高分辨率脑电图功能连接测量对难治性癫痫患者术前评估的贡献 (conneXion)
2023年5月22日 更新者：Rennes University Hospital
与传统脑电图相比，具有极高空间分辨率的脑电图 (EEG)（HR-EEG，256 个电极）可以更好地分析大脑皮层的局部和整体活动。 自 2012 年 1 月起，CHU Rennes 的神经内科成为法国第一个配备此类系统的临床服务机构。
应用于 HR-EEG 记录，大脑连接方法可能会在皮质网络上提供基本信息（以“连接图”的形式），无论是否功能失调，都涉及发作间期发作（如尖峰或尖峰波）的产生和癫痫发作期间。
到目前为止，已经提出了许多方法（综述见：Wendling 等人，2009 年；Wendling 等人，2010 年）。 然而，由于每种方法都对假设不同大脑区域之间的潜在关系的模型类型高度敏感 (Ansari-Asl 等人，2006)，因此它们都没有证明其有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brittany
-
Rennes、Brittany、法国、35033
- Rennes University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准患者：
- 超过18岁，
- 患有慢性部分性癫痫，对药物治疗有抵抗力，并在术前评估过程中得到很好的随访。
纳入标准健康志愿者：
- 作为法语母语人士，
- 超过18岁，
- 惯用右手。
排除标准患者：
- 所有术前手术检查不适合的患者，
- 任何患有精神疾病或智力障碍而无法获得知情同意的患者，
- 任何在临界期脑电图无异常的患者，
- 所有除癫痫外还存在精神、神经心理学或发育困难的患者，
- 受法律保护（司法保护、临时监护/监护、行政监管）的成年人、被剥夺自由的人以及孕妇或哺乳期妇女。
排除标准健康志愿者：
- 存在任何精神、神经心理学和发育障碍，
- 任何未矫正的视力障碍，
- 学习读/说或写法语的任何困难或延迟，
- 完全双语或多语
- 可能改变或改变大脑功能的药物、治疗和/或物质，
- 受法律保护（司法保护、临时监护/监护、行政监管）的成年人、被剥夺自由的人以及孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：癫痫病患者
脑电图
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癫痫患者和健康志愿者将接受 EEG-HR 256 通道 EGI © 自 2012 年 1 月起在雷恩大学神经病学医院（Pontchaillou 医院）梵高服务部运行的 EEG 记录设备的审查。
脑电图是一项常规检查，现在包括在 I 期报告中，一些癫痫患者在术前调查期间。
纳入该研究方案的患者通过了对新设备 EEG-HR 256 通道的所有审查。
除了两组参与者共享的休息条件外，健康对照受试者还参与了在记录期间要执行的两项额外实验任务。
图片命名任务和拼写这些图像所代表的单词的任务。
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其他：健康志愿者
脑电图和额外的实验任务
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癫痫患者和健康志愿者将接受 EEG-HR 256 通道 EGI © 自 2012 年 1 月起在雷恩大学神经病学医院（Pontchaillou 医院）梵高服务部运行的 EEG 记录设备的审查。
脑电图是一项常规检查，现在包括在 I 期报告中，一些癫痫患者在术前调查期间。
纳入该研究方案的患者通过了对新设备 EEG-HR 256 通道的所有审查。
除了两组参与者共享的休息条件外，健康对照受试者还参与了在记录期间要执行的两项额外实验任务。
图片命名任务和拼写这些图像所代表的单词的任务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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I) 应用于 HR-EEG 的评估连通性方法生成的图形与 ii) 通常由专家对关键阶段记录的标准 EEG 执行的视觉分析结果之间的匹配质量。
大体时间：2年
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主要目标：确定哪种功能连通性估计方法显示最佳性能，用于从癫痫患者进行的 HR-EEG 记录中识别致癫痫网络。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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I) 从执行明确定义的认知任务的控制对象获得的连接图与 ii) 来自激活和维持这些认知过程的网络文献中的数据之间的匹配质量。
大体时间：2年
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我们的次要目标是：
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arnaud Biraben、Rennes University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mheich A, Hassan M, Khalil M, Gripon V, Dufor O, Wendling F. SimiNet: A Novel Method for Quantifying Brain Network Similarity. IEEE Trans Pattern Anal Mach Intell. 2018 Sep;40(9):2238-2249. doi: 10.1109/TPAMI.2017.2750160. Epub 2017 Sep 8.
- Kabbara A, El Falou W, Khalil M, Wendling F, Hassan M. The dynamic functional core network of the human brain at rest. Sci Rep. 2017 Jun 7;7(1):2936. doi: 10.1038/s41598-017-03420-6.
- Mheich A, Hassan M, Khalil M, Berrou C, Wendling F. A new algorithm for spatiotemporal analysis of brain functional connectivity. J Neurosci Methods. 2015 Mar 15;242:77-81. doi: 10.1016/j.jneumeth.2015.01.002. Epub 2015 Jan 10.
- Hassan M, Merlet I, Mheich A, Kabbara A, Biraben A, Nica A, Wendling F. Identification of Interictal Epileptic Networks from Dense-EEG. Brain Topogr. 2017 Jan;30(1):60-76. doi: 10.1007/s10548-016-0517-z. Epub 2016 Aug 22.
- Rizkallah J, Benquet P, Kabbara A, Dufor O, Wendling F, Hassan M. Dynamic reshaping of functional brain networks during visual object recognition. J Neural Eng. 2018 Oct;15(5):056022. doi: 10.1088/1741-2552/aad7b1. Epub 2018 Aug 2.
- Hassan M, Shamas M, Khalil M, El Falou W, Wendling F. EEGNET: An Open Source Tool for Analyzing and Visualizing M/EEG Connectome. PLoS One. 2015 Sep 17;10(9):e0138297. doi: 10.1371/journal.pone.0138297. eCollection 2015.
- Hassan M, Dufor O, Merlet I, Berrou C, Wendling F. EEG source connectivity analysis: from dense array recordings to brain networks. PLoS One. 2014 Aug 12;9(8):e105041. doi: 10.1371/journal.pone.0105041. eCollection 2014.
- Hassan M, Benquet P, Biraben A, Berrou C, Dufor O, Wendling F. Dynamic reorganization of functional brain networks during picture naming. Cortex. 2015 Dec;73:276-88. doi: 10.1016/j.cortex.2015.08.019. Epub 2015 Sep 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月28日
首次发布 (估计)
2012年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月22日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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