Contributo delle misure di connettività funzionale EEG ad alta risoluzione alla valutazione prechirurgica dei pazienti con epilessia intrattabile (conneXion)
22 maggio 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital
L'elettroencefalografia (EEG) ad altissima risoluzione spaziale (HR-EEG, 256 elettrodi) consente una migliore analisi dell'attività locale e globale della corteccia cerebrale, rispetto all'EEG convenzionale. Dal gennaio 2012, il Dipartimento di Neurologia del CHU Rennes è il primo servizio clinico in Francia dotato di un tale sistema.
Applicati alle registrazioni HR-EEG, è probabile che i metodi di connettività cerebrale forniscano informazioni essenziali (sotto forma di "grafi di connettività") sulle reti corticali, disfunzionali o meno, coinvolte nella generazione di parossismi interictali (come picchi o onde di picco) e durante le convulsioni.
Finora sono stati proposti molti metodi (vedi per una rassegna: Wendling et al., 2009; Wendling et al., 2010). Tuttavia, poiché ciascun metodo è altamente sensibile al tipo di modello assunto per la relazione sottostante tra regioni cerebrali distinte (Ansari-Asl et al., 2006), nessuno di essi ha ancora dimostrato la sua efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brittany
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Rennes, Brittany, Francia, 35033
- Rennes University hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione Pazienti:
- Avere più di 18 anni,
- Avere un'epilessia cronica parziale resistente a trattamenti medici ben somministrati e ben seguiti nel corso della valutazione pre-chirurgica.
Criteri di inclusione Volontari sani:
- Essendo madrelingua francese,
- Avere più di 18 anni,
- Essere destrorsi.
Criteri di esclusione Pazienti:
- Tutti i pazienti per i quali non è idoneo un esame chirurgico preoperatorio,
- Qualsiasi paziente con malattia psichiatrica o disturbo intellettuale tale da non poter ottenere il consenso informato,
- Qualsiasi paziente senza EEG anormale durante le fasi intercritiche,
- Tutti i pazienti che presentano difficoltà psichiatriche, neuropsicologiche o dello sviluppo oltre all'epilessia,
- Persone maggiorenni soggette a tutela giuridica (protezione giudiziaria, tutela temporanea/tutela, vigilanza amministrativa), persone private della libertà e donne in stato di gravidanza o in allattamento.
Criteri di esclusione Volontari sani:
- La presenza di qualsiasi disturbo psichiatrico, neuropsicologico e dello sviluppo,
- Qualsiasi danno visivo non corretto,
- Qualsiasi difficoltà o ritardo nell'imparare a leggere/parlare o scrivere in francese,
- Essere completamente bilingue o multilingue
- Farmaci, trattamenti e/o sostanze che possono alterare o modificare le funzioni cerebrali,
- Persone maggiorenni soggette a tutela giuridica (protezione giudiziaria, tutela temporanea/tutela, vigilanza amministrativa), persone private della libertà e donne in stato di gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: pazienti epilettici
Elettroencefalografia
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Ai pazienti epilettici, come ai volontari sani, verrà offerta una revisione dell'apparecchiatura di registrazione EEG appoggiata su EEG-HR 256 canali EGI © in funzione da gennaio 2012 presso l'Unità di servizio Van Gogh di Neurologia Rennes University Hospital (ospedale Pontchaillou).
L'EEG è una routine ormai inclusa nella Fase I di segnalare alcuni pazienti epilettici durante l'indagine prechirurgica.
I pazienti da includere in questo protocollo di ricerca superano tutta la revisione sul nuovo dispositivo EEG-HR 256 canali.
Oltre alla condizione di riposo, condivisa da entrambi i gruppi di partecipanti, i soggetti sani di controllo partecipano a due compiti sperimentali aggiuntivi da eseguire durante la registrazione.
Un'attività di denominazione delle immagini e un'attività di ortografia delle parole rappresentate da queste immagini.
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Altro: Volontari sani
Elettroencefalografia e compiti sperimentali aggiuntivi
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Ai pazienti epilettici, come ai volontari sani, verrà offerta una revisione dell'apparecchiatura di registrazione EEG appoggiata su EEG-HR 256 canali EGI © in funzione da gennaio 2012 presso l'Unità di servizio Van Gogh di Neurologia Rennes University Hospital (ospedale Pontchaillou).
L'EEG è una routine ormai inclusa nella Fase I di segnalare alcuni pazienti epilettici durante l'indagine prechirurgica.
I pazienti da includere in questo protocollo di ricerca superano tutta la revisione sul nuovo dispositivo EEG-HR 256 canali.
Oltre alla condizione di riposo, condivisa da entrambi i gruppi di partecipanti, i soggetti sani di controllo partecipano a due compiti sperimentali aggiuntivi da eseguire durante la registrazione.
Un'attività di denominazione delle immagini e un'attività di ortografia delle parole rappresentate da queste immagini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La qualità della corrispondenza tra i) i grafici prodotti dai metodi di connettività valutati applicati all'HR-EEG e ii) i risultati dell'analisi visiva tipicamente eseguita da un esperto sull'EEG standard registrato durante la fase intercritica.
Lasso di tempo: 2 anni
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Obiettivo principale: determinare quali metodi di stima della connettività funzionale mostrano le migliori prestazioni per l'identificazione di reti epilettogeniche dalla registrazione HR-EEG eseguita in pazienti epilettici.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La qualità della corrispondenza tra i) i grafici di connettività ottenuti da soggetti di controllo che svolgono un compito cognitivo ben definito e ii) i dati della letteratura sulle reti attivate e che sostengono questi processi cognitivi.
Lasso di tempo: 2 anni
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I nostri obiettivi secondari sono:
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arnaud Biraben, Rennes University hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mheich A, Hassan M, Khalil M, Gripon V, Dufor O, Wendling F. SimiNet: A Novel Method for Quantifying Brain Network Similarity. IEEE Trans Pattern Anal Mach Intell. 2018 Sep;40(9):2238-2249. doi: 10.1109/TPAMI.2017.2750160. Epub 2017 Sep 8.
- Kabbara A, El Falou W, Khalil M, Wendling F, Hassan M. The dynamic functional core network of the human brain at rest. Sci Rep. 2017 Jun 7;7(1):2936. doi: 10.1038/s41598-017-03420-6.
- Mheich A, Hassan M, Khalil M, Berrou C, Wendling F. A new algorithm for spatiotemporal analysis of brain functional connectivity. J Neurosci Methods. 2015 Mar 15;242:77-81. doi: 10.1016/j.jneumeth.2015.01.002. Epub 2015 Jan 10.
- Hassan M, Merlet I, Mheich A, Kabbara A, Biraben A, Nica A, Wendling F. Identification of Interictal Epileptic Networks from Dense-EEG. Brain Topogr. 2017 Jan;30(1):60-76. doi: 10.1007/s10548-016-0517-z. Epub 2016 Aug 22.
- Rizkallah J, Benquet P, Kabbara A, Dufor O, Wendling F, Hassan M. Dynamic reshaping of functional brain networks during visual object recognition. J Neural Eng. 2018 Oct;15(5):056022. doi: 10.1088/1741-2552/aad7b1. Epub 2018 Aug 2.
- Hassan M, Shamas M, Khalil M, El Falou W, Wendling F. EEGNET: An Open Source Tool for Analyzing and Visualizing M/EEG Connectome. PLoS One. 2015 Sep 17;10(9):e0138297. doi: 10.1371/journal.pone.0138297. eCollection 2015.
- Hassan M, Dufor O, Merlet I, Berrou C, Wendling F. EEG source connectivity analysis: from dense array recordings to brain networks. PLoS One. 2014 Aug 12;9(8):e105041. doi: 10.1371/journal.pone.0105041. eCollection 2014.
- Hassan M, Benquet P, Biraben A, Berrou C, Dufor O, Wendling F. Dynamic reorganization of functional brain networks during picture naming. Cortex. 2015 Dec;73:276-88. doi: 10.1016/j.cortex.2015.08.019. Epub 2015 Sep 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-A01227-36
- LOC/12-07 (Altro identificatore: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
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