Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijdrage van functionele EEG-connectiviteitsmaatregelen met hoge resolutie aan prechirurgische evaluatie van patiënten met hardnekkige epilepsie (conneXion)

22 mei 2023 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Elektro-encefalografie (EEG) met zeer hoge ruimtelijke resolutie (HR-EEG, 256 elektroden) zorgt voor een betere analyse van lokale en globale activiteit van de hersenschors, in vergelijking met conventioneel EEG. Sinds januari 2012 is de afdeling Neurologie van het CHU Rennes de eerste klinische dienst in Frankrijk die met een dergelijk systeem is uitgerust.

Toegepast op HR-EEG-opnamen, zullen hersenconnectiviteitsmethoden waarschijnlijk essentiële informatie opleveren (in de vorm van "connectiviteitsgrafieken") over corticale netwerken, al dan niet disfunctioneel, die betrokken zijn bij het genereren van interictale paroxysmen (zoals spikes of spike-golven) en tijdens aanvallen.

Tot nu toe zijn er veel methoden voorgesteld (zie voor een overzicht: Wendling et al., 2009; Wendling et al., 2010). Aangezien elke methode echter zeer gevoelig is voor het type model dat wordt aangenomen voor de onderliggende relatie tussen verschillende hersengebieden (Ansari-Asl et al., 2006), heeft nog geen van hen zijn effectiviteit aangetoond.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Frankrijk, 35033
        • Rennes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria Patiënten:

  • Ouder zijn dan 18 jaar,
  • Een chronische partiële epilepsie hebben die resistent is tegen medische behandelingen die goed worden uitgevoerd en goed worden gevolgd in de loop van de preoperatieve beoordeling.

Inclusiecriteria Gezonde vrijwilligers:

  • Frans als moedertaalspreker zijn,
  • Ouder zijn dan 18 jaar,
  • Rechtshandig zijn.

Uitsluitingscriteria Patiënten:

  • Alle patiënten voor wie een preoperatief chirurgisch onderzoek niet geschikt is,
  • Elke patiënt met een psychiatrische ziekte of een intellectuele stoornis waardoor geïnformeerde toestemming niet kon worden verkregen,
  • Elke patiënt zonder abnormaal EEG tijdens interkritische fasen,
  • Alle patiënten die naast epilepsie ook psychiatrische, neuropsychologische of ontwikkelingsstoornissen vertonen,
  • Meerderjarige personen die rechtsbescherming genieten (gerechtelijke bescherming, tijdelijke curatele/voogdij, administratief toezicht), personen die van hun vrijheid zijn beroofd en zwangere of zogende vrouwen.

Uitsluitingscriteria Gezonde vrijwilligers:

  • De aanwezigheid van een psychiatrische, neuropsychologische en ontwikkelingsstoornis,
  • Elke niet-gecorrigeerde visuele beperking,
  • Eventuele problemen of vertragingen bij het leren lezen/spreken of schrijven van Frans,
  • Volledig tweetalig of meertalig zijn
  • Medicijnen, behandelingen en/of stoffen die hersenfuncties kunnen veranderen of wijzigen,
  • Meerderjarige personen die rechtsbescherming genieten (gerechtelijke bescherming, tijdelijke curatele/voogdij, administratief toezicht), personen die van hun vrijheid zijn beroofd en zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: epileptische patiënten
Elektro-encefalografie
Procedure: Elektro-encefalografie
Epileptische patiënten krijgen, net als gezonde vrijwilligers, een beoordeling aangeboden van EEG-opnameapparatuur die rust op EEG-HR 256-kanaals EGI © die sinds januari 2012 in gebruik is in de Van Gogh Service Unit van Neurology Rennes University Hospital (ziekenhuis Pontchaillou). Het EEG is een routine die nu is opgenomen in de Fase I-rapportage van enkele epileptische patiënten tijdens prechirurgisch onderzoek. Patiënten die in dit onderzoeksprotocol worden opgenomen, slagen voor alle beoordelingen op het nieuwe apparaat EEG-HR 256-kanalen. Naast de rustconditie, gedeeld door beide groepen deelnemers, nemen de gezonde controlepersonen deel aan twee aanvullende experimentele taken die tijdens de opname moeten worden uitgevoerd. Een taak om afbeeldingen te benoemen en een taak om woorden te spellen die door deze afbeeldingen worden vertegenwoordigd.
Ander: Gezonde vrijwilligers
Elektro-encefalografie en aanvullende experimentele taken
Procedure: Elektro-encefalografie en aanvullende experimentele taken
Epileptische patiënten krijgen, net als gezonde vrijwilligers, een beoordeling aangeboden van EEG-opnameapparatuur die rust op EEG-HR 256-kanaals EGI © die sinds januari 2012 in gebruik is in de Van Gogh Service Unit van Neurology Rennes University Hospital (ziekenhuis Pontchaillou). Het EEG is een routine die nu is opgenomen in de Fase I-rapportage van enkele epileptische patiënten tijdens prechirurgisch onderzoek. Patiënten die in dit onderzoeksprotocol worden opgenomen, slagen voor alle beoordelingen op het nieuwe apparaat EEG-HR 256-kanalen. Naast de rustconditie, gedeeld door beide groepen deelnemers, nemen de gezonde controlepersonen deel aan twee aanvullende experimentele taken die tijdens de opname moeten worden uitgevoerd. Een taak om afbeeldingen te benoemen en een taak om woorden te spellen die door deze afbeeldingen worden vertegenwoordigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwaliteit van de afstemming tussen i) de grafieken geproduceerd door de geëvalueerde connectiviteitsmethode(n) toegepast op het HR-EEG en ii) de resultaten van de visuele analyse die typisch wordt uitgevoerd door een expert op het standaard EEG opgenomen tijdens de interkritische fase.
Tijdsspanne: 2 jaar
Hoofddoel:Bepalen welke functionele connectiviteitsschattingsmethode(n) de beste prestatie(s) laten zien voor de identificatie van epileptogene netwerken van de HR-EEG-opname uitgevoerd bij epileptische patiënten.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwaliteit van het matchen tussen i) de connectiviteitsgrafieken die zijn verkregen van controlepersonen die een goed gedefinieerde cognitieve taak uitvoeren en ii) gegevens uit de literatuur over geactiveerde netwerken die deze cognitieve processen in stand houden.
Tijdsspanne: 2 jaar

Onze secundaire doelstellingen zijn:

  • De toepassing van lineaire, niet-lineaire en fasesynchronisatiemethoden bij digitale signaalverwerking op breedbandbandanalyse of op bandgefilterde EEG-signalen verkregen tijdens HR-EEG-onderzoeken van patiënten met epilepsie,
  • De evaluatie van de prestaties van deze methoden door de resulterende connectiviteitsgrafieken te vergelijken met die verwacht bij gezonde proefpersonen (controles),
  • De toepassing van de methoden die de beste prestaties bieden op gegevens die bij patiënten zijn verkregen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arnaud Biraben, Rennes University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-A01227-36
  • LOC/12-07 (Andere identificatie: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren