Contribuição de medidas de conectividade funcional de EEG de alta resolução para avaliação pré-cirúrgica de pacientes com epilepsia intratável (conneXion)
22 de maio de 2023 atualizado por: Rennes University Hospital
A eletroencefalografia (EEG) com altíssima resolução espacial (HR-EEG, 256 eletrodos) permite uma melhor análise da atividade local e global do córtex cerebral, em comparação com o EEG convencional. Desde janeiro de 2012, o Departamento de Neurologia do CHU Rennes é o primeiro serviço clínico na França equipado com esse sistema.
Aplicados aos registros de HR-EEG, os métodos de conectividade cerebral provavelmente fornecerão informações essenciais (na forma de "gráficos de conectividade") sobre redes corticais, disfuncionais ou não, envolvidas na geração de paroxismos interictais (como picos ou picos-ondas). e durante as convulsões.
Até agora, muitos métodos foram propostos (ver para uma revisão: Wendling et al., 2009; Wendling et al., 2010). No entanto, uma vez que cada método é altamente sensível ao tipo de modelo que é assumido para a relação subjacente entre regiões distintas do cérebro (Ansari-Asl et al., 2006), nenhum deles ainda demonstrou sua eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Brittany
-
Rennes, Brittany, França, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão Pacientes:
- Ter mais de 18 anos,
- Ter uma epilepsia parcial crónica resistente a tratamentos médicos bem administrados e bem acompanhados no decurso da avaliação pré-cirúrgica.
Critérios de Inclusão Voluntários Saudáveis:
- Sendo falante nativo de francês,
- Ter mais de 18 anos,
- Ser destro.
Critérios de exclusão Pacientes:
- Todos os pacientes para os quais um exame cirúrgico pré-operatório não é adequado,
- Qualquer paciente com doença psiquiátrica ou distúrbio intelectual de tal forma que o consentimento informado não possa ser obtido,
- Qualquer paciente sem EEG anormal durante as fases intercríticas,
- Todos os pacientes que apresentam dificuldades psiquiátricas, neuropsicológicas ou de desenvolvimento, além de epilepsia,
- Pessoas adultas sujeitas a proteção legal (proteção judicial, tutela/tutela temporária, tutela administrativa), pessoas privadas de liberdade e mulheres grávidas ou lactantes.
Critérios de Exclusão Voluntários Saudáveis:
- A presença de qualquer transtorno psiquiátrico, neuropsicológico e de desenvolvimento,
- Qualquer deficiência visual não corrigida,
- Qualquer dificuldade ou atraso em aprender a ler/falar ou escrever francês,
- Ser totalmente bilíngue ou multilíngue
- Medicamentos, tratamentos e/ou substâncias que possam alterar ou modificar as funções cerebrais,
- Pessoas adultas sujeitas a proteção legal (proteção judicial, tutela/tutela temporária, tutela administrativa), pessoas privadas de liberdade e mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: pacientes epilépticos
Eletroencefalografia
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Pacientes epilépticos, assim como voluntários saudáveis, receberão uma revisão do equipamento de registro de EEG apoiado em EEG-HR de 256 canais EGI © em operação desde janeiro de 2012 na Unidade de Serviço Van Gogh do Hospital Universitário de Neurologia de Rennes (hospital Pontchaillou).
O EEG é uma rotina agora incluída no relatório da Fase I de alguns pacientes epilépticos durante a investigação pré-cirúrgica.
Os pacientes a serem incluídos neste protocolo de pesquisa passam por toda a revisão no novo dispositivo EEG-HR 256 canais.
Além da condição de repouso, compartilhada por ambos os grupos de participantes, os controles saudáveis participam de duas tarefas experimentais adicionais a serem realizadas durante a gravação.
Uma tarefa de nomeação de figuras e uma tarefa de soletrar as palavras representadas por essas imagens.
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Outro: Voluntários Saudáveis
Eletroencefalografia e tarefas experimentais adicionais
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Pacientes epilépticos, assim como voluntários saudáveis, receberão uma revisão do equipamento de registro de EEG apoiado em EEG-HR de 256 canais EGI © em operação desde janeiro de 2012 na Unidade de Serviço Van Gogh do Hospital Universitário de Neurologia de Rennes (hospital Pontchaillou).
O EEG é uma rotina agora incluída no relatório da Fase I de alguns pacientes epilépticos durante a investigação pré-cirúrgica.
Os pacientes a serem incluídos neste protocolo de pesquisa passam por toda a revisão no novo dispositivo EEG-HR 256 canais.
Além da condição de repouso, compartilhada por ambos os grupos de participantes, os controles saudáveis participam de duas tarefas experimentais adicionais a serem realizadas durante a gravação.
Uma tarefa de nomeação de figuras e uma tarefa de soletrar as palavras representadas por essas imagens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A qualidade da correspondência entre i) os gráficos produzidos pelo(s) método(s) de conectividade avaliados aplicados ao HR-EEG e ii) os resultados da análise visual normalmente realizada por um especialista no EEG padrão registrado durante a fase intercrítica.
Prazo: 2 anos
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Objetivo principal: Determinar qual(is) método(s) de estimativa de conectividade funcional(is) apresenta(m) melhor(is) desempenho(s) para a identificação de redes epileptogênicas a partir do registro de FC-EEG realizado em pacientes epilépticos.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A qualidade da correspondência entre i) os gráficos de conectividade obtidos de sujeitos de controle realizando uma tarefa cognitiva bem definida para ii) dados da literatura sobre redes ativadas e sustentando esses processos cognitivos.
Prazo: 2 anos
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Nossos objetivos secundários são:
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Biraben, Rennes University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mheich A, Hassan M, Khalil M, Gripon V, Dufor O, Wendling F. SimiNet: A Novel Method for Quantifying Brain Network Similarity. IEEE Trans Pattern Anal Mach Intell. 2018 Sep;40(9):2238-2249. doi: 10.1109/TPAMI.2017.2750160. Epub 2017 Sep 8.
- Kabbara A, El Falou W, Khalil M, Wendling F, Hassan M. The dynamic functional core network of the human brain at rest. Sci Rep. 2017 Jun 7;7(1):2936. doi: 10.1038/s41598-017-03420-6.
- Mheich A, Hassan M, Khalil M, Berrou C, Wendling F. A new algorithm for spatiotemporal analysis of brain functional connectivity. J Neurosci Methods. 2015 Mar 15;242:77-81. doi: 10.1016/j.jneumeth.2015.01.002. Epub 2015 Jan 10.
- Hassan M, Merlet I, Mheich A, Kabbara A, Biraben A, Nica A, Wendling F. Identification of Interictal Epileptic Networks from Dense-EEG. Brain Topogr. 2017 Jan;30(1):60-76. doi: 10.1007/s10548-016-0517-z. Epub 2016 Aug 22.
- Rizkallah J, Benquet P, Kabbara A, Dufor O, Wendling F, Hassan M. Dynamic reshaping of functional brain networks during visual object recognition. J Neural Eng. 2018 Oct;15(5):056022. doi: 10.1088/1741-2552/aad7b1. Epub 2018 Aug 2.
- Hassan M, Shamas M, Khalil M, El Falou W, Wendling F. EEGNET: An Open Source Tool for Analyzing and Visualizing M/EEG Connectome. PLoS One. 2015 Sep 17;10(9):e0138297. doi: 10.1371/journal.pone.0138297. eCollection 2015.
- Hassan M, Dufor O, Merlet I, Berrou C, Wendling F. EEG source connectivity analysis: from dense array recordings to brain networks. PLoS One. 2014 Aug 12;9(8):e105041. doi: 10.1371/journal.pone.0105041. eCollection 2014.
- Hassan M, Benquet P, Biraben A, Berrou C, Dufor O, Wendling F. Dynamic reorganization of functional brain networks during picture naming. Cortex. 2015 Dec;73:276-88. doi: 10.1016/j.cortex.2015.08.019. Epub 2015 Sep 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A01227-36
- LOC/12-07 (Outro identificador: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
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