Příspěvek funkčních opatření konektivity EEG s vysokým rozlišením k předchirurgickému hodnocení pacientů s nezvladatelnou epilepsií (conneXion)
22. května 2023 aktualizováno: Rennes University Hospital
Elektroencefalografie (EEG) s velmi vysokým prostorovým rozlišením (HR-EEG, 256 elektrod) umožňuje lepší analýzu lokální a globální aktivity mozkové kůry ve srovnání s konvenčním EEG. Od ledna 2012 je neurologické oddělení CHU Rennes první klinickou službou ve Francii, která je vybavena takovým systémem.
Aplikované na záznamy HR-EEG, metody mozkové konektivity pravděpodobně poskytnou základní informace (ve formě „grafů konektivity“) o kortikálních sítích, ať už nefunkčních, nebo ne, které se podílejí na generování interiktálních paroxysmů (jako jsou hroty nebo hrotové vlny). a při záchvatech.
Dosud bylo navrženo mnoho metod (viz přehled: Wendling et al., 2009; Wendling et al., 2010). Protože je však každá metoda vysoce citlivá na typ modelu, který se předpokládá pro základní vztah mezi odlišnými oblastmi mozku (Ansari-Asl et al., 2006), žádná z nich dosud neprokázala svou účinnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Francie, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Pacienti s kritérii zařazení:
- Být starší 18 let,
- Mít chronickou částečnou epilepsii rezistentní na lékařskou léčbu, dobře podávanou a dobře sledovanou v průběhu předchirurgického vyšetření.
Kritéria pro zařazení Zdraví dobrovolníci:
- být francouzským rodilým mluvčím,
- Být starší 18 let,
- Být pravák.
Pacienti s kritérii vyloučení:
- Všichni pacienti, pro které není vhodné předoperační chirurgické vyšetření,
- Jakýkoli pacient s psychiatrickým onemocněním nebo duševní poruchou, u které nelze získat informovaný souhlas,
- Každý pacient bez abnormálního EEG během interkritických fází,
- Všichni pacienti, kteří mají kromě epilepsie i psychiatrické, neuropsychologické nebo vývojové potíže,
- Dospělé osoby podléhající právní ochraně (soudní ochrana, dočasná opatrovnictví/opatrovnictví, správní dohled), osoby zbavené svobody a těhotné nebo kojící ženy.
Kritéria vyloučení Zdraví dobrovolníci:
- přítomnost jakékoli psychiatrické, neuropsychologické a vývojové poruchy,
- Jakékoli nekorigované poškození zraku,
- Jakékoli potíže nebo zpoždění při učení číst / mluvit nebo psát francouzsky,
- Být plně dvojjazyčný nebo vícejazyčný
- léky, léčba a/nebo látky, které mohou měnit nebo modifikovat mozkové funkce,
- Dospělé osoby podléhající právní ochraně (soudní ochrana, dočasná opatrovnictví/opatrovnictví, správní dohled), osoby zbavené svobody a těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: epileptické pacienty
Elektroencefalografie
|
Epileptickým pacientům, stejně jako zdravým dobrovolníkům, bude nabídnuta kontrola EEG záznamového zařízení spočívajícího na EEG-HR 256-kanálovém EGI © v provozu od ledna 2012 ve Van Goghově servisní jednotce neurologické fakultní nemocnice Rennes (nemocnice Pontchaillou).
EEG je rutina, která je nyní součástí zprávy fáze I u některých epileptických pacientů během předchirurgického vyšetření.
Pacienti, kteří mají být zahrnuti do tohoto výzkumného protokolu, projdou veškerou kontrolou na novém zařízení EEG-HR 256 kanálů.
Kromě klidových podmínek sdílených oběma skupinami účastníků se zdravé kontrolní subjekty účastní dvou dalších experimentálních úkolů, které mají být provedeny během záznamu.
Úkol pojmenování obrázků a úkol hláskování slov reprezentovaných těmito obrázky.
|
|
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Elektroencefalografie a doplňkové experimentální úlohy
|
Epileptickým pacientům, stejně jako zdravým dobrovolníkům, bude nabídnuta kontrola EEG záznamového zařízení spočívajícího na EEG-HR 256-kanálovém EGI © v provozu od ledna 2012 ve Van Goghově servisní jednotce neurologické fakultní nemocnice Rennes (nemocnice Pontchaillou).
EEG je rutina, která je nyní součástí zprávy fáze I u některých epileptických pacientů během předchirurgického vyšetření.
Pacienti, kteří mají být zahrnuti do tohoto výzkumného protokolu, projdou veškerou kontrolou na novém zařízení EEG-HR 256 kanálů.
Kromě klidových podmínek sdílených oběma skupinami účastníků se zdravé kontrolní subjekty účastní dvou dalších experimentálních úkolů, které mají být provedeny během záznamu.
Úkol pojmenování obrázků a úkol hláskování slov reprezentovaných těmito obrázky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita shody mezi i) grafy vytvořenými vyhodnocenou metodou (metodami) konektivity aplikovanou na HR-EEG a ii) výsledky vizuální analýzy typicky prováděné odborníkem na standardní EEG zaznamenané během interkritické fáze.
Časové okno: 2 roky
|
Hlavní cíl: Zjistit, která metoda (metody) odhadu funkční konektivity vykazuje nejlepší výkon (y) pro identifikaci epileptogenních sítí ze záznamu HR-EEG provedeného u epileptických pacientů.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita shody mezi i) grafy konektivity získanými od kontrolních subjektů vykonávajících dobře definovaný kognitivní úkol s ii) údaji z literatury o sítích aktivujících a udržujících tyto kognitivní procesy.
Časové okno: 2 roky
|
Naše sekundární cíle jsou:
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Biraben, Rennes University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mheich A, Hassan M, Khalil M, Gripon V, Dufor O, Wendling F. SimiNet: A Novel Method for Quantifying Brain Network Similarity. IEEE Trans Pattern Anal Mach Intell. 2018 Sep;40(9):2238-2249. doi: 10.1109/TPAMI.2017.2750160. Epub 2017 Sep 8.
- Kabbara A, El Falou W, Khalil M, Wendling F, Hassan M. The dynamic functional core network of the human brain at rest. Sci Rep. 2017 Jun 7;7(1):2936. doi: 10.1038/s41598-017-03420-6.
- Mheich A, Hassan M, Khalil M, Berrou C, Wendling F. A new algorithm for spatiotemporal analysis of brain functional connectivity. J Neurosci Methods. 2015 Mar 15;242:77-81. doi: 10.1016/j.jneumeth.2015.01.002. Epub 2015 Jan 10.
- Hassan M, Merlet I, Mheich A, Kabbara A, Biraben A, Nica A, Wendling F. Identification of Interictal Epileptic Networks from Dense-EEG. Brain Topogr. 2017 Jan;30(1):60-76. doi: 10.1007/s10548-016-0517-z. Epub 2016 Aug 22.
- Rizkallah J, Benquet P, Kabbara A, Dufor O, Wendling F, Hassan M. Dynamic reshaping of functional brain networks during visual object recognition. J Neural Eng. 2018 Oct;15(5):056022. doi: 10.1088/1741-2552/aad7b1. Epub 2018 Aug 2.
- Hassan M, Shamas M, Khalil M, El Falou W, Wendling F. EEGNET: An Open Source Tool for Analyzing and Visualizing M/EEG Connectome. PLoS One. 2015 Sep 17;10(9):e0138297. doi: 10.1371/journal.pone.0138297. eCollection 2015.
- Hassan M, Dufor O, Merlet I, Berrou C, Wendling F. EEG source connectivity analysis: from dense array recordings to brain networks. PLoS One. 2014 Aug 12;9(8):e105041. doi: 10.1371/journal.pone.0105041. eCollection 2014.
- Hassan M, Benquet P, Biraben A, Berrou C, Dufor O, Wendling F. Dynamic reorganization of functional brain networks during picture naming. Cortex. 2015 Dec;73:276-88. doi: 10.1016/j.cortex.2015.08.019. Epub 2015 Sep 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-A01227-36
- LOC/12-07 (Jiný identifikátor: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .