Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af højopløselige EEG-funktionelle tilslutningsforanstaltninger til prækirurgisk evaluering af patienter med intraktabel epilepsi (conneXion)

22. maj 2023 opdateret af: Rennes University Hospital

Elektroencefalografi (EEG) med meget høj rumlig opløsning (HR-EEG, 256 elektroder) muliggør bedre analyse af den lokale og globale aktivitet af hjernebarken sammenlignet med konventionel EEG. Siden januar 2012 har Neurologisk afdeling i CHU Rennes været den første kliniske tjeneste i Frankrig udstyret med et sådant system.

Anvendt på HR-EEG-optagelser vil hjerneforbindelsesmetoder sandsynligvis give væsentlig information (i form af "forbindelsesgrafer") om kortikale netværk, enten dysfunktionelle eller ej, involveret i genereringen af ​​interiktale paroxysmer (som spidser eller spidsbølger) og under anfald.

Indtil videre er mange metoder blevet foreslået (se for en gennemgang: Wendling et al., 2009; Wendling et al., 2010). Men da hver metode er meget følsom over for den type model, der antages for det underliggende forhold mellem forskellige hjerneregioner (Ansari-Asl et al., 2006), har ingen af ​​dem endnu demonstreret sin effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Frankrig, 35033
        • Rennes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier Patienter:

  • At være mere end 18 år gammel,
  • At have en kronisk partiel epilepsi, der er resistent over for medicinske behandlinger, godt administreret og godt fulgt i løbet af præ-kirurgisk vurdering.

Inklusionskriterier for sunde frivillige:

  • At være fransk som modersmål,
  • At være mere end 18 år gammel,
  • At være højrehåndet.

Eksklusionskriterier Patienter:

  • Alle patienter, for hvem en præoperativ kirurgisk undersøgelse ikke er egnet,
  • Enhver patient med psykiatrisk sygdom eller intellektuel lidelse, således at informeret samtykke ikke kunne opnås,
  • Enhver patient uden unormalt EEG under interkritiske faser,
  • Alle patienter med psykiatriske, neuropsykologiske eller udviklingsmæssige vanskeligheder ud over epilepsi,
  • Voksne personer, der er omfattet af retsbeskyttelse (retslig beskyttelse, midlertidigt værgemål/værgemål, administrativt tilsyn), personer, der er berøvet deres frihed og gravide eller ammende kvinder.

Eksklusionskriterier for sunde frivillige:

  • Tilstedeværelsen af ​​enhver psykiatrisk, neuropsykologisk og udviklingsforstyrrelse,
  • Enhver ukorrigeret synsnedsættelse,
  • Eventuelle problemer eller forsinkelser med at lære at læse/tale eller skrive fransk,
  • At være fuldt to- eller flersproget
  • Medicin, behandling og/eller stoffer, der kan ændre eller modificere hjernens funktioner,
  • Voksne personer, der er omfattet af retsbeskyttelse (retslig beskyttelse, midlertidigt værgemål/værgemål, administrativt tilsyn), personer, der er berøvet deres frihed og gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: epileptiske patienter
Elektroencefalografi
Procedure: Elektroencefalografi
Epileptiske patienter, som hos raske frivillige, vil blive tilbudt en gennemgang af EEG-optagelsesudstyr, der hviler på EEG-HR 256-kanal EGI © i drift siden januar 2012 i Van Gogh Service Unit of Neurology Rennes University Hospital (hospital Pontchaillou). EEG er en rutine, der nu er inkluderet i fase I-rapporten for nogle epileptiske patienter under prækirurgisk undersøgelse. Patienter, der skal inkluderes i denne forskningsprotokol, består alle gennemgange på den nye enheds EEG-HR 256-kanaler. Ud over hviletilstanden, som deles af begge grupper af deltagere, deltager de raske kontrolpersoner i to yderligere eksperimentelle opgaver, der skal udføres under optagelsen. En billednavngivningsopgave og en opgave med at stave ord repræsenteret af disse billeder.
Andet: Sunde frivillige
Elektroencefalografi og yderligere eksperimentelle opgaver
Procedure: Elektroencefalografi og yderligere eksperimentelle opgaver
Epileptiske patienter, som hos raske frivillige, vil blive tilbudt en gennemgang af EEG-optagelsesudstyr, der hviler på EEG-HR 256-kanal EGI © i drift siden januar 2012 i Van Gogh Service Unit of Neurology Rennes University Hospital (hospital Pontchaillou). EEG er en rutine, der nu er inkluderet i fase I-rapporten for nogle epileptiske patienter under prækirurgisk undersøgelse. Patienter, der skal inkluderes i denne forskningsprotokol, består alle gennemgange på den nye enheds EEG-HR 256-kanaler. Ud over hviletilstanden, som deles af begge grupper af deltagere, deltager de raske kontrolpersoner i to yderligere eksperimentelle opgaver, der skal udføres under optagelsen. En billednavngivningsopgave og en opgave med at stave ord repræsenteret af disse billeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​matchningen mellem i) graferne produceret af den/de evaluerede forbindelsesmetode(r) anvendt på HR-EEG og ii) resultaterne af den visuelle analyse, der typisk udføres af en ekspert på standard-EEG'et optaget under den interkritiske fase.
Tidsramme: 2 år
Hovedformål: At bestemme, hvilke metoder til estimering af funktionel konnektivitet, der viser den eller de bedste præstationer til identifikation af epileptogene netværk fra HR-EEG-registrering udført hos epileptiske patienter.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​matchningen mellem i) forbindelsesgraferne opnået fra kontrolpersoner, der udfører en veldefineret kognitiv opgave, til ii) data fra litteraturen om netværk aktiverede og opretholdelse af disse kognitive processer.
Tidsramme: 2 år

Vores sekundære mål er:

  • Anvendelsen af ​​lineære, ikke-lineære og fasesynkroniseringsmetoder i digital signalbehandling på bredbåndsbåndanalyse eller på båndfiltrerede EEG-signaler erhvervet under HR-EEG-udforskning af patienter med epilepsi,
  • Evalueringen af ​​disse metoders ydeevne ved at sammenligne de resulterende forbindelsesgrafer med dem, der forventes hos raske forsøgspersoner (kontroller),
  • Anvendelsen af ​​de metoder, der giver den bedste ydeevne til data, der er erhvervet hos patienter.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud Biraben, Rennes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2012

Først opslået (Skøn)

30. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A01227-36
  • LOC/12-07 (Anden identifikator: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Elektroencefalografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner