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Contribution des mesures de connectivité fonctionnelle EEG à haute résolution à l'évaluation préchirurgicale des patients atteints d'épilepsie réfractaire (conneXion)

22 mai 2023 mis à jour par: Rennes University Hospital

L'électroencéphalographie (EEG) à très haute résolution spatiale (HR-EEG, 256 électrodes) permet une meilleure analyse de l'activité locale et globale du cortex cérébral, par rapport à l'EEG conventionnel. Depuis janvier 2012, le service de Neurologie du CHU de Rennes est le premier service clinique en France équipé d'un tel système.

Appliquées aux enregistrements HR-EEG, les méthodes de connectivité cérébrale sont susceptibles de fournir des informations essentielles (sous forme de « graphes de connectivité ») sur les réseaux corticaux, dysfonctionnels ou non, impliqués dans la génération des paroxysmes interictaux (type pointes ou pointes-ondes) et pendant les convulsions.

Jusqu'à présent, de nombreuses méthodes ont été proposées (voir pour une revue : Wendling et al., 2009 ; Wendling et al., 2010). Cependant, comme chaque méthode est très sensible au type de modèle supposé pour la relation sous-jacente entre des régions cérébrales distinctes (Ansari-Asl et al., 2006), aucune d'entre elles n'a encore démontré son efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Brittany
      • Rennes, Brittany, France, 35033
        • Rennes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion Patients :

  • Avoir plus de 18 ans,
  • Avoir une épilepsie partielle chronique résistante aux traitements médicaux bien administrés et bien suivis dans le cadre du bilan pré-chirurgical.

Critères d'inclusion Volontaires en bonne santé :

  • Étant de langue maternelle française,
  • Avoir plus de 18 ans,
  • Être droitier.

Critères d'exclusion Patients :

  • Tous les patients pour lesquels un examen chirurgical préopératoire ne convient pas,
  • Tout patient atteint d'une maladie psychiatrique ou d'un trouble intellectuel tel qu'un consentement éclairé n'a pu être obtenu,
  • Tout patient sans EEG anormal pendant les phases intercritiques,
  • Tous les patients présentant des difficultés psychiatriques, neuropsychologiques ou de développement en plus de l'épilepsie,
  • Les personnes majeures bénéficiant d'une protection légale (protection judiciaire, tutelle/curatelle temporaire, tutelle administrative), les personnes privées de liberté et les femmes enceintes ou allaitantes.

Critères d'exclusion Volontaires sains :

  • La présence de tout trouble psychiatrique, neuropsychologique et du développement,
  • Toute déficience visuelle non corrigée,
  • Toute difficulté ou retard dans l'apprentissage de la lecture/parler ou écrire le français,
  • Être parfaitement bilingue ou multilingue
  • Médicaments, traitements et/ou substances pouvant altérer ou modifier les fonctions cérébrales,
  • Les personnes majeures bénéficiant d'une protection légale (protection judiciaire, tutelle/curatelle temporaire, tutelle administrative), les personnes privées de liberté et les femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: patients épileptiques
Électroencéphalographie
Procédure: Électroencéphalographie
Les patients épileptiques, comme chez les volontaires sains se verront proposer une revue du matériel d'enregistrement EEG reposant sur l'EEG-HR 256 voies EGI© en fonctionnement depuis janvier 2012 dans l'Unité de Service Van Gogh de Neurologie du CHU de Rennes (hôpital Pontchaillou). L'EEG est une routine maintenant incluse dans le rapport de phase I de certains patients épileptiques au cours de l'investigation préchirurgicale. Les patients à inclure dans ce protocole de recherche passent tous les examens sur le nouveau dispositif EEG-HR 256 canaux. En plus de la condition de repos, partagée par les deux groupes de participants, les sujets témoins sains participent à deux tâches expérimentales supplémentaires à effectuer lors de l'enregistrement. Une tâche de dénomination d'images et une tâche d'orthographe des mots représentés par ces images.
Autre: Volontaires en bonne santé
Électroencéphalographie et tâches expérimentales supplémentaires
Procédure: Électroencéphalographie et tâches expérimentales supplémentaires
Les patients épileptiques, comme chez les volontaires sains se verront proposer une revue du matériel d'enregistrement EEG reposant sur l'EEG-HR 256 voies EGI© en fonctionnement depuis janvier 2012 dans l'Unité de Service Van Gogh de Neurologie du CHU de Rennes (hôpital Pontchaillou). L'EEG est une routine maintenant incluse dans le rapport de phase I de certains patients épileptiques au cours de l'investigation préchirurgicale. Les patients à inclure dans ce protocole de recherche passent tous les examens sur le nouveau dispositif EEG-HR 256 canaux. En plus de la condition de repos, partagée par les deux groupes de participants, les sujets témoins sains participent à deux tâches expérimentales supplémentaires à effectuer lors de l'enregistrement. Une tâche de dénomination d'images et une tâche d'orthographe des mots représentés par ces images.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité de la correspondance entre i) les graphiques produits par la ou les méthodes de connectivité évaluées appliquées à l'EEG-RH et ii) les résultats de l'analyse visuelle généralement effectuée par un expert sur l'EEG standard enregistré pendant la phase intercritique.
Délai: 2 années
Objectif principal :Déterminer quelle(s) méthode(s) d'estimation de la connectivité fonctionnelle montre(nt) la(les) meilleure(s) performance(s) pour l'identification des réseaux épileptogènes à partir de l'enregistrement HR-EEG réalisé chez les patients épileptiques.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité de l'appariement entre i) les graphes de connectivité obtenus à partir de sujets témoins réalisant une tâche cognitive bien définie et ii) les données de la littérature sur les réseaux activés et entretenant ces processus cognitifs.
Délai: 2 années

Nos objectifs secondaires sont :

  • L'application des méthodes linéaires, non linéaires et de synchronisation de phase dans le traitement numérique du signal sur l'analyse en bande large bande ou sur les signaux EEG filtrés en bande acquis lors des explorations HR-EEG de patients épileptiques,
  • L'évaluation des performances de ces méthodes en comparant les graphes de connectivité obtenus avec ceux attendus chez des sujets sains (témoins),
  • L'application des méthodes offrant les meilleures performances aux données acquises chez les patients.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arnaud Biraben, Rennes University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2012

Première publication (Estimation)

30 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-A01227-36
  • LOC/12-07 (Autre identifiant: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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