Вклад показателей функциональной связности ЭЭГ высокого разрешения в предоперационную оценку пациентов с трудноизлечимой эпилепсией (conneXion)
22 мая 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital
Электроэнцефалография (ЭЭГ) с очень высоким пространственным разрешением (ВР-ЭЭГ, 256 электродов) позволяет лучше анализировать локальную и глобальную активность коры головного мозга по сравнению с обычной ЭЭГ. С января 2012 года отделение неврологии CHU Rennes является первой клинической службой во Франции, оснащенной такой системой.
Применительно к записям HR-EEG методы подключения мозга, вероятно, предоставят важную информацию (в форме «графов подключения») о корковых сетях, дисфункциональных или нет, участвующих в генерации интериктальных пароксизмов (таких как спайки или спайк-волны). и во время приступов.
На сегодняшний день было предложено много методов (см. обзор: Wendling et al., 2009; Wendling et al., 2010). Однако, поскольку каждый метод очень чувствителен к типу модели, которая предполагается для лежащих в основе отношений между отдельными областями мозга (Ansari-Asl et al., 2006), ни один из них еще не продемонстрировал свою эффективность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Франция, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения Пациенты:
- Будучи старше 18 лет,
- Наличие хронической парциальной эпилепсии, устойчивой к медикаментозному лечению, хорошо назначаемому и хорошо отслеживаемому в ходе предоперационной оценки.
Критерии включения Healthy Volunteers:
- Будучи носителем французского языка,
- Будучи старше 18 лет,
- Быть правшой.
Критерии исключения Пациенты:
- Всем пациентам, которым не подходит предоперационное хирургическое обследование,
- Любой пациент с психическим заболеванием или интеллектуальным расстройством, при котором невозможно получить информированное согласие,
- Любой пациент без аномальной ЭЭГ во время межкритических фаз,
- Все пациенты с психическими, нейропсихологическими или связанными с развитием трудностями в дополнение к эпилепсии,
- Совершеннолетние лица, подлежащие правовой защите (судебная защита, временная опека/попечительство, административный надзор), лица, лишенные свободы, а также беременные или кормящие женщины.
Критерии исключения Healthy Volunteers:
- Наличие каких-либо психических, нейропсихологических нарушений и нарушений развития,
- Любые нескорректированные нарушения зрения,
- Любая проблема или задержка в обучении чтению/говорению или письму по-французски,
- Быть полностью двуязычным или многоязычным
- Лекарства, лечение и/или вещества, которые могут изменить или модифицировать функции мозга,
- Совершеннолетние лица, подлежащие правовой защите (судебная защита, временная опека/попечительство, административный надзор), лица, лишенные свободы, а также беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: эпилептические больные
Электроэнцефалография
|
Пациентам с эпилепсией, как и здоровым добровольцам, будет предложен обзор оборудования для записи ЭЭГ, опирающегося на ЭЭГ-HR 256-канальный EGI ©, работающий с января 2012 года в отделении неврологии Ван Гога университетской больницы Ренна (больница Pontchaillou).
ЭЭГ теперь является рутинной процедурой, включенной в отчет фазы I некоторых пациентов с эпилепсией во время предоперационного обследования.
Пациенты, подлежащие включению в данный протокол исследования, проходят все обследование на новом аппарате ЭЭГ-HR 256 каналов.
В дополнение к состоянию покоя, разделяемому обеими группами участников, здоровые субъекты контроля участвуют в двух дополнительных экспериментальных задачах, которые должны выполняться во время записи.
Задание на называние картинок и задание на написание слов, представленных этими изображениями.
|
|
Другой: Здоровые волонтеры
Электроэнцефалография и дополнительные экспериментальные задачи
|
Пациентам с эпилепсией, как и здоровым добровольцам, будет предложен обзор оборудования для записи ЭЭГ, опирающегося на ЭЭГ-HR 256-канальный EGI ©, работающий с января 2012 года в отделении неврологии Ван Гога университетской больницы Ренна (больница Pontchaillou).
ЭЭГ теперь является рутинной процедурой, включенной в отчет фазы I некоторых пациентов с эпилепсией во время предоперационного обследования.
Пациенты, подлежащие включению в данный протокол исследования, проходят все обследование на новом аппарате ЭЭГ-HR 256 каналов.
В дополнение к состоянию покоя, разделяемому обеими группами участников, здоровые субъекты контроля участвуют в двух дополнительных экспериментальных задачах, которые должны выполняться во время записи.
Задание на называние картинок и задание на написание слов, представленных этими изображениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество соответствия между i) графиками, полученными с помощью оцениваемого метода (методов) связи, примененного к HR-EEG, и ii) результатами визуального анализа, обычно выполняемого экспертом на стандартной ЭЭГ, записанной во время межкритической фазы.
Временное ограничение: 2 года
|
Основная цель: Определить, какой метод(ы) оценки функциональной связности демонстрирует(ют) наилучшую(ые) эффективность(и) для выявления эпилептогенных сетей по записи HR-EEG, выполненной у пациентов с эпилепсией.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество соответствия между i) графиками связности, полученными от контрольных субъектов, выполняющих четко определенную когнитивную задачу, и ii) данными из литературы о сетях, активирующих и поддерживающих эти когнитивные процессы.
Временное ограничение: 2 года
|
Наши второстепенные цели:
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arnaud Biraben, Rennes University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mheich A, Hassan M, Khalil M, Gripon V, Dufor O, Wendling F. SimiNet: A Novel Method for Quantifying Brain Network Similarity. IEEE Trans Pattern Anal Mach Intell. 2018 Sep;40(9):2238-2249. doi: 10.1109/TPAMI.2017.2750160. Epub 2017 Sep 8.
- Kabbara A, El Falou W, Khalil M, Wendling F, Hassan M. The dynamic functional core network of the human brain at rest. Sci Rep. 2017 Jun 7;7(1):2936. doi: 10.1038/s41598-017-03420-6.
- Mheich A, Hassan M, Khalil M, Berrou C, Wendling F. A new algorithm for spatiotemporal analysis of brain functional connectivity. J Neurosci Methods. 2015 Mar 15;242:77-81. doi: 10.1016/j.jneumeth.2015.01.002. Epub 2015 Jan 10.
- Hassan M, Merlet I, Mheich A, Kabbara A, Biraben A, Nica A, Wendling F. Identification of Interictal Epileptic Networks from Dense-EEG. Brain Topogr. 2017 Jan;30(1):60-76. doi: 10.1007/s10548-016-0517-z. Epub 2016 Aug 22.
- Rizkallah J, Benquet P, Kabbara A, Dufor O, Wendling F, Hassan M. Dynamic reshaping of functional brain networks during visual object recognition. J Neural Eng. 2018 Oct;15(5):056022. doi: 10.1088/1741-2552/aad7b1. Epub 2018 Aug 2.
- Hassan M, Shamas M, Khalil M, El Falou W, Wendling F. EEGNET: An Open Source Tool for Analyzing and Visualizing M/EEG Connectome. PLoS One. 2015 Sep 17;10(9):e0138297. doi: 10.1371/journal.pone.0138297. eCollection 2015.
- Hassan M, Dufor O, Merlet I, Berrou C, Wendling F. EEG source connectivity analysis: from dense array recordings to brain networks. PLoS One. 2014 Aug 12;9(8):e105041. doi: 10.1371/journal.pone.0105041. eCollection 2014.
- Hassan M, Benquet P, Biraben A, Berrou C, Dufor O, Wendling F. Dynamic reorganization of functional brain networks during picture naming. Cortex. 2015 Dec;73:276-88. doi: 10.1016/j.cortex.2015.08.019. Epub 2015 Sep 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-A01227-36
- LOC/12-07 (Другой идентификатор: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .