A nagy felbontású EEG funkcionális összekapcsolhatósági intézkedések hozzájárulása a kezelhetetlen epilepsziában szenvedő betegek műtét előtti értékeléséhez (conneXion)
2023. május 22. frissítette: Rennes University Hospital
A nagyon nagy térbeli felbontású elektroencephalográfia (EEG) (HR-EEG, 256 elektród) lehetővé teszi az agykéreg lokális és globális aktivitásának jobb elemzését a hagyományos EEG-hez képest. 2012 januárja óta a CHU Rennes Neurológiai Osztálya az első ilyen rendszerrel felszerelt klinikai szolgálat Franciaországban.
A HR-EEG felvételekre alkalmazva az agyi kapcsolódási módszerek valószínűleg lényeges információkat szolgáltatnak ("kapcsolódási grafikonok" formájában) az interiktális paroxizmusok (például tüskék vagy tüskés hullámok) létrehozásában részt vevő agykérgi hálózatokról, akár nem működnek, akár nem. és rohamok során.
Eddig számos módszert javasoltak (lásd az áttekintést: Wendling et al., 2009; Wendling et al., 2010). Mivel azonban mindegyik módszer nagyon érzékeny a különböző agyi régiók közötti kapcsolat alapjául szolgáló modell típusára (Ansari-Asl et al., 2006), egyikük sem bizonyította még hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Franciaország, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok betegek:
- 18 évesnél idősebb,
- Krónikus részleges epilepsziában szenvedő betegek, akik ellenállóak az orvosi kezelésekkel szemben, jól beadták és jól követték a műtét előtti felmérés során.
Egészséges önkéntesek befogadási kritériumai:
- Mivel francia anyanyelvű,
- 18 évesnél idősebb,
- Jobbkezesnek lenni.
Kizárási kritériumok betegek:
- Minden olyan beteg, akinél a műtét előtti műtéti vizsgálat nem alkalmas,
- Minden olyan pszichiátriai betegségben vagy intellektuális zavarban szenvedő beteg, akihez nem lehetett tájékozott beleegyezést szerezni,
- Minden olyan beteg, akinek nincs rendellenes EEG az interkritikus fázisokban,
- Minden olyan beteg, aki az epilepszián kívül pszichiátriai, neuropszichológiai vagy fejlődési nehézségekkel küzd,
- Jogi védelem (bírói védelem, ideiglenes gondnokság/gondnokság, közigazgatási felügyelet) hatálya alá tartozó nagykorú személyek, szabadságuktól megfosztott személyek és terhes vagy szoptató nők.
Kizárási kritériumok Egészséges önkéntesek:
- Bármilyen pszichiátriai, neuropszichológiai és fejlődési rendellenesség jelenléte,
- bármilyen nem korrigált látássérülés,
- Bármilyen nehézség vagy késés a francia olvasás/beszéd vagy írás megtanulásával kapcsolatban,
- Teljesen kétnyelvű vagy többnyelvű
- Olyan gyógyszerek, kezelések és/vagy anyagok, amelyek megváltoztathatják vagy módosíthatják az agyműködést,
- Jogi védelem (bírói védelem, ideiglenes gondnokság/gondnokság, közigazgatási felügyelet) hatálya alá tartozó nagykorú személyek, szabadságuktól megfosztott személyek és terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: epilepsziás betegek
Elektroencephalográfia
|
Az epilepsziás betegeknek, csakúgy, mint az egészséges önkénteseknél, felkínálják az EEG-HR 256 csatornás EGI ©-n nyugvó EEG-rögzítő berendezés áttekintését, amely 2012 januárja óta működik a Rennes Egyetemi Kórház Van Gogh Neurológiai Szolgálatában (pontchaillou kórház).
Az EEG egy rutin, amely most az I. fázisú jelentésben szerepel néhány epilepsziás betegnél a műtét előtti vizsgálat során.
Az ebbe a kutatási protokollba bevonandó betegek az új EEG-HR 256 csatornán minden felülvizsgálaton átmennek.
A nyugalmi állapot mellett, amelyen a résztvevők mindkét csoportja osztozik, az egészséges kontroll alanyok további két kísérleti feladatban vesznek részt, amelyeket a felvétel során kell elvégezni.
Egy kép elnevezési feladat és egy feladat az e képek által ábrázolt szavak helyesírására.
|
|
Egyéb: Egészséges önkéntesek
Elektroencephalográfia és további kísérleti feladatok
|
Az epilepsziás betegeknek, csakúgy, mint az egészséges önkénteseknél, felkínálják az EEG-HR 256 csatornás EGI ©-n nyugvó EEG-rögzítő berendezés áttekintését, amely 2012 januárja óta működik a Rennes Egyetemi Kórház Van Gogh Neurológiai Szolgálatában (pontchaillou kórház).
Az EEG egy rutin, amely most az I. fázisú jelentésben szerepel néhány epilepsziás betegnél a műtét előtti vizsgálat során.
Az ebbe a kutatási protokollba bevonandó betegek az új EEG-HR 256 csatornán minden felülvizsgálaton átmennek.
A nyugalmi állapot mellett, amelyen a résztvevők mindkét csoportja osztozik, az egészséges kontroll alanyok további két kísérleti feladatban vesznek részt, amelyeket a felvétel során kell elvégezni.
Egy kép elnevezési feladat és egy feladat az e képek által ábrázolt szavak helyesírására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az illesztés minősége i) a HR-EEG-re alkalmazott kiértékelt kapcsolódási módszer(ek) által előállított grafikonok és ii) az interkritikus fázisban rögzített standard EEG-n jellemzően szakértő által végzett vizuális elemzés eredményei között.
Időkeret: 2 év
|
Fő cél: Annak meghatározása, hogy mely funkcionális kapcsolódási becslési módszer(ek) mutat(nak) legjobb teljesítményt az epileptogén hálózatok azonosítására az epilepsziás betegeken végzett HR-EEG felvételből.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jól definiált kognitív feladatot ellátó kontroll személyektől kapott konnektivitási gráfok és ii) az ezeket a kognitív folyamatokat aktiváló és fenntartó hálózatokra vonatkozó szakirodalmi adatok közötti egyeztetés minősége.
Időkeret: 2 év
|
Másodlagos céljaink a következők:
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arnaud Biraben, Rennes University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mheich A, Hassan M, Khalil M, Gripon V, Dufor O, Wendling F. SimiNet: A Novel Method for Quantifying Brain Network Similarity. IEEE Trans Pattern Anal Mach Intell. 2018 Sep;40(9):2238-2249. doi: 10.1109/TPAMI.2017.2750160. Epub 2017 Sep 8.
- Kabbara A, El Falou W, Khalil M, Wendling F, Hassan M. The dynamic functional core network of the human brain at rest. Sci Rep. 2017 Jun 7;7(1):2936. doi: 10.1038/s41598-017-03420-6.
- Mheich A, Hassan M, Khalil M, Berrou C, Wendling F. A new algorithm for spatiotemporal analysis of brain functional connectivity. J Neurosci Methods. 2015 Mar 15;242:77-81. doi: 10.1016/j.jneumeth.2015.01.002. Epub 2015 Jan 10.
- Hassan M, Merlet I, Mheich A, Kabbara A, Biraben A, Nica A, Wendling F. Identification of Interictal Epileptic Networks from Dense-EEG. Brain Topogr. 2017 Jan;30(1):60-76. doi: 10.1007/s10548-016-0517-z. Epub 2016 Aug 22.
- Rizkallah J, Benquet P, Kabbara A, Dufor O, Wendling F, Hassan M. Dynamic reshaping of functional brain networks during visual object recognition. J Neural Eng. 2018 Oct;15(5):056022. doi: 10.1088/1741-2552/aad7b1. Epub 2018 Aug 2.
- Hassan M, Shamas M, Khalil M, El Falou W, Wendling F. EEGNET: An Open Source Tool for Analyzing and Visualizing M/EEG Connectome. PLoS One. 2015 Sep 17;10(9):e0138297. doi: 10.1371/journal.pone.0138297. eCollection 2015.
- Hassan M, Dufor O, Merlet I, Berrou C, Wendling F. EEG source connectivity analysis: from dense array recordings to brain networks. PLoS One. 2014 Aug 12;9(8):e105041. doi: 10.1371/journal.pone.0105041. eCollection 2014.
- Hassan M, Benquet P, Biraben A, Berrou C, Dufor O, Wendling F. Dynamic reorganization of functional brain networks during picture naming. Cortex. 2015 Dec;73:276-88. doi: 10.1016/j.cortex.2015.08.019. Epub 2015 Sep 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 28.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-A01227-36
- LOC/12-07 (Egyéb azonosító: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elektroencephalográfia
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueToborzásEgészséges önkéntesek | Parkinson-kóros betegek | Para/tetraplegiás betegekFranciaország