 환자를 보고하는 1상 보고서에 포함된 루틴입니다. 이 연구 프로토콜에 포함될 환자는 새로운 장치 EEG-HR 256 채널에 대한 모든 검토를 통과합니다. 두 그룹의 참가자가 공유하는 휴식 조건 외에도 건강한 대조군은 기록 중에 수행할 두 가지 추가 실험 작업에 참여합니다. 그림 명명 작업과 이러한 이미지로 표현된 단어의 철자 작업입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
I) HR-EEG에 적용된 평가된 연결 방법(들)에 의해 생성된 그래프와 ii) 임계 간 단계 동안 기록된 표준 EEG에 대해 전문가가 일반적으로 수행하는 시각적 분석 결과 사이의 일치 품질.
기간: 2 년
주요 목표: 간질 환자에서 수행된 HR-EEG 기록에서 간질 네트워크 식별을 위해 어떤 기능적 연결성 추정 방법이 최상의 성능을 나타내는지 결정합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
I) 잘 정의된 인지 작업을 수행하는 제어 대상에서 얻은 연결 그래프와 ii) 이러한 인지 프로세스를 활성화하고 유지하는 네트워크에 대한 문헌의 데이터 사이의 일치 품질.
기간: 2 년

우리의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.

  • 광대역 대역 분석 또는 간질 환자의 HR-EEG 탐색 중에 획득한 대역 필터링된 EEG 신호에 대한 디지털 신호 처리에서 선형, 비선형 및 위상 동기화 방법의 적용,
  • 결과 연결성 그래프를 건강한 피험자(대조군)에서 예상되는 것과 비교하여 이러한 방법의 성능 평가,
  • 환자에게서 획득한 데이터에 최고의 성능을 제공하는 방법의 적용.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rennes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Arnaud Biraben, Rennes University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-A01227-36
  • LOC/12-07 (기타 식별자: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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